The Latest
Browse by Category:
Lundbeck公司输掉1.5亿欧元有偿延期上诉
Lundbeck公司向欧盟法院(Court of the European Union,CJEU)提起上诉,要求免除对其自身和五家仿制药制造商的1.5亿欧元(合1.76亿美元)的罚款,Lundbeck公司败诉。
TiPLaber说:据路透社报导,丹麦药品制造商Lundbeck公司与仿制药制造商达成交易,支付一笔费用,延迟其抗抑郁药物西酞普兰仿制药的销售,因此遭到欧盟反托拉斯罚款的打击。法官认为,这样的协议阻碍了市场竞争,阻止消费者获得价格低的仿制药,裁定Lundbeck公司败诉。
世卫组织提醒警惕假COVID-19疫苗
世界卫生组织提醒,民众不要在政府渠道之外采购疫苗。
TiPLaber说:世界卫生组织提醒除政府渠道以外的疫苗可能是不合格的或伪造的,有可能对接种者造成严重伤害。并且,世界卫生组织也注意到有报道称“犯罪集团”重复使用空的疫苗瓶和损害疫苗供应链。因此,世界卫生组织提醒人们要安全处理或销毁使用过的和空的疫苗瓶,以防止它们被犯罪集团重新使用。世界卫生组织还提到个人如果发现可疑的疫苗销售,要向官方机构报告。
最高法院拒绝了Argentum 制药公司的请愿
美国最高法院拒绝了Argentum 制药公司请求复审一项联邦巡回上诉法院裁决的请愿,该裁决涉及一项多发性硬化症治疗专利。
TiPLaber说:Gilenya用来治疗多发性硬化症,是诺华的重磅药物。Argentum 制药公司希望无效诺华公司的Gilenya 药品专利,从而使其能够生产Gilenya的仿制药。但专利审查和上诉委员会认为这项将于2027年到期的专利有效。针对这一决定,Argentum 制药公司联合其它7家公司向联邦巡回上诉法院提起诉讼,最终,其它7家公司均与诺华达成和解,联邦巡回上诉法院驳回了Argentum 制药公司的上诉。Argentum 制药公司向最高法院请求复审,但请愿书在2021年3月22日被最高法院驳回。
Pyxis从辉瑞获得ADC许可
总部位于马萨诸塞州的生物技术初创公司Pyxis Oncology从辉瑞公司(Pfizer)获得两项ADC许可。
TiPLaber说:Pyxis Oncology 已经与辉瑞公司达成许可协议,获得了辉瑞公司两个候选 ADC 的全球许可,以及其 ADC 技术平台。作为回报,辉瑞将获得这家初创企业的预付款和股权。Pyxis Oncology将负责商业化这两个ADC药物,即 PYX-201和 PYX-203。PYX-201是辉瑞研发的一款全球首创非内化ADC药物,通过靶向实体瘤中过表达的肿瘤限制性抗原,选择性地杀死肿瘤细胞,同时增强免疫应答。而PYX-203是一款靶向血液瘤的ADC药物,其通过高效DNA破坏剂来减少肿瘤耐药性和防止肿瘤复发。Pyxis Oncology在获得这两款药物后将会进一步开发并扩充其ADC药物管线。
Genevant与武田制药签署6亿美元的许可协议
Genevant Sciences已与武田公司签订了许可协议,以开发和销售一种新的肝纤维化治疗药物。
TiPLaber说:Genevant Sciences是一家主打核酸药物递送的公司,拥有脂质纳米粒(LNP)专利。LNP能够递送核酸药物,使药物能够靶向肝星状细胞中难以接近的药物靶标,从而治疗肝纤维化。根据Genevant Sciences与武田签署的许可协议,Genevant Sciences将获得高达6亿美元的预付款和里程碑付款。
百健公司起诉梯瓦公司
根据百健公司和Alkermes公司提起的诉讼,梯瓦公司的一种拟用于治疗多发性硬化症的仿制药侵犯了Vumerity相关专利。
TiPLaber说:2021年3月17日,百健公司和Alkermes公司在特拉华地区地方法院提出申诉,要求法院阻止梯瓦公司开发仿制药,直至Vumerity相关专利完全过期。此前,梯瓦公司向FDA提交了一份简化新药申请,编号214206,请求批准生产和销售Vumerity的仿制药。百健公司和Alkermes公司声称,梯瓦公司的仿制药侵犯了Vumerity相关的三项专利,这三项专利是Alkermes公司独家许可给百健公司的。根据FDA橙皮书上的记载,这三项专利将于2033年9月到期。
美国联邦巡回上诉法院拒绝斯坦福大学的“抽象”遗传学方法获得专利
美国联邦巡回上诉法院裁定,斯坦福大学无法基于“抽象数学计算”获得基因测试方法的专利。
TiPLaber说:斯坦福大学申请注册一个用于确定单倍型阶段的计算系统。美国专利及商标局、专利审查和上诉委员会以涉及不授权主题为由驳回了这一申请。在3月11日发布的裁决中,联邦巡回上诉法院支持这一决定。斯坦福大学辩称,这项专利并非是抽象的概念,因为这些步骤的具体应用是新颖的,使科学家能够确定更多的单体型信息。但联邦巡回上诉法院认为,斯坦福大学所声称的进展,即这一过程产生更多的单倍型阶段预测,可能构成了数学过程的一种新的或不同的用途,但这一过程并不是一种改进的技术过程。
阿斯利康在吸入器争端中胜诉
在哮喘吸入器专利上阿斯利康公司赢得了仿制药制造商迈兰制药公司。
TiPLaber说:2021年3月3日,美国西弗吉尼亚州北部地区的地区法院裁定迈兰的仿制吸入器侵犯了阿斯利康公司的美国专利 7759328, 8143239 和8575137。这些专利与阿斯利康的哮喘吸入器 Symbicort Turbohaler 有关。法院还驳回了迈兰公司关于侵权索赔无效的论点。
深入探讨Regeneron vs Kymab案
2020年6月24日,Regeneron公司和 Kymab公司之间长达七年的法律之战终于在英国结束。
TiPLaber说:Regeneron 诉 Kymab 案始于2013年,当时 Regeneron 对 Kymab 提起侵权诉讼,称其使用小鼠制造抗体的方法,与Regeneron在两项专利中详述的方法类似。经过七年来的反复裁决和上诉,这个案子上诉到了最高法院,法官最终裁决Regeneron 的专利无效,因为它没有满足充分公开的要求。2021年1月,Birss 法官在 Illumina v Latvia诉讼程序中引用了Regeneron vs Kymab案。最高法院在Regeneron vs Kymab案中明确的一点是,不能仅仅为一个想法申请专利。
Puma Biotechnology和CANBridge以2000万美元的价格取消许可协议
生物公司Puma Biotechnology和总部位于北京的CANBridge Pharmaceuticals已取消了2018年签订的许可协议,该协议授予后者在中国拥有乳腺癌药物 Nerlynx的专有权。
TiPLaber说:CANbridge 公司将获得2000万美元以终止2018年与Puma Biotechnology签署的许可协议。Pierre Fabre公司将获得 Nerlynx在中国的独家经营权,并支付Puma Biotechnology5000万美元的预付款。同时,CANbridge 和 Pierre Fabre 也签署了协议,CANbridge 将为 Pierre Fabre 在大中华地区提供“某些过渡服务”。