Dynavax 目前拥有两款商业化产品：成人乙肝疫苗HEPLISAV-B^®疫苗（重组乙型肝炎疫苗，佐剂型），该疫苗已在美国、欧盟和英国获批，用于预防 18 岁及以上成年人感染所有已知亚型的乙型肝炎病毒和 CpG 1018^®佐剂。

Dynavax 的带状疱疹疫苗候选产品Z-1018目前处于 1/2 期临床开发阶段。

Dynavax的重点技术是开发基于Toll 样受体（TLR）激动剂作为佐剂，与疫苗中的特定抗原结合使用，以帮助刺激针对该抗原的免疫反应。Dynavax 已鉴定出专有的合成寡核苷酸（即，短 DNA 片段），能够选择性地、高效地激活Toll样受体。

• TLR是一类跨膜蛋白，表达于树突状细胞和其他固有免疫细胞上，通过激活特定的 TLR，可以刺激和控制特定类型的固有免疫反应，进而增强适应性免疫反应。

其领先的产品CpG 1018 佐剂是TLR9 激动剂，TLR9 只在少数几种关键免疫细胞类型（主要是树突状细胞）中表达，从而可以实现靶向激活。此外，Dynavax 正在开发能够激活TLR7 和 TLR8 的激动剂，助力 Dynavax 开发出高效疫苗。

CpG 1018 佐剂是一种含有未甲基化 CpG 基序的合成寡脱氧核苷酸（CpG ODN），由 22 个核苷酸的硫代磷酸酯连接的寡脱氧核苷酸组成，序列为5’-TGACTGTGAACGTTCGAGATGA-3’。CpG 1018可以模拟细菌和病毒的遗传物质，从而选择性激活 TLR9，诱导T 辅助 (Th1) 极化的 CD4 T 细胞反应，并增加多功能抗体的产生。Dynavax还与多家合作伙伴基于 CpG 1018 佐剂共同开发疫苗产品，比如，新冠疫苗。

HEPLISAV-B 特点是只需在一个月内接种两剂，与其他乙肝疫苗（需在六个月内接种三剂）相比，能够更快地达到较高的血清保护水平。预计到 2030 年，HEPLISAV-B 在美国的收入将超过 9 亿美元。

HEPLISAV-B 是一种成人乙型肝炎疫苗，由纯化的乙型肝炎表面抗原 HBsAg 与 CpG 1018佐剂在磷酸盐缓冲盐溶液中配制而成，以增强免疫反应。HEPLISAV-B 是一种预充式注射剂，适用于 18 岁及以上成年人，用于预防乙型肝炎病毒感染。

• 乙肝病毒的传染性比艾滋病毒高出100倍，而且传播还在不断增加。乙肝病毒在体外至少可以存活7天。在此期间，病毒仍然具有感染能力。世卫组织估计，2022 年全球约有 2.54 亿人患有慢性乙型肝炎，同年约有 110 万人死于乙型肝炎，其中大部分死于肝癌。

在专利组合上，Dynavax的核心产品（即，HEPLISAV-B疫苗和CpG 1018佐剂）没有活性成分专利保护，目前商业化产品和在研产品主要依赖大量涉及含有TLR激动剂或拮抗剂的组合物、其用途和工艺专利，这些专利涵盖疫苗、肿瘤免疫等场景。

据Dynavax披露，截至2024年12月31日，共有包括多于65件已授权专利（其中包括多于20项US专利和45项US以外的专利）以及多于130件由Dynavax独家拥有或与合作者共同拥有的在审专利申请。

• 目前有3件已授权US专利涵盖HEPLISAV-B疫苗的相关用途，将于 2032 年到期；
• 部分专利申请涉及CpG 1018和在研带状疱疹疫苗、COVID-19疫苗、鼠疫疫苗的组合物和使用方法。
• 部分专利和专利申请涉及已终止的疫苗项目和肿瘤免疫项目。

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