Cidara Therapeutics 基于新型药物-Fc 偶联物的流感预防药物
TiPLab 木桃
2025-11-19

11月14日,默克(美国和加拿大为MSD)宣布将以约 92 亿美元收购 Cidara Therapeutics,以补充其呼吸系统组合和产品线。Cidara 专注于开发药物-Fc 偶联物(DFC),其首选药物 CD388 是一种潜在的首创长效抗病毒药物,旨在预防高风险人群的流感感染。

Cidara Therapeutics 利用其专有的 Cloudbreak®平台开发新型DFC,由靶向小分子或肽与专有的人类抗体片段结合而成。这些药物既可以直接抑制疾病靶点,同时引导免疫介导的疾病清除,以实现高效性和高选择性。

据估计,全球每年有 10 亿人感染季节性流感。全球每年估计有 29 万至 65 万因流感死亡,其中美国约有 6300 至 5.2 万例。在美国,流感死亡率与乳腺癌和结直肠癌类似。现有疫苗和抗病毒药物难以为高风险群体提供充分保护。

Cidara的首选 DFC 候选药物 CD388 是一种长效抗病毒药物,能够实现季节性流感和大流行流感的普遍预防。CD388 和疫苗具有互补的作用机制,其活性不依赖于免疫反应,有望克服当下疫苗的局限性。CD388 在二期临床试验中显示单剂量药物在 24 周内对有症状流感的保护率高达 76%,目前正在进行三期临床研究,对象为易罹患流感并发症的高风险的成人和青少年。2023 年 6 月,CD388 获得快速通道认证,2025 年 10 月,FDA 授予突破性治疗资格。

参见:Cidara官网
参见:Cidara官网

CD388是一种靶向流感病毒神经氨酸酶(neuraminidase,NA,在不同流感病毒中高度保守)的多价偶联物,由多个流感病毒神经氨酸酶抑制剂zanamivir(ZAN)二聚体偶联到人IgG1的CH1-Fc杂交结构域上的赖氨酸残基(绿色),平均DAR 为 4.5:1。CD388 具有多价 NA 结合的潜力,可以空间干扰 NA-宿主细胞的相互作用,促进病毒聚集。

CD388的结构,参见:https://doi.org/10.1038/s41564-025-01955-3
CD388的结构,参见:https://doi.org/10.1038/s41564-025-01955-3

Cidara有多个专利家族可能与CD388相关,涉及缀合物结构式、合成方法、治疗用途以及Fc变体等,涵盖平台型技术或具体产品,将于2039年~2044年间到期。

* 以上文字仅为促进讨论与交流,不构成法律意见或咨询建议。