TiPLaber说：OxyContin（oxycodone）是一种处方类止痛片，于1996年首次上市。目前，Purdue面临多项诉讼， Purdue所有者Sackler家族被指控持续非法销售、推广OxyContin，导致阿片类药物成瘾危机流行。根据美国疾病控制和预防中心的数据，从1999年到2017年，美国有近21.8万人死于处方类阿片类药物过量。这是联邦巡回上诉法院本月第二次宣布涉及滥用药物成分的专利无效。

TiPLaber说：早在2014年，CardiAQ Valve指控，Neovasc盗用商业秘密来研发Tiara经导管二尖瓣置换术，并申请专利。这场专利诉讼案于2016年做出判决：Neovasc窃取商业秘密，违反了保密协议，CardiAQ Valve（此时已被爱德华兹生命科学公司收购） 获赔7000万美元。考虑到效率和经济因素，双方同意将CardiAQ的Jeremy Brent Ratz和Arshad Quadri作为US9241790，US9248014和US9770329的共同发明人，从而结束了两者之间的专利纠纷。

TiPLaber说：该专利涉及一种核酸检测过程，该核酸可应用于一系列商业产品，其中部分产品可用于诊断和研究。诊断生物科技公司Enzo此前向美国地区法院提出针对Hologic和Grifols的侵权诉讼。根据和解条款，Hologic和Grifols须向Enzo支付1400万美元，后者将授予Hologic和Grifols核酸检测过程的全球许可。

TiPLaber说：4月23日，加州大学伯克利分校Jennifer Doudna教授和德国马克斯普朗克传染病生物学研究所Emmanuelle Charpentier 博士共同拥有的 CRISPR/Cas9 编辑技术专利（US 10266850）获得美国专利局批准，这是美国专利局授予Charpentier和Doudna的第四项专利，使该专利组合的范围扩大至涵盖在所有类型细胞以及无细胞环境中的用途（前三项分别为US10227611，US10113167，US10000772）。此外，加州大学表示，USPTO已向其发布了其他三项CRISPR-Cas9专利申请的授权通知书（Notice of Allowance），预计会在未来几个月内将会授权。

TiPLaber说：该修正案的出台是为了应对在欧盟中成立的仿制药和生物仿制药制造商与第三方国家制造商的竞争劣势。此前的法规不允许欧盟制造商以向SPC等效保护不存在或已过期的第三方国家出口为目，生产SPC范围涵盖的药品。为了从该豁免中受益，制造商必须在制造或相关行为发生前3个月通知SPC持有者和成员国主管当局。

TiPLaber说：近日，宾夕法尼亚大学的研究团队宣布已经开启了基于CRISPR治疗癌症的临床试验，该试验将检验经过CRISPR技术编辑的T细胞疗法的安全性和疗效。目前，已有两名癌症患者接受了治疗，其中一名患有多发性骨髓瘤，另一名患有肉瘤。这是美国首批接受基于CRISPR疗法的患者。此次临床试验由肿瘤学家Edward A. Stadtmauer负责。据悉，Stadtmauer团队将陆续在18名癌症患者身上进行试验，相关研究结果将通过医学会议报告或同行评审的出版物分享。

TiPLaber说：药物开发公司Catalent宣布以12亿美元收购病毒载体和基因治疗研发公司Paragon Bioservices。Catalent主席兼首席执行官John Chiminski表示，Paragon在快速增长的基因治疗制造市场上拥有无与伦比的专业知识，是Catalent业务的变革性补充，这将从根本上增强Catalent生物制品业务。基因治疗是使用特殊工程病毒或病毒载体将遗传物质传递给缺陷细胞，以改善或甚至可能治愈遗传病症，当下，该领域的竞争愈演愈烈。

TiPLaber说：此前Allergan将干眼药物Restasis的专利转让给美国原住民部落，期望从部落获得许可来保护其药物的市场独占权。他们希望原住民部落能援引主权豁免权，从而请求专利审查委员会驳回制药商对该专利有效性的质疑。但是联邦巡回上诉法院维持了PTAB的决定，认为拥有该专利权的原住民部落无法拥有主权豁免权。

TiPLaber说：此前，源于Regeneron和Sanofi的起诉，USPTO专利审判和上诉委员会（PTAB）宣告Amgen子公司Immunex所拥有的美国专利US8679487中的17项权利要求无效，该专利涉及靶向人白介素4受体的抗体和2期哮喘药物AMG317的作用机制。随后，EPO以未充分公开为理由无效了Immunex的欧洲专利EP2990420。

TiPLaber说：天境生物和江苏恩华药业于2019年4月5日联合宣布，与布里格姆妇女医院安•罗姆尼神经疾病中心，以及生物制剂研发生产外包企业Biodextris达成战略合作协议，各方将共同开发一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法。根据协议，各方将整合其在基础科学、转化研究、临床开发、生产和商业化推广等方面的资源，发挥各自专长及优势，加速创新免疫疗法研究成果的临床转化进程，以应对最具挑战性的疾病和亟待满足的医疗需求。