Shire以24亿美元出售肿瘤业务
生物技术公司Shire已经透露计划以24亿美元向法国的Servier出售其肿瘤学业务。
TiPLaber说:Shire的肿瘤学业务包括市售产品 ONCASPAR® (培门冬酶注射剂),这是用于治疗急性淋巴细胞白血病 (ALL) 的多药治疗组成之一; ONIVYDE®(伊立替康聚乙二醇脂质体制剂)的美国地区以外权利,该药物可用于吉西他滨治疗后转移性胰腺癌多剂治疗;此外还包括 Calaspargase Pegol (Cal-PEG),该产品用于治疗 ALL。
2018/04/17
联邦巡回法院支持关于精神分裂症药物的专利
位于华盛顿特区的生物制药公司 ——Vanda制药获得了胜诉,美国联邦巡回上诉法院认为其涉及精神分裂症药物的一项专利具备可专利性。
TiPLaber说:涉案专利为Aventisub LLC所有的美国再颁专利RE 39198,该专利涉及用伊潘立酮治疗精神分裂症的方法,并被独占许可给Venda。
2018/04/16
Cosmo向Valeant支付300万美元的违约损失
总部位于爱尔兰的Cosmo制药公司在与Valeant制药公司的诉讼中败诉,被要求赔偿300万美元。
TiPLaber说:之前,Valeant与Cosmo Pharmaceuticals合作开发溃疡性结肠炎Uceris。 Cosmo希望在该药物的标签中申请注明适用于旅行者腹泻。
2018/04/16
PTAB驳回了对Maquet血泵专利提出的挑战
专利审判和上诉委员会驳回了两项Abiomed公司对Maquet心血管心脏泵专利提出的挑战。
TiPLaber说:涉案专利包括Maquet所有的美国专利US 9597437,该专利涉及一种改进的血管内血泵。本案的IPR编号为IPR2017-01207 和 IPR2017-01253。
2018/04/16
Orchard收购GSK的基因治疗组合
Orchard Therapeutics收购了GSK的基因治疗组合,该协议旨在促进Orchard在罕见疾病领域的工作,并使得GSK将重点放在肿瘤领域。
TiPLaber说:此次收购的项目涉及GSK开发的罕见病基因疗法。其包括Strimvelis——这是2016年欧盟批准的第一个针对腺苷脱氨酶严重联合免疫缺陷症(ADA-SCID)儿童的离体自体基因疗法,以及正在进行的治疗异染性脑白质营养不良和威斯科特奥尔德里奇综合征的两项项目,和一种用于β地中海贫血的疗法的计划。
2018/04/13
Celgene起诉Dr. Reddy的Revlimid仿制药
Celgene 公司试图阻止Dr. Reddy公司制造和销售其重磅药物化疗药物Revlimid的仿制药,并指责该印度制药商侵犯了其5项专利。
TiPLaber说:涉案专利包括Celgene 公司所有的、保护核心化合物的美国专利US 5635517(专利权将在2019年10月到期),以及保护方法的专利US 7189740和US 7968569和保护晶型的专利US 7465800。此前, Zydus公司和 Cipla公司也制备了Revlimid的仿制药,因ANDA申请的第IV章挑战引发专利诉讼。
2018/04/13
Chugai放弃对Nippon Kayaku药物的侵权诉讼
总部位于日本的Chugai制药宣布已撤销针对抗癌仿制药厂商Nippon Kayak的专利侵权诉讼。
TiPLaber说:之前Chugai向日本东京地方法院提起诉讼,要求Nippon Kayak停止生产抗HER2单克隆抗体赫赛汀(曲妥珠单抗)注射液60和150的生物仿制药,并请求法院颁布销售禁令。
2018/04/12
FTC对Shire ViroPharma“欺诈”的判决提起上诉
美国联邦贸易委员会将提起上诉,反对法院驳回对Shire制药公司的子公司Shire ViroPharma竞争投诉的判决。
TiPLaber说:此前联邦贸易委员会(“FTC”)在美国特拉华州地方法院提出了关于公平救济和竞争的诉讼。 FTC声称Viro Pharma公司在被Shire公司收购之前,违反了FTC法案(15 USC§45(a))第5(a)节的规定,滥用了FDA的公民申诉程序。
2018/04/12
Bracco Diagnostics在美国ITC提交影像技术投诉
根据美国国际贸易委员会的一项投诉,成像技术公司Bracco Diagnostics指责放射性药物公司的图像产生器侵权。
TiPLaber说:Bracco向美国国际贸易委员会(ITC)投诉,Jubilant DraxImage公司的产品RUBY-FILL®(基于紫杉醇的放射性药物用于心脏PET研究)侵犯其专利权。
2018/04/11
Eli Lilly试图阻止另一个Cialis仿制药
Eli Lilly公司试图阻止一家中国公司生产重磅药Cialis的仿制药。
TiPLaber说:礼来的希爱力(Cialis)用于治疗和改善ED。其是受仿制药影响而销售额下跌最多的一款药物。据预测,2022年希爱力的销售额将从2016年的14.5亿美元下降至5500万美元,下跌96%。
2018/04/10