欧盟委员会计划降低仿制药门槛
一项新计划称，欧盟委员会希望增加仿制药的可及性，打击制药业的反竞争行为。
TiPLaber：欧盟委员会于11月26日最新发布了《欧洲药物战略》，其中提出了一系列与仿制药和生物类似药的相关建议，其中包括旨在改善竞争、消除障碍、增加卫生系统利用和患者利用率的针对性政策。
2020/11/25
印度法院驳回阿斯利康的禁制令
德里高等法院拒绝了阿斯利康(AstraZeneca)关于禁止一批印度制药公司制造和销售达格列净(Dapagliflozin)的禁令请求。
TiPLaber说：达格列净(Dapagliflozin)是阿斯利康公司研发并获批的SGLT2抑制剂，用于治疗Ⅱ型糖尿病。近日，一些非专利药进入市场低价销售。阿斯利康以专利侵权为由向法院请求禁令许可，要求禁止Torrent，USV，MicroLabs，Eris LifeSciences和Zydus等印度国内公司出售达格列净。德里高等法院拒绝了这一请求。
2020/11/24
Fed Circuit确认葛兰素史克专利损失1.07亿美元
美国联邦巡回上诉法院驳回了葛兰素史克(GlaxoSmithKline)对8970万美元判决的挑战，该判决认定葛兰素史克侵犯了一项干粉吸入器专利。
TiPLaber说：美国联邦巡回法院于近期驳回了葛兰素史克公司关于在知识产权案件中进行新的损害赔偿审判的请求，特拉华州陪审团裁定了葛兰素史克公司的Ellipta吸入器侵犯Vectura Ltd.吸入器专利的索赔，金额达1.07亿美元。
2020/11/20
Medicure和Nexus就Aggrastat仿制药许可证达成一致
美国心血管治疗公司Medicure已与竞争对手Nexus Pharmaceuticals解决了专利侵权纠纷。
TiPLaber说：在Nexus向美国食品药品监督管理局提出在Medicure的Aggrastat专利到期前出售其仿制药的许可请求后，Medicure提起诉讼，声称Nexus侵犯其专利权。该美国专利No.6770660的有效期为2023年5月1日。目前，两家公司就Aggrastat专利纠纷达成和解，根据和解协议，Nexus承认该专利有效。两家公司还签订了涉及Aggrastat仿制药的许可协议。
2020/11/20
第三巡回法院因FTC诉AbbVie案裁决而受到抨击
美国联邦贸易委员会(US Federal Trade Commission)和艾伯维(AbbVie)都希望联邦上诉法院重新审理关于指控Abbvie公司通过虚假专利诉讼限制竞争的案件。
TiPLaber说：2018年6月29日，美国宾夕法尼亚州东部联邦地区法院就FTC诉AbbVie一案作出判决，认定AbbVie等公司为维持Androgel药物的垄断而向仿制药竞争者提起虚假诉讼以推迟仿制药上市。AbbVie等公司不服联邦地区法院的判决，向第三巡回法院提起上诉，FTC也就部分未实现的诉请及救济金额向第三巡回法院提起上诉。
2020/11/18
葛兰素史克（GSK），安进（Amgen）希望SCOTUS保护genus claims
专利法专家和制药公司支持默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme)在美国最高法院确认genus claims的申请资格。
TiPLaber说：安进、葛兰素史克等制药公司以及一批知识产权专家呼吁美国最高法院接受默克·夏普·多姆公司(Merck Sharp&Dohme)的请愿书，请求专利中可以授权genus claims（概括性的权利要求）。
2020/11/18
Daiichi和阿斯利康在与Seagen的抗癌药物纠纷中反击
Daiichi Sankyo和AstraZeneca已向美国特拉华州地方法院要求一份声明，声明其乳腺癌治疗未侵犯生物技术公司Seagen拥有的化学疗法专利。
TiPLaber说：Seagen公司于10月在德克萨斯州马歇尔市针对Daiichi Sankyo提起了专利侵权诉讼。Daiichi Sankyo和AstraZeneca要求美国地方法院出具声明，声明其共同销售的Enhertu（一种乳腺癌治疗药物）不侵犯Seagen的专利，该专利涉及将化疗药物直接递送至癌细胞。
2020/11/18
Baxter起诉B.Braun重启肾脏治疗专利纠纷
美国医疗保健跨国公司巴克斯特(Baxter)指控B.Braun在涉及用于治疗急性肾脏损伤的产品的纠纷中侵犯其专利，并欺诈性地歪曲事实。
TiPLaber说：Baxter公司在11月6日向宾夕法尼亚州联邦法院提起的诉讼中称，德国医疗器械制造商B.Braun侵犯了其与肾脏治疗仪器相关的专利，并且在之前的和解协议谈判中隐瞒了机器部分是在美国制造这一事实。
2020/11/16
美国食品药品管理局（FDA）向Advion授予COVID-19诊断专利的许可
美国食品药品监督管理局11月13日宣布计划授予一家中国检测公司全球排他性专利许可，涉及美国政府拥有的涵盖一种用于快速检测COVID-19的诊断性检测的专利。
TiPLaber说：根据美国联邦公报（Federal Register）的通知，FDA正在考虑向位于纽约州伊萨卡的Advion公司（Beijing Bohui Innovation Biotechnology Co.）授予全球范围内排他性专利许可，相关专利适用于SARS，SARS-CoV-2和其他病毒、细菌和细菌血清以及药物杂质的可现场部署的质谱检测。
2020/11/13
欧洲委员会与辉瑞签署获得新冠肺炎疫苗的合同
欧洲委员会已经批准了与制药公司辉瑞和BioNTech的第四份合同，此前他们透露，已经开发出一种疫苗，可以潜在地预防超过90%的人感染新冠肺炎。
TiPLaber说：辉瑞公司和BioNTech于11月9日宣布，由两家公司共同开发的新冠病毒疫苗有效率达90%，目前处于临床三期。辉瑞公司和BioNTech已与欧洲委员会达成协议，向欧盟成员国提供2亿剂SARS-CoV-2的BNT162b2 mRNA候选疫苗，此外，欧洲委员会可选择再要求提供1亿剂疫苗。如果临床实验顺利，获得监管机构的批准，预计将于2020年底开始交付。
2020/11/12