法院的分歧可能会刺激更多的Hatch-Waxman战斗
5月份美国最高法院具有里程碑意义的TC Heartland判决后,制药商究竟去哪里起诉其仿制药竞争对手的问题已经在地方法院出现,这可能会使关于依据Hatch-Waxman的ANDA申请的判决引起更多的争议。
TiPLaber说:争议焦点在ANDA案件中“侵权行为”的场地,有观点认为该场地可以是仿制药商试图销售争议仿制药的地点;也有观点认为是仅限于提交或准备提交ANDA申请的地点。
2018/01/05
阿斯兰获得癌症治疗的全球权利
位于新加坡的阿斯兰制药公司已经取得了进一步研发、制造和商业化癌症药物的全球许可权。
TiPLaber说:根据协议,Aslan将负责开发varlitinib,该药物在胆道,胃癌,乳腺癌和结肠直肠癌的研究中效果良好。ASLAN将在未来12个月内向Array提供1,200万美元的预付款,以及7500万美元的里程牌付款。
2018/01/04
联邦巡回法院确认Nichia的LED专利无效
联邦巡回法院确认由密歇根州联邦陪审团判决的日本Nichia(日亚化)公司拥有的两项LED专利由于显而易见性而无效,认为该判决得到了大量证据的支持。该案件起源于台湾亿光(Everlight)在2012年针对Nichia的白光LED专利在美国密歇根东区地方法院提起的专利无效及不侵权主张。
TiPLaber说:涉案专利为US5998925和US7531960。此外,亿光在2013年也向德国联邦法院提起Nichia的白光LED专利(DE69702929)的无效诉讼,德国联邦专利法院做出无效判决。
2018/01/04
FDA透露进一步鼓励仿制药竞争的措施
美国食品药品监督管理局(FDA)公布了旨在鼓励仿制药竞争的额外措施。
TiPLaber说:简要地说,主要有三个重要的措施:1、减少大厂商为延迟仿制药进入市场而进行的法律游戏;2、解决妨碍仿制药获批生产的技术上和制度上的阻碍;3、提高FDA审批仿制药的效率和可预测性。
2018/01/03
阿斯利康制药公司以46.5百万美元的价格出售其在美国的四种药
阿斯利康已经将其四种新药的NDA申请和在美国的销售权转让给了ANI制药公司。
TiPLaber说:这四种药物分别为Atacand,Atacand HCT,Arimidex和Casodex。其中,Atacand是一种血管紧张素II受体阻断剂(ARB),用于治疗高血压;Atacand HCT是血管紧张素II受体(AT1型)拮抗剂和利尿剂双氢氯噻嗪的组合物,也用于治疗高血压;Arimidex用于绝经后妇女激素受体阳性早期乳腺癌的辅助治疗;Casodex是雄激素受体抑制剂用于治疗前列腺D2期转移癌。
2018/01/03
中兴解决多被告手机专利诉讼
根据德克萨斯州联邦法院发出的文件,中兴通讯股份有限公司与原告Papst Licensing GmbH & Co. KG和解。Papst公司曾在美国德克萨斯东区联邦地区法院以专利侵权为由将苹果、摩托罗拉移动等移动通信行业巨头告上法院,指控这些公司侵犯其涉及数据传输专利的专利权。
TiPLaber说:涉案专利为US6473399、US8504746、US9189437、US8966144、US6895449。
2018/01/03
Amgen公司表示它没有误导生物仿制药上市日期
Amgen公司在一封已经被公开的声明信中表示,其希望特拉华州地方法院驳回 Genentech公司提出的请求,Amgen将在某个特定的日期销售抗癌药Avastin的生物仿制药,而Genetech认为Amgen这样的竞争行为违反了其“有约束力”的在先表示。
TiPLaber说:Amgen公司已经向Genentech发出通知,通知他们将开始销售Mvasi--其抗癌药物Avastin的生物仿制药。
2018/01/03
Regeneron的上诉因为不正当行为而被驳回
美国Federal Circuit 地区法院因为Regeneron的不当行为,驳回了其发回重审和重新组织庭审的要求。
TiPLaber说:涉案专利为美国专利US8502018,其关于基因修饰的“逆嵌合”小鼠,能够产生半小鼠半人的抗体用以疾病的治疗。
2018/01/02
万灵科公司进行了12亿美元的收购活动
万灵科透露了计划以12亿美元的价格收购生物制药公司Sucampo制药公司。
TiPLaber说:此次收购涉及Sucampo研发的Amitiza(lubiprostone),该药物可以治疗慢性特发性便秘,肠易激综合征伴便秘和阿片类药物引起的便秘。同时,该次收购还涉及VTS-270,其位于临床III期阶段,能够治疗神经退行性疾病。
2018/01/02
IBM诉Expedia和Orbitz专利侵权
IBM在特拉华州联邦法院起诉Expedia和其他旅游网站,称这些网站及其移动应用侵犯了该公司的多项专利。IBM称Expedia及其收购的子公司(包括HomeAway,Hotels.com,Hotwire,Orbitz和Travelocity)非法使用了IBM的关于为用户提供旅行和预订服务的专利技术。
TiPLaber说:涉及的专利涵盖登录技术、信息存储技术、在线内容分发技术、广告技术、追踪用户此前交流记录技术等等。
2018/01/02