联邦巡回上诉法院审理2.35亿美元“缩减药品标签（skinny label）”案
据彭博社(Bloomberg Law)报道，美国联邦巡回上诉法院已同意重新考虑针对Teva制药公司(Teva PharmPharmticals)的先例裁决，该裁决针对Teva制药公司生产治疗高血压和心力衰竭的仿制药。
TiPLaber说：2014年，葛兰素史克（GSK）在美国特拉华州地区法院起诉Teva公司，认为Teva公司通过“缩减药品标签”销售卡维地洛的仿制药侵犯了其专利，陪审团认为Teva侵权，之后Teva提出JMOL动议，地区法院批准JMOL动议，裁定Teva在“缩减药品标签”或完整的标签期内没有侵犯GSK的专利。GSK公司不服判决，向联邦巡回上诉法院提起上诉。联邦巡回上诉法院判定Teva侵权。2021年初，联邦巡回上诉法院同意重新考虑针对Teva公司的判决。
2021/02/10
辉瑞与Imcyse合作开展新的免疫治疗项目
辉瑞公司已经与比利时生物制药公司Imcyse达成了一项研究和许可协议，以使用Imcyse的免疫疗法平台Imotopes。该疗法可用于治疗类风湿性关节炎。
TiPLaber说：Imcyse公司率先开发出用于治疗慢性自身免疫性疾病的新型特异性免疫疗法。2021年2月3日，Imcyse公司就其Imotopes免疫平台与辉瑞签订了研究合作和许可协议。辉瑞宣布其将领导Imotopes治疗类风湿性关节炎项目的临床开发和商业化。
2021/02/05
Jazz Pharmaceuticals以72亿美元收购英国医用大麻公司
Jazz Pharmaceuticals以72亿美元的价格收购了英国药用大麻公司GW Pharmaceuticals。
TiPLaber说：Epidiolex是第一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的大麻素，并被用于治疗Lennox-Gastaut综合征、Dravet综合征和结节性硬化症。此次收购被英国生物工业协会描述为英国生物技术领域有史以来最大的一笔收购，Jazz Pharmaceuticals将通过GW Pharmaceuticals的Epidiolex丰富其神经科学领域的产品组合。
2021/02/04
勃林格殷格翰公司就抗癌药对中国制药公司齐鲁提起专利诉讼
勃林格殷格翰公司(Boehringer Inglheim)公司向中国齐鲁(Qilu)制药提出了关于后者抗癌仿制药侵犯了其三项专利的侵权诉讼。
TiPLaber说：2021年2月2日，勃林格殷格翰公司在美国新泽西州地方法院提起的申诉中，声称齐鲁制药侵犯了其三项专利。这些专利涵盖了转移性非小细胞肺癌的一线治疗中使用的治疗方法，勃林格殷格翰公司以商品名Gilotrif（afatinib）销售该治疗方法。2020年12月，齐鲁制药向FDA递交简化新药申请，以期在上述专利到期前，获批生产和销售afatinib片剂。
2021/02/04
Coherus获得在美国和加拿大开发和商业化toripalimab的权利
Coherus Biosciences已与中国生物制药公司上海君实生物签署了一项协议，前者获得在美国和加拿大开发和商业化君实生物的toripalimab的许可。
TiPLaber说：根据协议条款，君实生物将与Coherus共同开发PD-1抑制剂toripalimab，由Coherus负责美国和加拿大的所有商业活动。此外，君实生物将授予Coherus JS006（抗TIGIT单抗）和JS018-1（新一代改良IL-2细胞因子药物）的选择权，以及2个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权。toripalimab治疗鼻咽癌已获得FDA授予的突破性疗法认定。
2021/02/04
俄罗斯制药商绕过Gilead推出了瑞德昔韦仿制药
据称，俄罗斯制药公司Pharmsynthez在未经专利所有人吉利德科学公司（Gilead Sciences）授权的情况下，已开始生产COVID-19药物瑞德昔韦的仿制药。
TiPLaber说：瑞德昔韦是首款美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）批准的COVID-19治疗药物。Pharmsynthez以国家安全为由要求克里姆林宫签发强制性许可证，以便其生产仿制药。2019年11月，克里姆林宫批准了一项法律，允许在紧急情况下采用强制性药物许可。根据俄罗斯联邦反垄断服务局（FAS）的规定，新法律将允许政府以“公共利益”限制知识产权。据报道，Pharmsynthez已在300名COVID-19患者中完成了其仿制药的临床试验。
2021/02/04
Illumina赢得了与哥伦比亚大学的专利纠纷
在联邦巡回上诉法院支持哥伦比亚大学DNA测序专利无效的裁定之后，生物技术公司Illumina赢得了与哥伦比亚大学的专利纠纷。
TiPLaber说：Illumina与哥伦比亚大学的纠纷涉及DNA测序的主要方法，即合成测序。2019年，美国专利审查和上诉委员会（PTAB）宣告哥伦比亚大学的五项DNA测序专利无效。哥伦比亚大学随后向美国联邦巡回上诉法院提起上诉，2021年2月，联邦巡回上诉法院决定维持专利审理和上诉委员会关于哥伦比亚大学DNA测序专利无效的裁定。
2021/02/02
Quercis与贝斯以色列女执事医疗中心签署协议
生物制药公司Quercis Pharma宣布与哈佛大学医学院的附属机构贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)签订了一项全球专利授权协议，用于调节和减少癌症患者的血栓状况和事件。
TiPLaber说：2021年1月25日，Quercis Pharma与哈佛医学院附属的贝斯以色列女执事医疗中心（BIDMC）达成协议，获得有关可溶性P- 选择素的2项专利的独家许可，获得这些专利的独家授权将有助于Quercis Pharma开发治疗癌症、COVID-19等疾病的候选药物。
2021/01/28
FTC提起反托拉斯诉讼打击Amneal，Impax和Endo
美国联邦贸易委员会正在起诉Endo制药公司，Impax实验室和Impax的所有者Amneal制药公司，指控其加入了2017年违反反托拉斯法的协议。
TiPLaber说：2021年1月25日，美国联邦贸易委员会在美国哥伦比亚特区地方法院提起诉讼，声称Endo制药公司，Impax实验室和Amneal制药公司试图阻止羟吗啡酮ER的市场竞争。具体来说，Endo制药公司，Impax实验室和Amneal制药公司被控订立限制贸易的非法协议，而Amneal被控垄断了羟吗啡酮ER市场。
2021/01/28
强生公司下属的Actelion公司就肺动脉高压药物专利纠纷达成和解
仿制药制造商Laurus承认一项肺动脉高压药物专利有效，并与强生公司下属的Actelion公司就侵权诉讼达成和解。
TiPLaber说：2020年8月，Laurus公司声称其已递交简化新药申请，请求FDA在美国专利第7094781号到期前批准Laurus在美国生产、使用或销售肺动脉高压药物macitentan的仿制药。2021年1月，Laurus公司承认在专利到期前，商业制造、使用、销售、要约出售或进口macitentan的仿制药会侵犯专利权。强生公司下属的Actelion公司与Laurus公司就侵权诉讼达成和解。
2021/01/28