2025年1月，强生宣布以 146 亿美元收购 Intra-Cellular Therapies，扩大了其神经科学产品组合。交易核心是一种非典型抗精神病药物Caplyta^®（活性成分：lumateperone），预计峰值年销售额潜力超过 50 亿美元。2025年11月6日，强生宣布FDA已批准 Caplyta^®作为抗抑郁药的辅助疗法，用于治疗成人重度抑郁症。

lumateperone 是Intra-Cellular 在 2005 年从 BMS 获得，其特点是在治疗剂量下对血清素 5- HT2A 受体具有高亲和力，对多巴胺 D2 受体具有中等亲和力。

Caplyta^®的活性成分为lumateperone的甲苯磺酸盐形式，之前获批的适应症包括单独或与锂盐或丙戊酸盐联合使用治疗双相 I 型或 II 型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作（2021年FDA批准，first-in-class）以及用于治疗精神分裂症（2019年FDA批准）。

此次获批的重度抑郁症（major depressive disorder，MDD）是最常见的精神疾病之一，也是全球致残的主要原因之一，据估计影响着 3.32 亿人，约占总人口的 4%。

Intra-Cellular 还在开发 lumateperone 的氘代形式ITI-1284，目前正处于治疗广泛性焦虑症和阿尔茨海默病相关精神病及躁动的 II 期临床试验阶段。

Lumateperone的化合物结构式专利已经到期，根据橙皮书上登记的专利，围绕lumateperone的外围专利保护涵盖晶型、药物组合物、剂型和医药用途等主题，预计最晚到期日为2040年。目前已有多家仿制药企递交了ANDA申请并且Intra-Cellular已经针对仿制药企提起了多项诉讼。

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