Celgene以超过10亿美元的价格收购Impact生物制药
Celgene公司将在2018的第一季度收购Impact生物制药。
TiPLaber说：根据收购协议，Celgene将获得Impact开发的用于治疗骨髓纤维化和真性红细胞增多症的JAK2激酶抑制剂Fedratinib。Fedratinib目前正在进行临床试验。根据协议，Celgene将支付约11亿美元的预付款。
2018/01/09
Apotex获得PTAB认可，无效了OSI的癌症药物专利
专利审判和上诉委员会判定OSI制药有限责任公司的一项专利部分无效，该专利涉及癌症药物Tarceva，Apotex公司对该专利提出了双方复审请求。
TiPLaber说：涉案专利为OSI的美国专利US6900221B， 其涉及N-（3-乙炔基）苯基）-6,7-双（2-甲氧基乙氧基）-4-喹唑啉胺盐酸盐或甲磺酸盐，以及该化合物在治疗过度增殖性疾病，如癌症中的用途。
2018/01/09
Aggrenox最终支付了达到了5400万美元用来延期合同
间接买方告诉康涅狄格州联邦法官，他们已经与Teva制药公司及Boehringer Ingelheim公司就之前指控这些公司阻止中风预防的仿制药上市的事宜达成和解，并签订了一项价值5400万美元的和解协议。
TiPLaber说：Teva制药公司及Boehringer已同意向间接买方如保险公司等支付5400万美元来解决中风药Aggrenox的仿制药退出市场的问题，接下来是针对直接买方的和解，可能需要花费1.46亿美元。
2018/01/09
联邦巡回法院就片剂包衣案判决Apotex胜诉
美国联邦巡回上诉法院判决Apotex在关于片剂包衣的专利侵权纠纷中胜出。
TiPLaber说：涉案专利为Aptalis制药和Ivax国际所有的美国专利US7790199和US7829121。这些专利涉及延长缓释的包衣，Aptalis和Ivax认为Apotex的产品侵犯了其专利权。
2018/01/08
Illumina和Ariosa之间的专利纠纷
加州联邦陪审团对两项脱氧核糖核酸测试专利的审判开始，基因组公司Illumina声称Ariosa Diagnostics的产前测试技术侵犯了其专利，而Ariosa反驳说这些专利是无效的，并称Illumina因违反许可协议需赔偿1750万美元。
TiPLaber说：涉案专利为Illumina的美国专利US6258540，该专利涉及.一种检测孕妇血清或血浆样品中胎儿来源的父本遗传核酸的方法。双方已经在PTAB进行了双方复审程序的专利大战。
2018/01/08
斯坦福大学获得EGF技术许可协议
斯坦福大学已经与madenco Biosciences公司达成许可协议，后者被许可开发和商业化关于表皮生长因子伤口愈合的技术。
TiPLaber说：该技术由斯坦福大学的Jennifer Cochran博士发明，是一种受体亲和力提供30倍以上的工程化的EGF分子，可以延长在伤口的停留时间，并提高生物效应。
2018/01/05
Arvinas与Pfizer 就蛋白质降解药物的研究开展合作
生物科技公司Arvinas宣布与全球制药公司Pfizer签订多年的科研合作和许可协议。
TiPLaber说：该协议关于将Arvinas研发的PROTAC （PROteolysis支持嵌合体）平台降解细胞中致病蛋白质的小分子疗法。其中，辉瑞将负责研发产品的临床开发和商业化，Arvinas将获得8.3亿美元的前期付款。
2018/01/05
法院的分歧可能会刺激更多的Hatch-Waxman战斗
5月份美国最高法院具有里程碑意义的TC Heartland判决后，制药商究竟去哪里起诉其仿制药竞争对手的问题已经在地方法院出现，这可能会使关于依据Hatch-Waxman的ANDA申请的判决引起更多的争议。
TiPLaber说：争议焦点在ANDA案件中“侵权行为”的场地，有观点认为该场地可以是仿制药商试图销售争议仿制药的地点；也有观点认为是仅限于提交或准备提交ANDA申请的地点。
2018/01/05
阿斯兰获得癌症治疗的全球权利
位于新加坡的阿斯兰制药公司已经取得了进一步研发、制造和商业化癌症药物的全球许可权。
TiPLaber说：根据协议，Aslan将负责开发varlitinib，该药物在胆道，胃癌，乳腺癌和结肠直肠癌的研究中效果良好。ASLAN将在未来12个月内向Array提供1,200万美元的预付款，以及7500万美元的里程牌付款。
2018/01/04
FDA透露进一步鼓励仿制药竞争的措施
美国食品药品监督管理局（FDA）公布了旨在鼓励仿制药竞争的额外措施。
TiPLaber说：简要地说，主要有三个重要的措施：1、减少大厂商为延迟仿制药进入市场而进行的法律游戏；2、解决妨碍仿制药获批生产的技术上和制度上的阻碍；3、提高FDA审批仿制药的效率和可预测性。
2018/01/03