TiPLaber说：位于马萨诸塞州剑桥市的KSQ Therapeutics公司是一家应用CRISPR-Cas9对过继性T细胞的免疫肿瘤学和靶向治疗进行研究的公司，其已经在C轮融资中筹集了8000万美元。该轮融资中的新投资者包括Coven Healthcare，Invus， Lilly Asia 和Baillie Gifford。其创始人和现有投资者Flagship Pioneering, Polaris Partners, Alexandria Equities 和ARCH Venture Partners也参与其中。该公司计划在未来一年半的时间内利用这笔资金将其第一个项目推进至临床阶段。目前其已针对肿瘤浸润淋巴细胞的TIL疗法（一种过继性T细胞治疗）在有PD-1免疫检查点抗性的动物模型中进行了测试。除该项目外，该公司还计划在另外三个肿瘤学项目中开展IND研究。

TiPLaber说：根据意见，联邦巡回法院希望专利审判及上诉委员会确定是否需要设备的端口是可注射电源的，这种说法对普通技术人员来说是显而易见的。它还希望董事会证明由竞争对手公司开发并由AngioDynamics引用的临床参考指南是否具有作为印刷出版物的资格。

TiPLaber说：吉利德科学公司计划推出仿制药版本的sofosbuvir 400 mg/ velpatasvir 100 mg（Epclusa）和ledipasvir 90mg / sofosbuvir 400 mg（Harvoni），该仿制药将以24,000美元每常见疗程的定价推出，并计划于2019年1月上市。

TiPLaber说：作为最畅销眼药Restasis的专利权人，Saint Regis Mohawk部落已经加入药物制造商Allergan对一家生产该药物的仿制药的公司提起联邦专利诉讼。该部落和Allergan Inc.周四在美国特拉华州地方法院对Amneal Pharmaceuticals LLC和Amneal Pharmaceuticals Co. India Private Ltd.提起诉讼。根据法庭文件，Saint Regis Mohawk部落和Allergan持有两项与Allergan治疗慢性干症相关的专利。 目前，Amneal已经提交了一份缩写新药申请（ANDA）以销售Cycosporine Opthalmic Emulsion，这种药是Restasis的仿制药版本。

TiPLaber说：ACCC决定批准仿制药公司Arrow和Apotex合并。Arrow和Apotex都进口和销售通用处方药和非处方药。 合并后，他们作为澳大利亚药店的供应商将占据一半的市场。 在进行市场调研并分析相关文件和数据后，ACCC认为该交易不会大幅减少任何市场的竞争。

TiPLaber说：委员会认为根据其最终的书面决定，Argentum Pharmaceuticals LLC未能确定Alcon Research Ltd.专利之前的现有技术和专利对于本领域技术人员获得在审的专利权利要求是否显而易见。该专利包括多剂量的滴眼液，并且不需要使用抗菌防腐剂。

TiPLaber说：本周英国高等法院对吉利德科学公司抗逆转录病毒产品特鲁瓦达（恩曲他滨/替诺福韦）的判决受到欧洲药品集团的认可，该集团是仿制药和生物仿制药制造商。高等法院已经确定，根据最近提交给欧洲联盟法院（CJEU）的标准，吉列德对特鲁瓦达有争议的补充保护证书（SPC）无效。 Arnold法官认为吉利德的SPC未能通过CJEU的测试，因为吉利德的基础专利中并没有描述替诺福韦和恩曲他滨的组合，也没有具体指明其包含恩曲他滨。

TiPLaber说：CRISPR Therapeutics是一家生物制药公司，其专注于开发用于治疗严重疾病的转化基因药物，ViaCyte是一家私营的再生医学公司，两家公司宣布将进行合作，重点研发和市场化基于基因编辑的对糖尿病的同种异体干细胞疗法。数十年的胰岛移植临床数据表明，β细胞替代方案将造福需要胰岛素的患者。ViaCyte开创了从干细胞产生胰腺细胞体统并将其安全有效地传递给患者的方法。目前正在进行临床评估的ViaCyte的主要候选产品PEC-Direct包括非免疫保护性递送装置，并被开发用于治疗急性并发症高风险的1型糖尿病。

TiPLaber说：联邦巡回法院撤销了专利审判和上诉委员会的决定，指出无法证明美国专利US8,865,921（“921专利”）的某些权利要求是显而易见的。联邦巡回法院发现专利审判和上诉委员会采用了错误的法律标准，而这样的错误是显而易见的。 联邦巡回法院进一步驳回了专利权人（Synvina）认为杜邦公司没有资格对知识产权决定提出上诉的观点，判定杜邦可以提出上诉。

TiPLaber说：欧洲专利局（EPO）于9月13日裁定支持制药公司吉利德并维持该公司的丙型肝炎药物sofosbuvir专利有效，该专利以修改的形式保存。 参与此案的民间社会组织对其可能对欧洲药品价格带来的潜在影响表示担忧。