#IPO中的专利期限问题
为避免技术的长期独占阻碍科学技术发展进步,所有专利权均会受到有效期的限制。专利权作为一种排他性的权利,某个专利到期便意味着失去相应的排他权。对于公众方来说,专利到期意味着可以无偿使用该技术。而对于作为专利权人的企业一方来说,有些专利的到期带来的影响可能是巨大的。
特别是制药行业,有数据显示,原研药的专利权到期后的6-8个月内,将会由于仿制药的进入,而丧失不少于80%的市场份额,这种情况被业界形象地称为“专利悬崖”,即原研药厂的核心专利药物到期后,其收入和利润呈悬崖式下降。
某生物医药企业,就曾因十多项专利即将到期,在科创板IPO阶段被问及即将到期专利对应的在研药品、研发投入及进展,及专利到期对发行人研发和相关在研产品前景的影响。另一拟科创板上市企业,在IPO阶段也因核心专利到期被问询,在发行人现有主营药物专利将于近两年到期的情况下,是否可以达到确保发行人现有产品在专利到期后的几年内实现预期销售收入的目的,上市委要求该企业对该主营药物专利到期后如何通过新专利实现其承诺的后续预期销售收入做出说明。
可见,专利的有效期限也是IPO审核阶段被重点关注的内容之一。竞争对手是否会因专利到期而涌入该领地,涌入后对企业的影响是否足以破坏整体竞争优势,是审核机构关心此问题的主要原因所在。
专利到期是不可避免的客观事实,一件专利能被维持到到期之日也一定程度上证明该技术的重要性,但是其中有些企业会因此而家道中落,另有些企业却依然能够持续保持自身的优势,个中原因均有迹可循。
#因专利到期而失去竞争优势的原因 在运动场上,一个团队的“板凳深度”代表着其替补阵营的实力;在商业环境中,企业的优势技术和研发团队也应该具备一定的“板凳深度”。
##优势技术的“板凳深度”不够
通常,企业最先申请的专利主要以自身立足介入市场的优势技术为主。然而,这些专利的生命周期是有限的,如果一个优势技术只有申请日相近的一些专利保护,那么当这些专利期限到来之时就是该核心技术裸奔之时,甚至在核心技术未到期前,就会有许多竞争企业虎视眈眈,坐等自由实施之日的来临。
通常这种情况背后的主要原因包括:研发深度的不足、以及缺乏相关的申请意识。例如,产品或技术研发程度的止步不前,导致没有新的可专利的方案产生,从而无法持续申请专利。或者,虽然研发上有持续地新输出,但企业缺乏意识以至于未能及时将这些新的技术点形成专利保护。
反观另一些较为成功的企业,在早期申请了一些原理性或基础性的专利后,后期在该赛道上持续改进并及时申请专利,从而在不断改进产品的同时为改进后的技术点也形成了专利保护,即迭代产品的同时也在持续地更新专利。在最初的专利到期之后,竞争对手虽然能够使用相应技术,但与专利权人改进后的技术相比,效果上可能相差很多,由此影响目标市场用户转向选择竞争对手的决策,从而减少专利到期对自身的影响。
##研发团队的“板凳深度”不够 核心技术单一重要原因是研发团队缺乏持续输入“新鲜血液”,即研发人员的梯队建设对科创企业来说永远是一个重要的问题。
科技企业的创始人大多具备研发背景,在企业从“0到1”的创业阶段,创始人往往凭借自身的技术“三板斧”和研发热情高效地实现产品雏形,相应地,这一阶段产生的专利也往往比较集中也相对核心;但随着企业规模的扩大,特别是当创始人将目光从实验室转向市场上的时候,实验室就需要有“替补队员”顶上,继续从“1到无穷大”的阶段;如果不能顺利地完成这一棒的交接,企业就很难有持续的竞争力;当然这种技术断层的情况体现在专利数据上,就会呈现 “专利断崖”的状态。
即便企业凭借在早期开发的优势技术和集中申请的专利立足市场,但随着专利保护期限的到来,也一定会面临生死考验。
#针对专利期限问题的建议
针对专利期限的上述问题,我们认为可以从两方面出发来应对,即:1)延长技术的保护生命周期;2)降低对某项技术的依赖程度。
##延长技术的保护生命周期 ###利用专利组合管理专利期限的时间均衡性 如果专利权人长时间依靠单件或者少量的专利维持其市场竞争优势,则也势必面对前述“专利悬崖”的问题;而如果企业的优势技术或核心产品是通过多个持续构建的专利组合来提供市场保障的,则会是另一种情况。专利组合中的关键专利到期后,其他替代专利能够取代其位置,继续发挥效力以使优势技术或核心产品保持竞争力,这就是专利组合在专利保护上的时间均衡。
因此,为了实现上述时间均衡,就需要持续性地围绕该核心技术继续申请以构建专利组合。这些持续申请中的技术方案,可以是针对该核心技术应用到新的方向时带来的新问题所提出的,也可以是在原技术基础上的改进方案。企业需要把目光放远,不仅将专利保护期视为技术的独占期,还要充分利用该独占期作出更多的创新,从而开发充实更多的衍生产品业务。
例如,某生物医药公司因其在审核阶段唯一一款上市新药的核心专利即将到期,被问及专利到期后对生产经营的影响。该公司的回复中,就包括产品升级策略,即在原药的基础上推出了联合疗法,以期来延续自身在该市场中的竞争优势,并最后被审核机构所接受。
###专利与商业秘密相结合
在之前的文章中,我们也多次强调了推荐采用专利与商业秘密相结合的申请策略来保护核心技术。体现在专利期限中,在专利的有效期内,可以通过专利来构建壁垒,保证技术的独占性,在专利到期后,作为商业秘密隐藏的部分即使得虽然竞争对手能够制造相类似的产品,却很难达到自身相同的技术效果。
###合理利用专利期延长制度 在中美日等地,对药品专利都有相关的专利期延长(Patent term extension,PTE)制度,企业可合理利用这些制度,延长自身专利的保护期限,从而延长自身的技术独占期。
比如前文所提到的,某上市新药的核心专利即将到期的案例中,得益于美国的PTE制度,对为了补偿专利权人因药品上市前监管审批程序而损失的专利独占期限,在美国的专利期限被延期了2年多;今年6月1日在中国实施的新《专利法》的第四十二条也新增了“针对新药上市审评审批占用的时间”给予专利权期限补偿的规定,这对中国专利权人是一个利好政策。
###利用优先权制度掌控专利的正式申请时机 通常,企业申请专利的时机需要考虑自身研发进度、竞争对手可能的研发进度、市场时机等。过晚的申请可能导致让对手抢占先机,但过早申请也存在不足,例如,技术可能尚未成熟,一方面今后实际产品与专利中所描述的方案可能存在差异,另一方面过早的申请日也会导致专利到期日的较早到来,造成保护期限的浪费,并且专利的公开也会向公众透漏一些技术情报。
因此,企业需要结合自身、对手、环境等因素,选择合适的申请时机。此外,也可以合理利用优先权制度,在初次提出申请之日起12个月内提出正式申请,从而顺延申请日。
##降低对某项技术的依赖程度 正如前文所提到的,核心技术种类少的企业很难在基础专利到期后持续保持自身的竞争优势,因此,在研发上企业可以开发出更多的管线,从而拥有多项核心技术,分散某一核心技术对应的专利到期带来的风险。
以上就是针对专利期限问题的一些建议,如何尽量减少专利到期对竞争优势的影响,如何持续构筑专利围墙以维持并扩大自身的竞争优势,是IPO审核中关注的要点,也是每个企业需要思考的问题。
* 以上文字仅为促进讨论和交流,不构成法律意见或咨询建议。