Novartis公司签署了87亿美元的基因治疗协议
瑞士制药商Novartis公司将加强其基因治疗专业技术，为此投资纳斯达克上市公司AveXis，投资额达到87亿美元。
TiPLaber说：AveXis的候选药物AVXS-101可用于治疗脊髓性肌萎缩（SMA），AveXis预计将于2018年下半年向FDA提交AVXS-101的生物制剂许可申请（BLA）。如果获批，AVXS-101将通过有效替代有缺陷的SMN1基因来治愈SAM。本次收购将加强诺华在神经退行性疾病领域的优势地位。
2018/04/10
AbbVie和三星Bioepis解决Humira诉讼
AbbVie已经达成另一个与Humira诉讼有关的和解方案，Humira是一种用于治疗多种类型的关节炎以及牛皮癣的药物。
TiPLaber说：AbbVie宣布与Samsung Bioepis就阿达木单抗生物仿制药Imraldi的专利侵权诉讼达成和解，Samsung Bioepis获得阿达木单抗的普通许可权。根据协议，在美国市场许可自2023年6月30日起生效；在大多数欧盟国家，许可自2018年10月16日起生效。
2018/04/09
Mylan没有在Neulasta生物类似药中使用Amgen的专利
Mylan在宾夕法尼亚州联邦法院提出，其制备的Neulasta生物类似药没有使用Amgen专利中的盐对，因此没有侵犯后者的专利权。
TiPLaber说：涉案专利为Amgen的美国专利US 8273707和US 9643997。Neulasta目前是Amgen的第二大重磅药，Mylan与印度的Biocon合作开发了Neulasta的生物类似药，并且从2017年9月始双方因该生物类似药的专利侵权问题在宾州西区地方法院进行专利诉讼。
2018/04/09
Pfizer和Allogene共同合作开发癌症疗法
Pfizer公司已透露计划收购Allogene治疗公司25％的股权，以进一步开发Pfizer公司的异基因嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗。
TiPLaber说：Cellectis公司的CAR-T平台技术提供了一种专有的同种异源（allogeneic）方法（利用来源于单个供体的工程化T细胞，用于多个患者）来开发CAR-T疗法，该方法不同于其他自体（autologous）方法。此次交易让辉瑞获得Allogene 25％的股权，而Allogene将从辉瑞获得16项临床前CAR-T项目。
2018/04/05
Fujifilm公司将耗资8亿美元进行并购
总部位于日本的Fujifilm透露其计划以8亿美元的价格收购两家细胞培养基公司。
TiPLaber说：富士胶片计划在6月份前完成收购总部位于加州的Irvine Scientific Sales Co和IS Japan Co全部股票的交易。这笔交易将为富士胶片提供更广泛的生物制药工业细胞培养和再生医学产品组合，扩大富士胶片在全球生物制药和再生医学领域合同开发和制造业务(CDMO)的服务能力。
2018/04/05
Allergan部门起诉Mylan的便秘药物侵权
Allergan的子公司Forest实验室对Mylan用于治疗便秘药的仿制药提出专利侵权诉讼。
TiPLaber说：涉案专利包括Forest实验室所有的美国专利US 7304036、US7371727、US7704947、US7745409、US8080526、US8110553、US8748573、US8802628和US8933030。这些专利涉及Forest实验室治疗便秘的药物Linzess®。
2018/04/03
Eisai与Nichi-Iko合作推广仿制药业务
Eisai与日本制药公司Nichi-Iko合作，扩大并发展Nichi-Iko的仿制药业务。
TiPLaber说：根据该协议，Eisai（卫材）将把全资子公司Elmed Eisai的所有股份逐步转让给Nichi-Iko，并且在卫材位于印度的Vizag工厂推广有关活性药物成分（API）业务的合作。
2018/04/03
Impax以2000万美元结束痤疮药物延期诉讼
Impax实验室与消费者和保险公司达成了一项价值2000万美元的中间和解协议，从而结束了在马萨诸塞州联邦法院进行的一项诉讼。基于该协议，Impax实验室推将延后推出一种痤疮药物的仿制药，以换取4000万美元的付款。
TiPLaber说：Impax实验室将推出二甲胺四环素氢氯化物平缓释片SOLODYN的仿制药，该药物用于治疗12岁及以上患者的非结节性中到重度普通痤疮所造成的炎性损伤。
2018/03/29
英国上诉法院推翻了Regeneron转基因小鼠的决定
英国上诉法院驳回了Regeneron的两项涉及转基因小鼠欧洲专利，法院认为其公开不充分。
TiPLaber说：之前在美国，Regeneron起诉Merus侵犯了关于使用大型DNA载体来靶向和修饰真核细胞中内源基因（endogenous genes）和染色体基因座（chromosomal loci）的专利。联邦巡回上诉法院认为Regeneron屡次违反诉讼中的开示义务并隐瞒有关的非保密文件，因此该美国DNA专利不可实施。
2018/03/29
法院推翻了关于GSK 与Teva冲突中2.35亿美元裁决
美国法官推翻了陪审团的裁决，裁决的内容认定Teva因侵犯血压药物专利而需要向GSK支付 2.35亿美元的赔偿金。
TiPLaber说：判决认为Teva生产的针对高血压Coreg的仿制药侵犯了GSK的专利权，该案件的具体案情可参见判决书GlaxoSmithKline LLC et al v. Teva Pharmaceuticals USA Inc, U.S. District Court, District of Delaware, No. 14-cv-00878。
2018/03/29