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百时美施贵宝宣布收购Forbius公司
Bristol Myers Squibb(BMS)宣布了一项收购蛋白质工程公司Forbius的交易,其中包括其蛋白质抑制剂产品组合。
TiPLab说:百时美施贵宝(BMS)和Forbius公司联合宣布,双方已经达成了一项最终协议,百时美施贵宝将收购Forbius。Forbius致力于开发一系列高选择性和强效的TGF-β1和TGF-β3抑制剂,它们是介导免疫抑制和纤维化的关键因素。根据这项协议,百时美施贵宝将收购Forbius的TGF-β研发项目,包括其主打在研疗法AVID200。AVID200是一种高效、亚型选择性TGF-β抑制剂。它能够以皮摩尔级(pm)水平中和TGF-β1和TGF-β3的功能。
安进要求美国联邦巡回上诉法院驳回Sandoz的再审请求
安进公司的子公司Immunex已呼吁美国联邦巡回上诉法院驳回Sandoz关于就生物Enbrel(etanercept)进行庭外重审的请求。
TiPlab说:该案例涉及涉及融合蛋白依那西普的美国专利 8,063,182和涉及制造方法的美国专利8,163,522的权利要求 。这两项专利分别在2028年和2029年到期。罗氏是第一个申请这些专利的公司,Amgen及其子公司Immunex从罗氏获得了这些专利的权利。山德士(Sandoz)的生物仿制药依那西普(Enerercept)以Enbrel品牌命名,于2016年获得FDA批准,但由于安进(Amgen),Immunex和罗氏(Roche)提起的专利诉讼,尚未在美国市场上推出。
Intercept就OCaliva仿制药起诉Apotex
Intercept Pharmaceuticals正在起诉加拿大仿制药制造商Apotex,因其开发了一种自身免疫药物OCaliva的仿制药。
TiPLab说:Intercept表示,Apotex的一种罕见肝病治疗药物侵犯了Intercept唯一获得政府批准的产品Ocaliva的四项专利。根据周五在特拉华州威明顿市联邦法院提起的申诉,Intercept正在寻求法院命令,在其专利到期之前阻止其复制,并收取现金补偿(如果在此之前进行复制,则收取现金补偿)。Ocaliva用于治疗原发性胆源性胆管炎(PBC),这种罕见的肝脏疾病无法治愈,由胆汁和其他毒素的堆积引起,其中两项专利于2033年6月到期。
Sandoz获得Enbrel专利期限审查的支持
Sandoz要求EN BANC重新审理一项裁决,该裁决阻止竞争对手在2029年之前销售Enbrel的生物类似药,该请求获得了支持。
TiPLab说:诺华制药公司的Sandoz Inc.获得了联邦巡回法院对一项裁决的全面审查,该裁决使该公司无法销售20年前的类风湿关节炎药物Enbrel,从而获得了外部支持。美国联邦巡回上诉法院在7月份的裁决中维持了Amgen子公司Immunex对该药物的两项专利。
强生宣布以65亿美元收购Momenta
强生计划以65亿美元收购总部位于马萨诸塞州的生物技术公司Momenta Pharmaceuticals,此举旨在加强其自身免疫性疾病治疗产品组合。
TiPLab说:强生公司 周三同意支付约65亿美元现金收购Momenta Pharmaceuticals,以扩大其自身免疫性疾病治疗产品组合的交易。这笔交易使强生公司的詹森分公司获得了Momenta的实验疗法nipocalimab,该疗法已针对重症肌无力,一种导致肌肉无力的神经肌肉疾病以及其他免疫系统攻击人体的疾病进行了测试。强生希望通过批准该药来治疗多种疾病,并最终带来惊人的销售。
Mylan在与Biogen竞争中推出了Tecfidera仿制药
迈兰(Mylan)于8月19日推出了多发性硬化药物Tecfidera的仿制药,该仿制药是Biogen每年销售额40亿美元的产品。
TiPLab说:Mylan宣布推出第一个通用版Tecfidera,这是一种用于复发性多发性硬化症(MS)的治疗方法。该仿制药目前已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,是美国口服固体制剂(胶囊或片剂)中任何一种MS治疗的首个仿制药。在美国,该药物被批准用于治疗复发型MS,包括复发型MS, 活动性继发进行性MS和 临床孤立综合征。FDA批准了新仿制药,这是西弗吉尼亚州北区地方法院的 一项裁定,该裁决使保护Tecfidera免受仿制药竞争的专利无效。没有这种无效性,仿制药就不可能在2028年Biogen的专利即将到期之前获得。但是,比根(Biogen)表示正在对法院的裁决提出上诉。
Cochlear面临额外支付7500万美元
听力植入物制造商Cochlear已同意,如果美国最高法院维持原先的2.68亿美元损害赔偿法案,则将另外支付7500万美元以解决专利侵权案。
TiPLab说:此前,美国地方法院已命令总部位于澳大利亚的Cochlear向Alfred E Mann科学研究基金会(AMF)和Advanced Bionics支付2.68亿美元的赔偿金。
诺华公司多发性硬化症药物的专利得到维持
美国特拉华州地区法院维持了诺华制药最畅销的多发性硬化症药物Gilenya的专利。
TiPLab说:诺华公司凭借其重磅炸弹MS药物Gilenya赢得专利大战,美国特拉华州地方法院作出的一项裁决被取消,该裁决维持了Gilenya(芬戈莫德)剂量方案专利的有效性。有利于诺华的决定将阻止仿制药制造商挑战到2027年Gilenya的收入来源,那时当前的专利即将到期。该决定认为,拟议中的芬戈莫德非专利产品将侵犯诺华目前持有的剂量方案专利。该决定可向美国上诉法院上诉。具有相关的儿科专有性的剂量方案专利将于2027年12月25日到期。2018年,诺华赢得了一项诉讼,该诉讼扩展了其对Gilenya的专利保护。去年,诺华赢得了另一场法律斗争,阻止了非专利药公司在美国销售芬戈莫德产品。2019年6月,这家瑞士公司赢得了针对仿制药制造商的初步禁令,直到可以做出最新的专利决定为止。
FDA批准Dr Reddy的Vascepa仿制药
印度制药商Dr Reddy‘s已获准推出心脏药物Vascepa的第二个仿制药,这对Amarin来说是又一次打击。
TiPlab说:Amarin的Vascepa,化学上称为二十碳五烯酸乙酯和仅由EPA组成的鱼油衍生的omega-3脂肪酸,最初是美国监管机构认可的甘油三酯升高处理方法。但是,在一项具有里程碑意义的试验-REDUCE-IT之后,FDA在12月批准了其在更广泛的患者人群中的使用,分析师预测销售额可能会飙升至20亿美元的峰值。包括Hikma和Reddy博士在内的通用挑战者赢得了一场诉讼,挑战了将在2030年到期的五种Amarin专利。另一名挑战者Teva与Amarin签署了一项和解协议,以推迟其销售直到2029年。
苹果涉嫌侵犯4G LTE专利的专利权
自发生疫情以来,美国德克萨斯州法院首次对专利侵权案件进行审理,审理的案件是PanOptis代表其五家公司对苹果提起的专利侵权案件。陪审团认为苹果故意侵害了PanOptis的合法权益并且苹果无法证明PanOptis的涉案专利是无效的,因此被认定为专利侵权,需要赔偿5.062亿美元的专利许可费用。
TiPLaber说: PanOptis、Optis Wireless Technology、Optis Cellular Technology、Unwired Planet以及Unwired Planet International等公司主要就是通过专利诉讼进行创收。根据PanOptis的指控,涉案产品包括:iPhone、iPad以及Apple Watch等设备。