生物医药专利观察
Novo 与 Nanexa 合作开发长效多肽注射药物
2026年9月24日,Novo 与 Nanexa 达成最高11.65亿欧元全球独家许可及合作协议,利用 Nanexa 的 PharmaShell 递送平台(超薄无机壳层实现药物缓释)开发用于肥胖、2型糖尿病及其他心血管代谢疾病的特定多肽药物。合作最多涉及五个项目,目标包括每月及每季度给药,具体合作药物尚未披露,由 Novo 负责全球开发和商业化。
Atavistik 与罗氏合作开发变构小分子药物
2026年9月24日,Atavistik Bio 宣布与罗氏达成最高19.7亿美元的研究合作,针对心血管、肾脏及代谢疾病领域的多个未披露靶点,开发口服变构小分子药物。合作依托其 AMPS 平台,通过代谢物与蛋白质相互作用筛选发现变构结合位点,并结合计算辅助设计推进药物发现。
诺和诺德收购 Kallyope 三项非肠促胰素肥胖项目
2026年9月18日,诺和诺德与 Kallyope 达成资产收购协议,拟获得三个非肠促胰素肥胖药物项目:每周注射的多肽候选药物 K-554(目前已准备提交美国IND申请)、一个新靶点小分子项目,以及一个处于先导化合物优化阶段的小分子受体激动剂项目,未来可探索单药治疗或与肠促胰素类药物联用。
Lilly 与 QurCan 合作开发 CNS 核酸药物
2026 年 9 月 15 日,QurCan Therapeutics 宣布与礼来达成覆盖多个项目的独家研究合作,利用其 TERP 聚合物-脂质纳米颗粒平台,开发面向中枢及外周神经系统疾病的核酸疗法。该平台旨在实现 mRNA、DNA 和寡核苷酸的靶向、全身及可重复给药。
BrainChild Bio 完成 1.16 亿美元A轮融资,支持儿童脑肿瘤 CAR-T 关键性Ⅱ期试验
2026年9月8日,开发中枢神经系统肿瘤 CAR-T 疗法的 BrainChild Bio 宣布完成 1.16 亿美元A轮融资。资金将支持其已启动的 BCB-276 关键性Ⅱ期临床试验,评估该B7-H3靶向CAR-T疗法治疗弥漫性内生性脑桥胶质瘤(DIPG)的效果;同时支持三靶点CAR-T项目 BCB-214 向胶质母细胞瘤首次临床试验推进。
诺华 AOC 药物 del-desiran III 期研究未达主要终点
2026 年 9 月 8 日,诺华公布 delpacibart etedesiran(del-desiran) 治疗1型强直性肌营养不良症(DM1)的 III 期 HARBOR 研究结果:与安慰剂相比,该药未能显著改善主要终点视频手部张开时间(vHOT)。诺华正评估完整数据,并将与监管机构讨论后续研发路径。del-desiran 是诺华通过收购 Avidity 获得的 AOC 候选药物之一。
下一代 siRNA 公司 ADARx 提交 IPO 申请
ADARx Pharmaceuticals 于 2019 年在 San Diego 成立,专注于开发下一代 siRNA 疗法,其核心团队成员曾任职于 Arrowhead 和 Ionis。2026年9月4日,ADARx 向美国证券交易委员会提交上市文件,计划将所得款项主要用于推进三种临床阶段药物的研发,包括用于支持 CFB 靶向 siRNA agazisiran 针对多种补体介导疾病的II期临床试验。
礼来拟以最高 28.75 亿美元收购 Merida
2026 年 8 月 31 日,礼来与 Merida Biosciences 宣布达成最终收购协议,交易总金额最高达 28.75 亿美元,包括首付款及与后续里程碑付款。Merida 通过工程化 Fc 融合蛋白,选择性结合并清除驱动自身免疫性疾病和过敏性疾病的致病性抗体。其核心候选药物 MER511 已进入治疗 Graves 病的I期临床试验。
首个治疗皮肌炎的 TYK2/JAK1 选择性双重抑制剂获得 FDA 批准
2026年8月27日,FDA 批准 Priovant Therapeutics(由Roivant与辉瑞共同设立)开发的 Lisraya(brepocitinib)用于成人皮肌炎,Lisraya 是一种首创的 TYK2/JAK1 选择性双重抑制剂,也是目前唯一获批的皮肌炎靶向口服药物,此前获孤儿药资格并通过优先审评获批,现已在美国上市供应。
首个治疗皮肌炎的 TYK2/JAK1 选择性双重抑制剂获得 FDA 批准
2026年8月27日,FDA批准Priovant Therapeutics(由Roivant与辉瑞共同设立)开发的Lisraya(brepocitinib)用于成人皮肌炎,Lisraya是一种首创的 TYK2/JAK1 选择性双重抑制剂,也是目前唯一获批的皮肌炎靶向口服药物,此前获孤儿药资格并通过优先审评获批,现已在美国上市供应。