联邦巡回法院规定:州法律不能强制“专利舞蹈“
地方法律不能强制制药商参与“生物制品价格竞争与创新法案”规定的“专利舞蹈”。
TiPLaber说:由此,生物制剂产品的原研商不能援引州法律来迫使正在寻求销售生物仿制药产品的申请人依据BPCIA披露更多的信息。这个决定使原研商从联邦到州的层面,都丧失了强制仿制商披露信息的依据。
2017/12/15
Vertex和CRISPR Therapeutics共同开发基因编辑治疗
总部位于美国的Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics公司已经透露了共同开发和商业化研究基因编辑治疗的计划。
TiPLaber说:两者将共同开发和商业化CTX001,其能够治疗β地中海贫血和镰状细胞病,目前处于临床1/2期试验阶段。
2017/12/14
Apotex挑战Amgen的癌症专利是显而易见的
制备化疗药物Neulasta和Neupogen的仿制药制造商向专利审判和上诉委员会上诉,其认为安进公司的生物制剂的基础专利像对于现有技术是显而易见的。
TiPLaber说:Neulasta和Neupogen是重磅生物药物,用于帮助癌症患者化疗抵御感染。 涉案专利为Amgen的美国专利US 8,952,138,涉及用于以非高浓度在非哺乳动物细胞中制备的蛋白质的再折叠方法。
2017/12/13
Allergan为了加强了女性健康领域付出了2600美元的代价
通过收购正在蓬勃发展的生物制药公司Repros Therapeutics,Allergan在女性健康领域加强了重点布局。
TiPLaber说:Allergan同时也获得了产品Ulipristal,用于治疗子宫肌瘤女性异常子宫出血。目前该药物已经在美国提出NDA申请。
2017/12/13
Forest实验室在联邦巡回法院败诉于Teva
Allergan的子公司Forest实验室就与Teva的专利纠纷,试图扭转在地区法院的败诉结果,然而还是失败了。
TiPLaber说:涉案专利有6个,分别是Forest方所有的美国专利US 8,168,209、US8,173,708、US 8,283,379、US 8,329,752、US8,362,085和US 8,598,233。涉及N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂美金刚的缓释剂配方。
2017/12/13
联邦巡回法院驳回Daiichi心脏药物专利
联邦巡回上诉法院维持了专利审判和上诉委员会的关于专利权无效的决定,认为Daiichi Sankyo关于药物Effient在抗血凝中的应用的专利是显而易见的。
TiPlaber说:防止血凝块的口服抗血小板药物普拉格雷(Prasugrel,美国商品名Effient)可预防经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的急性冠状动脉综合征患者发生的动脉血栓事件。涉案专利为美国专利US 5288726。
2017/12/12
Teva放弃就Copaxone仿制药起诉Mylan
在地方法院认可Mylan对专利的解释之后,Teva已经放弃了针对Mylan的两项专利侵权诉讼。
TiPLaber说:Mylan宣布其生产的Teva治疗多发性硬化症的重磅药物Copaxone的仿制药已经得到了FDA的批准。Mylan还会在欧洲销售该仿制药,对此Teva在19个欧洲国家提出销售禁令的申请。
2017/12/12
Gilead 以5.67亿美元收购Kite
Gilead在收购了细胞疗法公司Kite Pharma的基础上完成了另一项收购。
TiPLaber说:Gilead与其细胞治疗子公司Kite共同宣布以5.67亿美元的价格收购CAR-T 研发商Cell Design Labs,从而获得该公司的新技术平台,加强其研发细胞疗法的技术储备。
2017/12/12
非盈利组织继续对抗Gilead专利
非营利组织药品主动权的获取知识行动计划(I-MAK)就丙型肝炎药物sofosbuvir又提出了两项针对Gilead的专利挑战。
TiPLaber说:I-MAK已经提交对Gilead在中国的丙肝药sofosbuvir的剩余专利的法律挑战。如果sofosbuvir在中国不受专利保护,I-MAK认为能够帮助患者节约数十亿美元。
2017/12/08
辉瑞和Basilea将Cresemba许可协议延及亚太地区
Basilea制药和辉瑞已达成一项关于抗真菌药物Cresemba的许可协议,以覆盖中国和亚太地区的16个国家。
TiPLaber说:Basilea 公司将会保留在上述地区的专利权,而辉瑞负责上市运营工作。此外,今年6月双方就用于侵袭性曲霉病及毛霉菌病感染治疗的 CRESEMBA (isavuconazole)在欧洲地区的独家商业化权益达成了许可协议。
2017/12/07