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前Genentech员工被指控盗窃商业秘密
加利福尼亚北部地区的美国律师Alex Tse已经指控三名前Genetech员工盗窃商业秘密。
TiPLaber说:在10月25日星期四提交长达28页的起诉书之后,Tse先生于10月29日星期一发表了关于此事的声明。生物技术公司Genentech是瑞士医疗保健公司罗氏的子公司,负责为严重疾病研发治疗方法。据称,Xanthe Lam,Allen Lam和James Quach采用“Genentech保密信息”协助台湾JHL Biotech生产和销售类似于Genentech的药品。
ERS Genomics将CRISPR专利授权给剑桥大学剥离公司
ERS Genomics为CRISPR/Cas9的专利权人Emmanuelle Charpentier提供使用,并与DefiniGEN, 一个英国剑桥大学的剥离公司(spin-out company)签署了专利许可协议。
TiPLaber说:ERS宣布了其于11月1日授权DefiniGEN利用其iPSC(诱导多能干细胞)平台和ERS的CRISPR技术开发人类细胞模型,以支持治疗药物的临床前开发。DefiniGEN成立于2013年,旨在将剑桥大学开发的干细胞生产平台OptiDIFF商业化。 该公司表示,当其技术被应用于药物研发时,制药公司将从更具预测性的体外细胞产品中受益,从而开发出更安全、更有效的治疗方法。
Takeda将出售欧洲OTC业务为收购Shire提供资金支持
据报道,日本制药公司Takeda计划出售欧洲非处方药业务以减少其收购生物技术公司Shire的债务。
TiPLaber说:Takeda制药公司正考虑出售其欧洲的非处方药业务以减少其以620亿美元收购Shire公司后的债务支出。这家日本公司目前正与摩根大通合作以评估其期权。销售预计从明年开始,预估资产价值10亿欧元(约11亿美元)。最终决定还未作出,Takeda仍可以考虑保留其资产。但Takeda和摩根大通的代表拒绝对此作出评价。Takeda收购Shire后可根本地帮助其转型,强化其治疗罕见病的获利产品产品线。
药品保健品监管机构查处价值高于两百万英镑的假药
根据英国政府声明,药品保健品监管机构在英国查处价值高于两百万英镑(260万美元)的假药。
TiPLaber说:药品保健品监管机构(Medcine and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA)已查获了总价值约两百万英镑的假药。此次打击假冒药品和医疗器械是国际刑警组织协调的Pangea行动计划的一部分。早于2013年3月起,国际刑警组织就开始与29家制药公司合作,以杜绝此类欺诈行为。尽管在英国通过合法供应渠道进入市场的假冒伪劣药品和医疗器械数量很小,但不能忽略药店在预防病人接触到假冒伪劣医药制品中责任重大。从2004年起,药品保健品监管机构(已经在十起案件中召回了大批有可能通过合法供应渠道提供给病人的医药制品。假冒伪劣的药品和医疗器械对于病人来说存在健康安全隐患,因为这些产品没有经历正规、严格的生产质检程序,没有达到合格质量标准。
诺华和辉瑞签署临床开发协议
瑞士制药公司诺华公司与其美国竞争对手辉瑞公司合作,努力推进非酒精性脂肪性肝炎的治疗。
TiPLaber说:瑞士制药公司诺华公司(Novartis)与其美国竞争对手辉瑞(Pfizer)合作,努力推进非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗,其宣布的非独家临床开发协议将包括一项研究,以评估诺华的Tropifexor(LJN452)和辉瑞的研究治疗组合对NASH治疗的影响。
ResMed在与Fisher & Paykel的专利战中获胜
德国慕尼黑地方法院发现,Fisher&Paykel Healthcare生产的睡眠面具侵犯了ResMed拥有的欧洲专利。
TiPLaber说:慕尼黑地方法院裁定,Fisher&Paykeld的两个 CPAP口罩,Simplus全脸面罩和和Eson 2鼻罩 - 侵犯了德国ResMed专利EP2373368B1。 在另一项决定中,欧洲专利局的异议部门已经决定对Fisher&Paykel的专利维持有效的。 Fisher&Paykel可能会对每项决定提出上诉。
联合治疗公司签署3D生物打印技术协议
总部位于马里兰州的联合治疗公司与以色列生物技术公司CollPlant就3D生物打印肺移植技术签署了许可与合作开发的商业化协议。
TiPLaber说:CollPlant和联合治疗公司(United Therapeutics Corporation)宣布他们已经签订了有关3D生物打印肺移植许可、开发和商业化协议。 该合作伙伴关系将整合United Therapeutics的器官制造和再生医学技术与CollPlant的BioInk和专有的重组人胶原蛋白(rhCollagen)技术资源。在未来几年里,CollPlant将生产和供应BioInk,以满足开发过程的需求。 此外,它还将为United Therapeutics提供技术支持,同时在美国设立生产BioInk和rhCollagen的工厂。
FDA批准第一次人类CRISPR试验继续进行
美国食品和药物管理局已经允许基因编辑技术CRISPR的首次美国人体试验继续进行。
TiPLaber说:CRISPR Therapeutics和Vertex已经解决了基因编辑计划的临床问题, 但是他们还没有准备好透露他们五个月前遭受的临时出轨的详细信息。FDA现已批准他们对人类镰状细胞病的治疗方法的实验,有望在年底前启动的第一阶段/第二阶段研究。
第一巡回法院不会重审诺华格列卫反垄断案
第一巡回法院的专家组表示,它不会重新考虑其维持解除反垄断诉讼的决定,该决定指控诺华制药公司延迟其他白血病药物格列卫的仿制药。
TiPLaber说:原告在提交的文件中表示,诺华公司“参与了一项排他性的反竞争计划,该计划旨在美国维持格列卫及其仿制药的垄断地位”。诺华公司在答复中要求地方法院驳回案件,因为原告“缺乏首先质疑假定有效专利的立场,这是他们反垄断诉讼的必要前提。”此外,诺华表示,原告“未能合理地宣称这一点。 被告从事虚假诉讼。“但第一巡回法院的专家组表示不会再次审理该案件。
诺华公司签署将CAR-T疗法引入中国的协议
诺华公司已与一家临床阶段的生物制药公司合作,努力将瑞士公司专有的癌症治疗方案带给中国患者。
TiPLaber说:瑞士制药公司诺华公司与Cellular Biomedicines签署了独家营销协议,以在中国生产CAR-T疗法Kymriah。该协议是诺华公司为在中国获得批准Kymriah所作出的努力的一部分。虽然免疫肿瘤专家公司Cellular位于美国加利福尼亚州,但它已在中国的三个城市建立了生产设施,符合美国和中国的良好生产规范标准。