阿斯利康制药公司以46.5百万美元的价格出售其在美国的四种药
阿斯利康已经将其四种新药的NDA申请和在美国的销售权转让给了ANI制药公司。
TiPLaber说：这四种药物分别为Atacand，Atacand HCT，Arimidex和Casodex。其中，Atacand是一种血管紧张素II受体阻断剂（ARB），用于治疗高血压；Atacand HCT是血管紧张素II受体（AT1型）拮抗剂和利尿剂双氢氯噻嗪的组合物，也用于治疗高血压；Arimidex用于绝经后妇女激素受体阳性早期乳腺癌的辅助治疗；Casodex是雄激素受体抑制剂用于治疗前列腺D2期转移癌。
2018/01/03
Amgen公司表示它没有误导生物仿制药上市日期
Amgen公司在一封已经被公开的声明信中表示，其希望特拉华州地方法院驳回 Genentech公司提出的请求，Amgen将在某个特定的日期销售抗癌药Avastin的生物仿制药，而Genetech认为Amgen这样的竞争行为违反了其“有约束力”的在先表示。
TiPLaber说：Amgen公司已经向Genentech发出通知，通知他们将开始销售Mvasi--其抗癌药物Avastin的生物仿制药。
2018/01/03
Regeneron的上诉因为不正当行为而被驳回
美国Federal Circuit 地区法院因为Regeneron的不当行为，驳回了其发回重审和重新组织庭审的要求。
TiPLaber说：涉案专利为美国专利US8502018，其关于基因修饰的“逆嵌合”小鼠，能够产生半小鼠半人的抗体用以疾病的治疗。
2018/01/02
万灵科公司进行了12亿美元的收购活动
万灵科透露了计划以12亿美元的价格收购生物制药公司Sucampo制药公司。
TiPLaber说：此次收购涉及Sucampo研发的Amitiza（lubiprostone），该药物可以治疗慢性特发性便秘，肠易激综合征伴便秘和阿片类药物引起的便秘。同时，该次收购还涉及VTS-270，其位于临床III期阶段，能够治疗神经退行性疾病。
2018/01/02
美国专利审查委员会对赛诺菲专利启动单方复审程序
美国专利审判和上诉委员会已经对赛诺菲拥有的两项关于Lantus （甘精胰岛素注射液）的专利进行单方复审程序。
TiPLaber说：涉案专利为赛诺菲所有的美国专利US7,476,652和US 7,713,930，涉及100单位/mL的甘精胰岛素注射液。
2017/12/20
Shire寻求对Genentech的初步禁令
Shire寻求得到对罗氏子公司Genentech和制药公司Chugai的初步禁令。
TiPLaber说：Shire认为Genentech和Chugai侵犯了其专利US 7033590。Chugai，Roche和Genentech共同开发了Emicizumab，目前正在进行四项全球III期临床研究。
2017/12/20
欧盟委员会取消了对罗氏的调查
欧盟委员会已经取消了对罗氏公司的药物警戒主要职责的调查。
TiPLaber说：这项调查是由英国医药保健产品管理局（MHRA）于2012年进行的一项药物警戒检查触发的，依据是欧盟委员会条例（EC）No 658/2007。
2017/12/19
Oxford Immunotec公司与Qiagen公司达成2750万美元的许可协议
英国诊断公司Oxford Immunotec已经与分子诊断样品和检测技术提供商Qiagen就专利侵权纠纷达成和解。
TiPLaber说：Oxford给予Qiagen专利许可，使得后者能够销售产品QuantiFERON®-TB Gold和QuantiFERON®-TB Gold Plus。这些产品涉及对血液等样品进行分子诊断。
2017/12/18
Sandoz认为其Neulasta生物仿制药不侵犯Amgen 的专利
Sandoz公司促使加利福尼亚州地方法院发现，其并未侵犯Amgen公司关于治疗化疗副作用药物Neulasta的专利，因为Sandoz生产的仿制药并不涉及Amgen专利中描述的逐步顺序。
TiPLaber说：关于Sandoz和Amgen就Neupogen仿制药Zarxio的专利纠纷还在持续进行，涉案专利为美国专利US8940878和US5824784。
2017/12/18
联邦巡回法院支持Genzyme公司赢得干细胞专利战
联邦巡回法院对Genzyme公司一项关于收集干细胞的专利是有效的判决维持原判，同时禁止Dr. Reddy’s和Teva推行关于癌症药物Mobozil的仿制药。
TiPLaber说：涉案专利为Genzyme的美国专利US 7897590。该专利涉及通过给予粒细胞集落刺激因子和普乐沙福，刺激供体骨髓的动员。在ANDA诉讼中，仿制药生产商认为该专利是显而易见的，应该被无效。
2017/12/18