美国指出中国制药行业存在专利短板
美国商务部（DOC）表示，就中国的制药领域而言，中国的专利权保护存在“不足之处”。
TiPLaber说：DOC认为根据中国的法律，专利权人只有在侵权者已经在市场上销售了侵权产品的情况下才能提起侵权诉讼。从这个角度来看，只有等仿制药在中国上市后，原研商才能提出对仿制药的侵权诉讼。同时，DOC还抱怨销售禁令实在是很少被获批。
2018/01/15
PTAB审查Tyvaso专利时间保护
专利审判和上诉委员会支持了Watson实验室关于审查联合治疗公司的关于高血压药物Tyvaso的两个专利的请求，并且拒绝联合制药公司提出审查的期限已经届满的观点。
TiPLaber说：涉案专利为联合治疗公司所有的美国专利US9593066和US9604901，该专利涉及曲前列素（Reprulininil）。
2018/01/12
最高院就利润损失听证专利案件
美国最高法院决定重审联邦巡回法院关于Schlumberger Ltd在专利纠纷中利润损失93万美元的案件， 并将调整涉及在美国境外发生的专利侵权而引发的赔偿的规则。
TiPLaber说：目前特朗普总统及政府支持Schlumberger上诉，其认为联邦巡回法院的做法允许企业在侵犯竞争对手的专利后只承担最小的惩罚，而这会损害大众创新的积极性。
2018/01/12
Teva和Alder 签署协议来解决抗体纠纷
以色列的Teva制药已与Alder生物制药达成全球许可协议。
TiPLaber说：争议的专利是Teva的欧洲专利EP1957106，其涉及抗降钙素基因相关肽（CGRP）抗体及其使用方法。Alder撤回对该专利的挑战，向Teva支付2500万美元，从而得到Teva关于抗CGRP抗体专利的非独占许可。
2018/01/11
Allergan公司向联邦巡回法院声称Restasis有关专利是有效的
Allergan公司以及收购了其关于干眼症治疗药物Restasis专利的美国土著部落，共同向美国联邦巡回上诉法院声称该专利是有效的。
TiPLaber说：2017年10月，Texa联邦法院无效了关于Restasis的四项关键性的专利，尽管这并不意味着仿制药可以马上上市，但对Allergan公司和部落而言，属于沉重的打击。
2018/01/11
Amgen，Genentech 期待 Del.在生物医药的知识产权行业中的裁决
加利福尼亚州联邦法官暂时中止了Amgen无效Genentech与治疗癌症的药物Avastin相关的二十多项专利的请求，并表示期望获悉特拉华州地方法院是否会将Genentech因对Amgen生产的生物仿制药而提起的侵权诉讼移交。
TiPLaber说：Amgen公司和Allergan公司的MVASI®是第一个FDA批准的抗癌生物仿制药，也是第一个贝伐单抗生物仿制药。2017年10月，Amgen在美国加利福尼亚州中区地方法院提起诉讼，要求判定MVASI®不侵犯Genentech的27项专利，且Genentech的这些专利无效。而与此同时，Genentech在美国特拉华州地方法院提起专利侵权诉讼，指控Amgen侵犯了其24项专利。该专利诉讼涉及BPCIA，值得持续关注。
2018/01/11
诺华的Zortress专利在PTAB挑战后保留
专利审判和上诉委员会认为，对于诺华关于免疫抑制剂Zortress中一些权利要求所包含技术方案，尽管存在化学家们根据现有技术就能获悉的可能性，但是这个可能性的概率太小了，因此这些发明值得获得专利权的保护。
TiPLaber说：涉案专利包括美国专利US5665772，其涉及O-烷基化的雷帕霉素衍生物及其用途，特别是作为免疫抑制剂的用途。该专利将于2019年9月专利权期限届满。
2018/01/11
含糊的FDA指南不利于针对Sanofi的反垄断诉讼
一位马萨诸塞州联邦地方法院法在驳回反垄断诉讼请求时声称，Sanofi在橙皮书中合理地列出了关于胰岛素注射剂的专利，并且FDA也没有清楚地阐明是否应该这样做，因此Sanofi利用该专利防卫可能的专利侵权也是合理的。
TiPLaber说：2017年10月，Sanofi向Mylan提出了关于甘精胰岛素注射液的专利侵权诉讼，而Mylan声称其在NDA申请中包括了针对Sanofi在橙皮书中所列专利的第IV段挑战。
2018/01/11
Allergan公司试图逃避关于Restasis的双方复审程序
Allergan公司试图不参与关于治疗干眼症的药物restasis（环孢素眼用乳剂）专利的双方复审程序。
TiPLaber说：涉案专利包括涉及该药物的美国专利US8629111、US8633162、US8642556和US8648048。
2018/01/10
AstraZeneca和Eisai希望英国保留在EMA内
总部位于英国的AstraZenec和日本制药公司Eisai敦促英国继续作为欧洲药品署的成员。
TiPLaber说：英国保留EMA成员地位可能导致欧洲法院（ECJ）对英国的制药行业保留有管辖权。对此，阿斯利康的发言人表示希望英国退欧谈判的最低要求是“相互承认”药品标准，而挪威、冰岛等国家的先例表明，保留EMA成员的地位并不一定导致仍受ECJ的管辖。
2018/01/09