CJEU阐明了SPC争议中的“基本专利”含义
欧盟法院基于SPC法规第3（a）条，阐明了产品被“基本专利保护” 的概念。
TiPLaber说：如果一个专利的创造性体现在一个单一的活性成分上，那么其不足以作为含有两种活性成分的药物组合物这样的产品的基本专利。
2018/07/25
Sangamo以8400万美元的价格收购生物技术公司
总部位于加利福尼亚州的Sangamo Therapeutics公司已经以约7200万欧元的价格收购了生物技术公司TxCell。
TiPLaber说：根据收购协议，Sangamo将使用其基因编辑技术和TxCell的细胞疗法（称为CART-Tregs），用于开发有效治疗多发性硬化症和克罗恩病的药物。
2018/07/25
PTAB第十次驳回了I-MAK对Gilead的专利挑战
专利审判和上诉委员会驳回了对Gilead的专利的又一次IPR挑战，该专利涉及其丙型肝炎药物。
TiPLaber说：从2017年10月开始， I-MAK对Gilead所有的10项有关sofosbuvir的专利提出了挑战，涉及的药物包括Sovaldi®，Harvoni®和Epclusa®。
2018/07/24
Kite和Gadeta就癌症治疗领域达成合作
Gilead从事生物制药的子公司Kite和免疫治疗开发公司Gadeta于7月19日宣布在生产癌症疗法上达成战略合作。
TiPLaber说：根据合作协议，两者将开发针对各种癌症的新型γδTCR疗法。Gadeta开发了一种利用γδTCRs设计αβT细胞（TEGs）并将其用于治疗各种血液学癌症和实体瘤的平台技术。Kite将为合作提供研发资金，Gadeta将获得相应的里程碑付款。
2018/07/23
Novartis与两家生物技术公司签署抗体许可协议
Novartis公司与两家生物技术公司签署了全球许可协议，这两家公司专注于对炎性皮肤病的抗体治疗方法的开发。
TiPLaber说：该协议涉及诺华、MorphoSys和Galapagos，根据协议，相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎（AtD）领域的现有开发计划。诺华为MOR106提供研发、制造和商业化费用，MorphoSys和Galapagos还将一起收到9500万欧元的首付款以及后续的里程碑付款。MOR106是一个全人源化的IgG1 IL-17C单克隆抗体。
2018/07/20
联邦巡回法院表示部落豁免权不适用于专利审查
联邦巡回上诉法庭裁定部落主权豁免权不适用于专利审判和上诉委员会的审查，拒绝了Allergan公司试图通过将其转交给美洲土著部落来保护干眼药物治疗专利的企图。
TiPLaber说：法院认为，部落主权豁免权不适用于知识产权，因为IPR程序“更像是一个代理执法行动，而不是私人当事方提起的民事诉讼。”该部落已承认部落豁免不适用于单方面或双方之间的复审。
2018/07/20
Sanofi达成了5000万美元的肿瘤学的合作
Sanofi与生物技术公司Revolution Medicines合作开发多种癌症的治疗方法。
TiPLaber说：根据协议，两者将开发和商业化基于细胞酶SHP2 的靶向疗法。从而用于非小细胞肺癌的治疗，Revolution将获得5000万美元的首付款和后续的里程碑付款。
2018/07/19
FDA的Gottlieb推出了生物仿制药行动计划
美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb表示，美国食品和药物管理局不打算与那些试图推迟或破坏生物仿制药竞争对手进入市场的企业就监管进行“打鼹鼠”的游戏。
TiPLaber说：FDA将进行“生物仿制药行动计划”，该计划有四个关键战略：（1）提高生物仿制药和互换性开发和批准程序的效率; （2）最大限度地提高生物仿制药产品开发的科学和法规的清晰度; （3）开展有效沟通，提高患者，临床医生和纳税人对生物仿制药的认识; （4）通过减少FDA要求的规则或其他不公平地推迟竞争的企图来支持市场竞争。
2018/07/19
Genentech与White & Case Samsung 达成合作
Genentech将向法院撤回其对White & Case 的诉讼请求，这将有助于后者与三星公司在欧洲销售能与重磅癌症药物赫赛汀进行竞争的药物。
TiPLaber说：涉案专利为Genentech所有的美国专利 6627196，其涉及关于HER2阳性乳腺癌的治疗方法。
2018/07/19
AbbVie和Mylan达成关于Humira的许可协议
总部位于美国的生物制药公司AbbVie与仿制药公司Mylan签订了专利许可协议。
TiPLaber说：根据协议，AbbVie将向Mylan授予Humira在美国以及除欧洲以外的其他相关国际市场的知识产权的非独家许可。Mylan的生物仿制药将在2023年7月31日上市，Mylan被要求向AbbVie支付许可费，以获得Humira专利的许可。
2018/07/18