Mylan与Botox在生物仿制药上达成合作
Mylan已经透露计划对肉毒杆菌的生物仿制药进行开发和商业化。
TiPLaber说:Mylan和Revance药业公布了联合开发BOTOX®(保妥适)生物仿制药的合作计划,该交易包括Mylan向Revance支付2500万美元的预付款,并承诺在实现某些临床、监管和销售目标以及相关市场的销售许可后支付额外的里程碑付款。BOTOX®可用作眼科斜视治疗剂,治疗脸部痉挛、肌肉僵直等神经根疾病,还可以作为整形美容材料。
2018/03/06
Helsinn请求SCOTUS审查专利案件
总部位于瑞士的制药公司Helsinn Healthcare已向美国最高法院提交了一份证明令状的请愿书。
TiPLaber说:Helsinn和Teva就美国专利法第102条规定的“On-salebar”(申请日之前的销售行为)产生了专利纠纷,Teva基于on-salebar主张涉案专利的关键权利要求无效,理由是Helsinn在申请日前签订采购协议承诺向MGI提供和涉案专利相关的产品(palonosetron),且这份协议被MGI公开披露。CAFC认为Helsinn专利中相关的权利要求无效,Helsinn对此提出上诉。
2018/03/05
EPO准备听取EpiPen专利异议意见
欧洲专利局将于3月底听取异议意见,该异议针对涉及Mylan的EpiPen的专利。
TiPLaber说:EpiPen是Mylan销售的抗过敏急救药,涉案专利为欧洲专利EP1786491B。
2018/02/27
Kite与Sangamo合作共同研发癌症治疗
Kite Pharma公司已经与Sangamo Therapeutics公司达成合作协议,将合作开发下一代工程细胞疗法来治疗癌症。
TiPLaber说:通过此次合作,Kite将使用Sangamo的锌指核酸酶(ZFN)技术平台修改基因,开发下一代细胞疗法来用于不同癌症的自体和异体治疗。根据该协议的条款,Sangamo将获得1.5亿美元的预付款和高达30.1亿美元的里程碑付款。
2018/02/26
Merck的25亿美元的赔偿款打了水漂
地区法院法官 Leonard Stark驳回了关于Gilead因专利侵权需赔偿25.4亿美元的原判,其认为涉案专利是无效的。
TiPLaber说:法院认为涉案的美国专利US 7608597没有满足关于说明书(written description)和可实施性(enablement)的要求。该涉案专利涉及丙肝病毒的治疗,两者的专利侵权纷争已经长达数年之久。
2018/02/19
罗氏将以19亿美元的价格收购公司
总部位于瑞士的罗氏公司透露计划以19亿美元的价格收购一家医疗保健技术公司。
TiPLaber说:被收购的公司为Nat Turner 和Zach Weinberg所创立的Flatiron Health,其专注于癌症治疗领域,收购后罗氏将持有12.6%的股份。
2018/02/19
Astellas制药收购Universal Cells
总部位于日本的Astellas制药公司已经收购了美国Universal Cells公司,从而进一步开发通用的供体细胞技术。
TiPLaber说:通过本次收购,Astellas获得了关于将Universal Donor Cell技术应用于单一适应症的独占许可,以开发不需要人类白细胞抗原(HLA)匹配的细胞治疗产品。
2018/02/16
United和Actavis就血压药物握手言和
生物技术公司United已与Actavis Laboratories 就关于治疗高血压药物的专利纠纷达成和解。
TiPLaber说:基于该和解协议,United许可Actavis制造并销售Orenitram的仿制药。Orenitram是一种缓释、口服片剂形式的曲前列素。
2018/02/16
PTAB将审查Amgen专利是否与Sanofi湿疹药物有关
专利审查和上诉委员会表示其将审查Amgen旗下Immunex的专利,该专利被Sanofi认为阻碍了其销售治疗湿疹的新生物仿制药 。
TiPLaber说:涉案专利为美国专利US 8679487,其涉及抑制IL4和IL13的单克隆抗体AMG-317,Amgen原计划用该抗体治疗哮喘,然而由于在临床II期治疗效果不佳而放弃。Sanofi利用Regeneron的VelocImmune®大鼠技术,开发该抗体用于治疗中度至重度的特应性皮炎。
2018/02/16
BMS为免疫肿瘤学项目支付18.5亿美元
Bristol-Myers Squibb已同意支付18.5亿美元用于免疫肿瘤学项目。
TiPLaber说:根据协议,BMS将支付10亿美元的现金加上8.5亿美元Nektar股票, Nektar还将有资格获得高达17.8亿美元的各种里程碑付款。通过该协议,BMS可以尝试开发NKTR-214与Opdivo和/或Yervoy的联合治疗。
2018/02/15