辉瑞公司就癌症仿制药起诉Apotex
辉瑞公司已经起诉加拿大制药公司Apotex，因为后者制造和销售了辉瑞公司的Inlyta片剂的仿制药。
TiPLaber说：涉案专利为辉瑞所有的美国专利US 8791140，该诉讼请求已被特拉华州地方法院受理。案号1:18-cv-00795。
2018/05/29
FTC针对Impax的反垄断指控被驳回
法官认为Impax不太可能在相关专利诉讼的终审判决之前推出仿制药，并驳回了FTC对其的反垄断指控。
TiPLaber说：FTC认为，Impax和Endo Pharmaceuticals通过协议，非法地将后者的Opana ER的仿制药上市时间延迟到2013年，而Endo作为补偿向Impax支付了1.12亿美元。Opana ER为用于缓解中度至重度疼痛的缓释阿片类药。但法官认为协议的有利竞争优势超过了反竞争性损害。
2018/05/25
在UCB诉讼中，联邦巡回法院支持地方法院
在上诉确认其专利有效后，制药公司UCB在与仿制药制造商的诉讼中胜出。
TiPLaber说：涉案专利保护UCB的抗癫痫药Vimpat，联邦巡回上诉法院的上述判决将使得各大仿制药制造商被迫在2022年3月该专利到期后才能制备仿制药。
2018/05/24
Lundbeck和Takeda就抗抑郁药的ANDA与Lupin纷争
制药公司Lundbeck和Takeda已起诉仿制药生产商Lupin侵犯其关于抗利尿剂药物Trintellix（沃替西汀氢溴酸盐）的专利。
TiPLaber说：涉案专利包括Lundbeck所有、Takeda得到排他性许可的美国专利US9861630，其涉及1- [2-（2,4-二甲基苯基硫烷基） - 苯基]哌嗪联合用药用于治疗认知障碍的方法。
2018/05/23
美国食品及药物管理局（FDA）发现公司对药物样品进行“潜在阻碍获得”
美国食品和药物管理局发布了一份公司名单，其怀疑这可能会阻止仿制药生产商获得原研药的样本。
TiPLaber说：该名单中包括Celgene Corp 、强生、Gilead和诺华等制药商，FDA声称列出该名单是为了更好地施压以降低消费者的药品成本。
2018/05/21
联邦巡回法院支持Praxair 对Mallinckrodt胜诉的原判
美国联邦巡回上诉法院支持工业气体公司Praxair 就与制药企业Mallinckrodt的专利诉讼胜诉的原判。
TiPLaber说：涉案专利为Mallinckrodt所有的美国专利US 8846112，PTAB认为该专利中涉及递送Inomax活性成分一氧化氮的方法是无效的。该专利的无效将减少Praxair推出Inomax仿制药的阻碍。
2018/05/21
Novartis收购基因治疗公司
Novartis收购了有管线处于临床阶段的基因治疗公司AveXis。
TiPLaber说：协议的收购价达到87亿美元。AveXis正在进行几项关于治疗SMA（一种遗传性神经退行性疾病，主要发病人群为婴儿）的临床研究，如AVXS-101。该药物已经被FDA认证为孤儿药。此外，AveXis还拥有用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的AAV9基因疗法等其他多条治疗管线。
2018/05/18
Illumina和Sequenom就DNA专利侵权起诉Ariosa
Illumina和Sequenom已经向Ariosa Diagnostics提交了专利侵权诉讼，其涉及关于检测孕妇DNA的专利。
TiPLaber说：Illumina声称Ariosa Diagnostics的和谐产前测试侵犯了其非侵入性诊断工具的专利（美国专利US 6258540）。和谐产前测试（Harmony prenatal test）可有效地筛查唐氏综合征和其他胎儿异常。
2018/05/17
联邦巡回法院支持PTAB对 Kyle Bass有利的裁决
美国联邦巡回上诉法院支持PTAB对Kyle Bass组建的联盟要求无效专利的请求的裁决。
TiPLaber说：Kyle Bass已经以“经济适用药物联盟”的名义向PTAB提交了30多份的药品专利的无效请求，但是他们并不是出于保护消费者的利他主义动机，而是希望通过拉低专利所有者股价达到获利的目的。
2018/05/15
Eli Lilly公司收购癌症药物开发商
Eli Lilly已透露计划收购位于蒙特利尔的AurKa制药公司，Eli Lilly在不到一周的时间内第二次表明了收购意向。
TiPLaber说：据称两者将合作开发极光激酶A抑制剂AK-01，其在多种实体瘤的I期临床试验中效果良好。此次收购Aurka将得到1.1美元的预付款和4.56亿美元的里程碑付款。
2018/05/15