TiPLaber说：吉利德科学公司（Gilead Sciences）已签署最终协议，以总价约210亿美元（合每股88美元）的价格收购癌症治疗开发商Immunomedics。Immunomedics使用抗体-药物偶联物（ADC）技术来开发治疗难治性癌症的药物。收购之后，其主要候选药物Trodelvy将成为Gilead肿瘤学业务的一部分。Trodelvy是Trop-2定向ADC，已获得美国食品和药物管理局（FDA）加速批准的治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的成年人。 Immunomedics打算在今年第四季度向FDA申请补充生物制剂许可申请（BLA），以寻求对该药物的完全批准，并计划在明年上半年寻求欧洲监管机构的批准。

TiPLaber说：欧盟委员会已结束与投资组合中第六家疫苗制造商辉瑞的探索性谈判，以购买其候选COVID-19疫苗。与辉瑞的合同有望包括最初购买2亿剂疫苗，如果疫苗安全有效，则可以选择另外购买1亿剂疫苗。该合同还将包括允许所有欧盟成员国购买疫苗，向中低收入国家捐赠疫苗或将疫苗定向到其他欧洲国家的条款。

TiPLaber说：特拉华州的斯塔克法官裁定，三项Noven专利的所有主张主张均因未能同时满足《专利法》第112条的书面说明和可实施性而无效。Noven Pharms. v. Amneal Pharms., No. 18-699-LPS, Doc. 222 (D. Del. Sept. 2, 2020)

TiPLaber说：经过公众意见征询期后，联邦贸易委员会批准了一项最终命令，认定AbbVie以630亿美元收购Allergan的行为将违反联邦反托拉斯法。根据最初于2020年5月披露的信息，拟议中的收购可能会损害目前在外分泌性胰腺功能不全（EPI）治疗市场上的竞争；IL-23抑制剂（一类可同时治疗中度至重度克罗恩氏病和中度至重度溃疡性结肠炎的药物）以及未来的市场竞争。

TiPLaber说：根美国联邦巡回上诉法院法院维持了美国内华达州地方法院三月份的判决，即基于明显性，保护阿玛林的纯化脂肪酸药Vascepa不受仿制药挑战者侵害的专利是无效的。Amarin目前正在审查其法律选择，预计在30天之内将提交由美国联邦巡回上诉法院的12名现任法官组成的整个小组对当前小组裁决进行的全盘复审。

TiPLaber说：在此前的裁决中，一名联邦法官表示，由Sigmapharm Laboratories LLC，Sunshine Lake Pharma Co.和Unichem Laboratories Ltd.制造的产品侵犯了保护血液稀释剂Eliquis的专利，该产品通常被称为阿哌沙班。百时美施贵宝和辉瑞公司就该药达成了利润分享协议。百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）发言人声称：“虽然受到上诉，但目前涉案的非专利药制造商要到2031年才能推出他们的阿哌沙班产品。根据与其他仿制药生产商达成的和解协议，我们目前预计仿制药进入可能发生在2026年之后但2031年之前，这取决于上诉和未来的挑战” 在收购Celgene之后，Eliquis成为百时美施贵宝最畅销的药物，2019年销售额为20.3亿美元。

TiPLaber说：CareDx和斯坦福大学在美国特拉华州地方法院对TAI Diagnostics提起了专利侵权诉讼，指控TAI的心脏移植排斥测试MyTAIHeart侵犯了Stanford拥有并独家许可给CareDx的专利（US NO.10,494,669）一种用于移植排斥反应的非侵入性诊断方法。在1月份，TAI的联合创始人Michael Mitchell和Aoy Tomita-Mitchell领导了一个团队，在PLOS One中发表了一篇研究文章，描述了TAI和威斯康星医学院的研究人员进行的一项临床验证研究。CareDx指出了该PLOS One论文描述了该测试方法，以此作为MyTAIHeart侵犯'669的证据。

TiPLaber说：吉利德（Gilead）与Jounce签署价值8.05亿美元的临床前免疫肿瘤药物独家许可协议，用于后者的免疫疗法候选药物JTX-1811。JTX-1811是一种靶向趋化因子受体CCR8的单克隆抗体，从而消耗了免疫抑制性肿瘤浸润性T调节性细胞或TITR细胞，其中抗原以高密度表达且已知抑制抗肿瘤免疫力。Jounce在6月的美国癌症研究协会线上年会上介绍了JTX-1811的临床前数据，表明在小鼠模型中针对CCR8的替代抗体可有效用作单一药物，并与PD-1检查点抑制剂联合用于治疗肿瘤。

TiPLaber说：Juno最初于2017年提起诉讼，称Kite“已复制并正在商业化”由斯隆·凯特琳（Sloan Kettering）科学家发明并获得专利的CAR-T技术。Juno于2013年11月独家获得了斯隆·凯特琳（Sloan Kettering）和斯隆·凯特琳纪念癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的'190专利。吉利德（Gilead）在2017年购买了Kite，此药此后不久就获得了FDA的批准。去年该药产生了4.56亿美元的收入，这些销售额是法院计算损害赔偿的一部分。Celgene在2018年收购了Juno，此后该公司被BMS收购。判决包括5.85亿美元的预付款，以及基于截至12月12日的Yescarta销售额的1.93亿美元特许权使用费。古铁雷斯还下令Kite公司支付3280万美元的判决前利息和超过3.89亿美元的“增强损害赔偿金”，合计约12亿美元。法官写道，根据吉利德需要支付的时间，还欠BMS判决后的利息。他还命令Kite在其Juno专利于2024年到期之前，支付其Yescarta销售额的27.6％的使用费，或“使用该侵权药物的任何其他疗法”。吉利德现在正计划提起上诉。

TiPlab说：根据罗氏的声明，在一项与Hemlibra有关的专利侵权案中，日本东京地方法院做出了有利于旗下公司中外制药（Chugai Pharma）的判决。法院裁定，Hemlibra并没有侵犯Shire全资子公司Baxalta GmbH所持有的专利4313531。尽管这项裁决与日本以外地区的其他专利挑战没有直接的关系，但罗氏表示，对此结果感到非常鼓舞。