AbbVie升级了与Sandoz之间关于Humira战斗
AbbVie就 生物仿制品版本的Humira（adalimumab）将Sandoz告上了法庭，此举加剧了两者之间的冲突。
TiPLaber说： 本案涉案专利为美国专利US 9,187,559。Sandoz此前在专利审判和上诉委员会（PTAB）就与Humira相关的专利多方复审程序（IPR）中已经输了6次。 在每次审查中，PTAB认为Sandoz未能对任何可能不会被授权的权利要求给出合理的解释。
2018/08/13
Novartis和Breckenridge放弃了癌症药物纠纷
本周早些时候，诺华制药和Breckenridge制药公司解决了其对诺华抗癌药物Afinitor的分歧。
TiPLaber说：涉案专利为美国专利US 6,894,051 和US RE43,932。Afinitor是一种处方药，用于治疗晚期激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌，主要用于已经接受过其他癌症治疗的绝经后妇女。
2018/08/10
FDA批准首个竞争性仿制疗法药物
美国食品药物管理局昨天批准了首个用于指定竞争性仿制疗法的仿制药。
TiPLaber说：氯化钾口服液10％（20mEq / 15mL）和20％（40mEq / 15mL）已成为美国食品药物管理局（FDA）在竞争性仿制疗法（Competitive Generic Therapy，CGT）批准途径下批准的首批仿制药物。Aptox公司已被授予对被许可的仿制药的180天的独占经营权。根据CGT的特殊没收规则，申请人必须在简化新药申请（Abbreviated New Drug Application, ANDA）批准之日起75天内对CGT进行市场化，否则其将丧失独占经营权。
2018/08/09
勃林格殷格翰签署协议开发囊性纤维化基因治疗
根据8月6日星期一发布的一份声明，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）将与英国的学术机构和研究公司合作，共同开发一种长效囊性纤维化基因治疗方法。
TiPLaber说： 勃林格殷格翰公司（Boehringer Ingelheim）与英国囊性纤维化基因治疗联盟（GTC），帝国创新和牛津生物医学（OXB）建立了全球合作伙伴关系，为囊性纤维化（CF）开发了一种新的长期基因治疗方法。该联盟结合了GTC在CF基因治疗开发方面的专业知识，OXB在基于慢病毒载体的治疗制造方面的经验以及Boehringer的药物发现和临床开发能力。
2018/08/09
Broad Institute和DowDuPont授予CRISPR农业许可证
麻省理工学院和哈佛大学的Broad研究所和DowDuPont的农业部门Corteva Agriscience共同同意将CRISPR/Cas9技术授权给J R Simplot公司。
TiPLaber说：利用CRISPR/Cas9的基因编辑技术为Simplot提供了改进水果和蔬菜特性的另一种方法，帮助其将产品推向美国市场，使农民和消费者受益。
2018/08/08
Amneal在Sensipar案件中获得非侵权调查结果
仿制药制造商Amneal已获得Hatch-Waxman法案中关于肾病药物Sensipar（盐酸西那卡塞）的非侵权调查结果。
TiPLaber说：Amneal制药公司在Hatch-Waxman法案关于肾脏疾病药物Sensipar（盐酸西那卡塞）的案件中获得了非侵权裁决。这起诉讼发生在美国特拉华州地方法院，Amgen制药公司起诉Amneal和其他仿制药制造商并防止其向市场引入Sensipair仿制药。Sensipair主要在成人肾脏疾病中用于透析。
2018/08/01
Sandoz同意在Omeros冲突中放弃仿制
Sandoz已同意推迟仿制Omeros生物医药公司生产的白内障手术药物，结束了两家公司在特拉华州的专利侵权诉讼。
TiPLaber说：根据两家公司之间达成的协议，Omeros对Sandoz的专利侵权诉讼已被撤回。Sandoz已同意修改其简化新药申请（Abbreviated New Drug Application，ANDA），并且不再寻求FDA批准其销售仿制版Omeros白内障手术药物，直到该药物在橙皮书列出的专利到期为止。
2018/07/30
GSK与23andMe公司合作进行研发
GSK本周早些时候透露了其新的研发计划，包括与DNA测试公司23andMe展开合作。
TiPLaber说：23andMe拥有世界上规模最大的遗传学/表型数据库之一，GSK将根据该次合作，在该大规模的遗传学数据资源的基础上，寻找创新药物的靶点。据悉，有80%的23andMe用户同意将其遗传数据用于研究。目前GSK的一款用于治疗帕金森病的LRRK2抑制剂项目将是最早开启的合作项目。
2018/07/27
CJEU裁决将基因编辑技术适用于GMO规则
在欧洲最高法院作出裁决后，包括CRISPR / Cas9在内的基因组编辑技术将受到更严格的监管。
TiPLaber说：欧盟法院（ECJ）在裁决声明中写到，通过诱变（包括基因编辑技术）获得的生物是转基因生物（GMO），原则上受GMO规则规定的义务的约束。拜耳，巴斯夫和默克等认为该裁决是“后瞻的和对技术进步的敌意”。本月早些时候，研究CRISPR / Cas9效应的科学家发现其可能会导致意外的遗传损伤，从而导致某些细胞发生不良的变化。
2018/07/26
AbbVie在印度面临丙型肝炎专利挑战
在印度，非营利组织针对涉及pibrentasvir的专利申请提出挑战。其中，pibrentasvir是构成AbbVie的丙型肝炎产品Mavyret的药物组合物的组分之一。
TiPLaber说：获取和知识倡议（I-MAK）和德里积极人士网络（DNP +）认为，pibrentasvir相对于现有技术而言仅有结构上细微的变化，这些变化是显而易见的，同时没有显示出效力的显著提高。如果让其获得专利权，只是增加了患者获取药物的难度。
2018/07/26