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欧洲专利局披露Broad专利撤销的决定
欧洲专利局已经发布了决定维持对Broad研究所的CRISPR / Cas9专利撤销的论证。今年1月,EPO上诉委员会得出结论,由于对优先权的主张无效,Broad的专利EP2,771,468缺乏新颖性。
TiPLaber说:此案涉及欧洲专利EP2,771,468,该专利授予后在EPO遭到多方反对。异议程序的核心问题是,在最早的优先权申请中列出的申请人之一没有在该欧洲专利的PCT申请中列出,根据欧洲的相关法律,异议庭裁定所有人无权享有最早申请的优先权。这意味着在优先权日之后公布的内容成为破环新颖性的现有技术。因此,该专利被异议部门撤销。申请人对该撤销提出上诉,该上诉被驳回,委员会维持撤销专利的决定。
美国联邦巡回上诉法院限制仿制药专利诉讼的地点选择
在11月5日发布的裁决中,美国联邦巡回上诉法院缩小了可以针对非专利药诉讼提起专利侵权诉讼的范围。
TiPLaber说:美国联邦巡回法院决定,为了在ANDA诉讼中建立诉讼场所,“发生侵权行为的地方”仅包括“与提交ANDA相关的行动的区域,而不是所有在ANDA中指定的仿制药预期销售的区域”。
Novavax与澳大利亚签署了COVID-19疫苗协议
澳大利亚与美国生物技术公司Novavax达成协议,获得了4000万剂新冠肺炎候选疫苗。
TiPLaber说:Novavax与澳大利亚达成协议,为其提供4000万剂新冠肺炎候选疫苗NVX-CoV2373。目前该疫苗处于临床三期,如果临床实验顺利并获得澳大利亚治疗商品管理局(TGA)的批准,NVX-CoV2373最早将于2021年上半年开始向澳大利亚交付。迄今为止,Novavax已经建立了各种协议,直接向美国、英国、加拿大以及澳大利亚供应NVX-CoV2373,并通过合作伙伴关系向日本、韩国和印度供应。
飞利浦就心脏诊断专利起诉波士顿科学公司
健康技术公司飞利浦(Philips)指控波士顿科学公司(Boston Scientific)通过出售其Polaris引导系统和相关医疗设备侵犯了六项专利。
TiPLaber说:飞利浦公司和IP集团的IP2IPO部门在特拉华州威明顿市联邦法院提起申诉,指控波士顿科学公司的Polaris引导系统和相关医疗设备曾用于评估介入性心脏病学程序中血管的狭窄程度,侵犯了其六项专利,正在寻求经济赔偿。
EPO宣布赛诺菲、再生元在与安进的诉讼中胜诉
欧洲专利局(European Patent Office)裁定,安进(Amgen)的一项专利无效,法国制药商赛诺菲(Sanofi)和美国生物技术公司Regeneron获得胜诉。
TiPLaber说:EPO于10月29日裁定Sanofi和Regeneron胜诉,Amgen持有的一项与Praluent(alirocumab)相关的涵盖PCSK9抗体Repatha(evolocumab)的专利中的部分权利要求无效。Praluent将继续在已批准使用和销售的欧洲国家/地区提供。2019年8月,美国特拉华州地方法院对Sanofi和Regeneron的上诉作出裁定,Amgen的PCSK9抗体专利中的某些权利要求因缺乏支持而无效。
威斯康星大学将支付3200万美元扣留Zemplar特许权使用费
总部位于圣路易斯的华盛顿大学(Washington University)赢得与威斯康星大学技术转移办公室的专利胜利,获得了超过3160万美元的收益。
TiPLaber说:2013年,华盛顿大学就威斯康星校友研究基金会(WARF)的联合药品专利提起诉讼,指控其隐瞒了该专利的真实财务价值。2018年美国特拉华州法院的裁定书中指出,WARF不仅提供了不正确的信息,而且还保留了99%的特许权使用费。WARF在隐瞒与肾脏透析药物Zemplar专利的相关信息后,将向前研究合作伙伴支付至少3200万美元。
拜耳斥资40亿美元收购Asklepios BioPharmaceutical
总部位于德国的拜耳将斥资40亿美元收购基因治疗公司Asklepios BioPharmaceutical。
TiPLaber说:为在迅速发展的基因治疗市场中立足,德国制药巨头拜耳将以高达40亿美元的价格收购总部位于美国的生物技术公司Asklepios BioPharmaceutical。拜耳希望在年底之前完成该交易,将先支付20亿美元,再支付20亿美元的里程碑付款,预计未来5年内将完成75%的里程碑付款。
SeaGen指控Daiichi侵犯了其抗癌药物专利
美国生物技术公司Seagen指控日本制药公司Daiichi Sankyo最近批准的一种乳腺癌药物侵犯了其专利。
TiPLaber说:在最近的一宗向德克萨斯州东区美国地方法院提起的案件中,Seagen声称Daiichi Sankyo的转移性乳腺癌候选药物Enhertu或DS-8201侵犯了与该公司的抗体-药物结合物或ADC技术相关的专利。两家公司之间的争端最棘手的是Seagen在与Daiichi Sankyo长达七年的合作中向对方提供用于开发用于癌症的ADC的技术。
MSD在英国法院获得胜诉
英国高等法院的结论是,默克夏普·多姆(Merck Sharp Dohme)出售其肺炎球菌结合疫苗的行为并未侵犯辉瑞(Pfizer)拥有的专利。
TiPLaber说:V114是默克公司研发的15价肺炎球菌结合物疫苗,正在3期开发中,用于预防成人和儿童的肺炎球菌疾病。V114由与CRM197载体蛋白结合的15种血清型的肺炎球菌多糖组成,包括22F和33F血清型,它们通常与全世界的侵袭性肺炎球菌疾病有关,目前未获准用于成人的肺炎球菌结合疫苗中未包含V114。
Teva撤回了对Shield专利的异议
以色列仿制药公司Teva在欧洲专利局撤回了对Shield Therapeutics拥有的两项专利的反对意见。
TiPLaber说:Shield Therapeutics宣布Teva 已撤回对其已进入上诉阶段的专利挑战的所有反对意见。该公司以其主要产品Feraccru®/Accrufer®解决了铁缺乏症,该公司表示,Teva的举动意味着欧洲专利号2668175已成为最终决定(该专利已于去年3月14日进行修改)。它还撤回了对专利号3160951“麦芽酸铁的结晶形式”的反对,这意味着该专利会按授权版本得到保护,直至2035年10月。