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吉利德公司与仿制药制造商解决艾滋病毒药物纠纷
吉利德对五家公司提起的专利侵权诉讼已达成协议,仿制药制造商将从2031年万圣节开始获得非独占许可。
TiPLaber说:吉利德已经与五家仿制药制造商-Lupin、Apotex、Macleods、Hetero Labs以及Cipla达成协议,解决了围绕Descovy、乙肝药物Vemlidy以及艾滋病治疗药物Odefsey的诉讼和专利纠纷。吉利德早在2014年也达成了一项类似的交易,推迟了其早期HIV暴露前预防(PrEP)药物Truvada的仿制药上市。
仿制药制造商敦促审查2.35亿美元的“skinny label”决定
联邦巡回法院恢复了2017年陪审团关于Teva公司侵犯GSK药物的裁决。
TiPLaber说:早在2007年,Teva公司推出了GSK公司Coreg的仿制药,但只用于三种适应症中的两种:高血压和心脏病发作后心室功能障碍。四年后,FDA指示Teva公司增加充血性心力衰竭的适应症,但当时GSK仍拥有这一适应症的专利权。2014年,GSK起诉Teva公司关于该适应症的专利侵权行为,Teva辩称其只是遵循FDA的指示。2017年,陪审团裁定GSK胜诉,并下令Teva赔偿GSK公司2.35亿美元,但Teva后来又说服法官推翻了该判决。近日,美国联邦巡回上诉法院以2比1的投票结果裁定,Teva公司诱导医生为治疗充血性心力衰竭开出Coreg的仿制药,侵犯了GSK的专利,因为该医药用途在当时仍受GSK的专利保护。
欧盟阻止癌症检测公司的71亿美元收购
Illumina的收购将会扼杀创新,欧盟已经阻止Illumina对GRAIL的收购。
TiPLaber说:Illumina是一家用于遗传和基因组分析的NGS系统供应商,而GRAIL使用Illumina提供的NGS系统来开发检测癌症的简单血液测试。如果Illumina收购GRAIL, Illumina将有动机也有能力阻止GRAIL的竞争对手获得开发诊断测试的基本组件,这将对欧洲经济区(EEA)开发基于NGS的癌症检测的竞争产生重大不利影响。欧盟委员会已经根据欧盟合并条例阻止了这项收购。
美国专利商标局(USPTO)公布获取 FDA 关键数据的工具
USPTO将持续探索促进公众获取PTE申请和批准的相关信息的途径。
TiPLaber说:为响应利益相关方对于获得PTE申请信息的需求,USPTO推出了一个新的公共网页,该网页提供过去五年内提交的PTE(专利期延长)申请以及根据35 U.S.C. § 156延长的专利期的信息。这些信息包括PTE申请中确定的申请号、专利号和商品名称,该网页还提供包含这些PTE文件的电子版文档的链接。
诺和诺德公司11亿美元收购生物制药公司
诺和诺德计划通过收购Forma公司提高其在镰状细胞病和罕见血液病领域的影响力。
TiPLaber说:Forma是一个专注于研发和销售针对镰状细胞病(SCD)患者、罕见血液病和癌症的新疗法的公司。诺和诺德已经签署了一项最终协议,以每股20美元或11亿美元的总价格收购Forma公司,诺和诺德计划通过此次收购补充和加快其在血红蛋白病领域的管线推进。
Moderna就COVID-19疫苗专利对辉瑞和BioNTech发起诉讼
Moderna已将辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech告上法庭,声称这两家公司在开发新冠肺炎疫苗时使用了Moderna的技术。
TiPLaber说:Moderna于8月26日起诉了辉瑞公司,指控其侵犯与mRNA有关的三项专利。这些专利涉及mRNA疫苗开发的重要技术,如果Moderna在与辉瑞的诉讼中获胜,Moderna未来将会有机会向其他开发mRNA疫苗的公司许可这项技术。
GSK请求法院驳回Teva针对“瘦标签”侵权一案的请愿
2021年联邦巡回上诉法院重审裁定确认,Teva因其诱导专利侵权行为,需要赔偿GSK高达2.6亿余美元的赔偿金。
TiPLaber说: 梯瓦制药(Teva)采用“瘦标签”上市销售Carvedilol仿制药,遭GSK巨额索赔。Teva向美国最高法院提交了上诉书,要求推翻联邦巡回上诉法院的裁决,认定该公司销售Carvedilol仿制药的行为不构成对原研药企GSK的专利侵权。
日本制药公司在抗癌药物仲裁中获胜
第一三共获得了在癌症药物Enhertu专利纠纷中的有利裁决,Seagen表示该裁决不会影响其现有业务。
TiPLaber说:Seagen公司要求了一项抗体-药物偶联物技术的知识产权保护,并于2019年对第一三共提出仲裁。美国仲裁协会对Seagen Inc.与第一三共之间的纠纷作出了裁决,驳回了这家美国生物技术公司对这项ADC技术提出的所有要求。Seagen表示有必要采取法律行动。
美国联邦巡回法院驳回Minerva公司的专利无效申请
Minerva 创始人为发明人的Hologic, Inc的专利不能被无效。
TiPLaber说:联邦法院维持了特拉华联邦地区法院的裁决,即Minerva不能无效Hologic, Inc的专利,判定Minerva公司侵犯了Hologic, Inc的专利(No. 9,095,348)。该专利涉及用于治疗子宫出血的设备,Minerva的创始人为该专利的发明人,该案适用于“转让人禁止反言”原则。
中外制药与美国公司解决癌症药物专利纠纷
中外制药撤销针对肺癌药物对Fresenius Kabi USA提起的诉讼。
TiPLaber说:中外制药与大股东罗氏及其子公司基因泰克共同与Fresenius Kabi USA达成和解协议,该协议涉及中外制药就Fresenius Kabi USA向FDA提交的Alecensa仿制药ANDA申请侵犯了中外制药在美国的专利(No. 9,126,931; No. 9,440,922; No. 9,365,514 以及No. 10,350,214)的纠纷。根据和解协议,双方将撤回诉讼。