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印度非政府组织希望取消Gilead的专利
代表印度癌症患者的协会要求该国政府取消吉利德科学公司关于瑞德西韦的专利,瑞德西韦是一种实验性抗病毒药物,有望用于治疗冠状病毒。
TiPLaber说:截至目前瑞德西韦尚未表现出期望的治疗效果,是否有效还要进一步的临床试验结果证明。
赛诺菲与GSK合作研制新冠病毒疫苗
赛诺菲(Sanofi)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)正在集中资源为COVID-19研制疫苗,他们称这是两家制药公司之间“史无前例”的合作。
TiPLaber说:赛诺菲将提供其COVID-19抗原S蛋白,该抗原基于重组DNA技术;GSK将为该合作贡献其广为证实的流行病佐剂技术。两家公司计划在2020年下半年启动I期临床试验,如果成功目标是在2021年下半年完成所需的开发。
雅培公司下属公司Alere与Rembrandt Diagnostics的专利诉讼
美国联邦巡回上诉法院对于Rembrandt Diagnostics诉雅培公司下属公司Alere产品侵犯其专利权的专利纠纷做裁决,裁定对涉案专利权利要求10的侵权和有效性进行新的审判。
TiPLaber说:本案涉案专利为美国专利6,548,019,涉及免疫测定装置和收集和分析生物液体的方法,上诉法院的本次裁决撤销了地方法院关于不侵犯权利要求3-6及10的判决,并提出在正确解释相关权利要求限定的基础上重新审判。
Kite因侵犯CAR-T相关专利而需支付12亿美元
加利福尼亚州联邦法官就百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)子公司Juno Treeutics与吉利德Kite Pharma的专利侵权纠纷做出裁决,Kite需赔偿12亿美元。
TiPLaber说:该案涉及抗癌药Yescarta,一种针对患有非霍奇金淋巴瘤的成年人的CAR T疗法。吉利德(Gilead)在2017年收购了Kite,此药此后不久就获得了FDA的批准。对于该判决,吉利德现在计划上诉。
默克公司(Merck KGaA)获得第二项美国CRISPR专利
默克公司(Merck KGaA)在美国的生命科学业务Millipore Sigma已获得其CRISPR-chrom技术的专利,从而使与CRISPR相关的专利总数达到23。
TiPLaber说:CRISPR-chrom技术通过将染色质调节肽融合到CRISPR蛋白Cas9(即CRISPR的DNA剪刀)上从而可以进行更有效的基因编辑。该专利的授权使Millipore Sigma成为唯一拥有染色质调节肽与CRISPR融合蛋白专利的供应商。
希腊称欧盟应为COVID-19检测剂购买专利权
据报道,希腊建议欧盟成员国共同购买COVID-19检测剂和疫苗的专利权,以期更有效地应对遏制大流行。
TiPLaber说:该提议是由希腊总理Kyriakos Mitsotakis提出的,他认为,美国和英国政府支持其制药公司的研究从而能够快速获得药品的权利,这意味着像意大利和西班牙这样对测试有更大需求的国家被抛在了后面。
Shkreli面临反托拉斯诉讼
在Spring Pharm. LLC诉Retrophin Inc.案中,“药业兄弟”马丁·史克利(Martin Shkreli)和他的前制药公司Retrophin未能说服联邦法官驳回针对他的反托拉斯诉讼。
TiPLaber说:Shkreli, Retrophin Inc., 和其他两家公司现在面临一项非法保护重磅炸弹肾脏药物Thiola免受竞争的指控,根据裁决,Shkreli等需确定原告Spring Pharmaceuticals LLC是否有凭借其准备投资Thiola仿制药竞品而提起诉讼得资格。
赛诺菲宣布新疫苗项目
法国的赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)和美国生物技术公司Translate Bio合作加入SARS-CoV-2(COVID-19)疫苗研制竞赛。
TiPLaber说:这是赛诺菲关于开发COVID-19候选疫苗第二次合作,涉及mRNA疫苗;此前赛诺菲曾宣布与生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)合作开发针对COVID-19的重组蛋白候选疫苗。
Amarin的Vascepa专利被无效
Amarin涵盖心脏病药物Vascepa的关键专利被无效,为Vascepa的仿制药打开了大门。
TiPLaber说:该无效结果使Amarin公司的股价下跌了70%以上。Amarin的CEO称将努力寻求所有可用的补救措施,包括对法院判决的上诉以及在FDA批准ANDA情况下的临时禁令,以防止仿制药的上市。
协会团体游说世卫组织建立COVID-19知识产权库
为数众多的协会和个人要求世界卫生组织为与COVID-19大流行相关的知识产权建立一个全球库。
TiPLaber说:业界对专利池建议的反应是积极的,但不是那么坚定。IFPMA首席托马斯·库埃尼(Thomas Cueni)曾表示,尽管专利池可以促进创新和扩大获取,但“其对解决当前形势的影响可能非常有限。”