TiPLaber说：该专利（美国专利US10301651）涉及使用CRISPR/Cas9系统调节DNA转录的方法，与前四项专利（分别为美国专利US10266850、US10227611、US10000772和US10113167）一起，涵盖了CRISPR/Cas9的组合物和方法，用于在包括植物、动物及人类细胞的任意环境中靶向编辑基因、调节基因表达。根据其许可开放协议政策，加州大学允许非营利机构（包括学术机构）将该技术用于非商业、教育和研究目的。

TiPLaber说：该报告是最高法院做出FTC vs Actavis案的裁决以来，FTC下属的竞争局（The Bureau of Competition）的第三份报告。FTC vs Actavis案裁决认为，品牌药制造商向仿制药竞争对手提供反向支付以解决专利诉讼可能违反反垄断法（antitrust laws）。报告总结了2016财年根据医疗保险处方药改进和现代化法案的要求，FTC和司法部收到提交的232项专利和解数据。“数据很清楚地显示：最高法院的Actavis裁决大大减少了最有可能阻碍仿制药进入市场以及损害消费者利益的反向支付协议”，FTC主席Joe Simons说，“这些报告是监测专利和解协议如何继续发展并确定是否可能具有反竞争性条款的重要工具。”

TiPLaber说：礼来的胰岛素注射剂被命名为Insulin Lispro，是重组超速效赖脯胰岛素优泌乐（Humalog）的半价版药物，现可在全美药店订购。礼来制药美国糖尿病产品事业部副总裁Mike Mason称，这种仿制药版本意味着将有更多的人能够负担得起胰岛素治疗。对于许多糖尿病患者来说，胰岛素价格上涨一直是一个严峻的问题。美国用于治疗I型糖尿病的胰岛素价格在五年内几乎翻了一番。此前，包括礼来在内的主要胰岛素制造商因治疗糖尿病的药物成本上升受到患者和立法者的抨击。Mason表示，礼来作为美国主要的胰岛素供应商之一，将参与各种健康计划和政府合作项目，“努力寻求为每个糖尿病患者提供药物的永久性解决方案。”

TiPLaber说：巴尔的摩市起诉强生公司采用“非法”手段阻止仿制竞争药上市，致使巴尔的摩的员工和退休人员为前列腺癌支付过高费用。巴尔的摩官员认为，由于强生关于Zytiga关键成分醋酸阿维菌素的专利即将到期，Janssen多次提交Zytiga与类固醇联用的专利申请，称商业成功使得该联用具有可专利性，终于在第六次申请后获得授权。该诉讼称，强生关于Zytiga的原始专利和垄断保护是其商业成功的原因，而不是该组合的创新。强生取得该专利授权后，利用其起诉仿制药制造商从而有效推迟了Zytiga竞争。Zytiga的原始专利于2016年12月到期，因此巴尔的摩认为强生公司使用诉讼策略“非法”取得了超过一年的独家经营权。就在上周，美国联邦巡回上诉法院维持下级法院的裁决：由于显而易见性，后授权的Zytiga专利无效。

TiPLaber说：21日，美国制药商默克公司宣布以10.5亿美元的现金收购Peloton Therapeutics。根据协议，在未来的监管和推广里程碑上，Peloton公司还有可能获得11.5亿美元的后续付款。Peloton Therapeutics是一家致力于开发靶向缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）的创新小分子疗法的公司，其主打候选药物PT2977是一款特异性强的口服HIF-2α抑制剂，目前在II期临床试验中用于治疗与VHL相关的RCC（晚期肾细胞癌）患者。

TiPLaber说：Parvus Therapeutics是一家开发特异性免疫调理药物的生物医药公司。Genentech将利用Parvus的Navacim平台开发炎症性肠病、本身免疫性肝病和乳糜泻的候选药物。Navacim仅靶向和针对致病效应的T细胞发挥作用，提供强大的信号刺激效应细胞分化为疾病特异性的调节性T细胞。到目前为止，尚没有项目进展到临床试验阶段。根据协议，Parvus将对候选药物进行初步的临床前和I期阶段临床工作，Genentech将负责II期阶段的开发。

TiPLaber说：艾滋病毒药物制造商吉利德科学公司（Gilead）首席执行官Daniel O’Day 在一项关于艾滋病药物高成本的辩护中称，其巨额利润用于药物科学研究。据悉，吉利德的艾滋病毒药物特鲁瓦达（Truvada）在美国使患者每月花费1600美元到2000美元，而在国外每月仅需几美元，这一差距引起了外界对吉利德价格欺诈的广泛批评。此前，美国政府拨款支持疾病控制和预防中心（CDC）研究证明了Truvada可用于预防艾滋病毒，并获得3个相关专利。O’Day重申了吉利德认为政府的PrEP专利无效的说法，其在提交的证词中称，在CDC于2006年提交专利申请之前，吉利德科学家已在进行Truvada在艾滋病暴露前预防（PrEP）中的研究，故该预防效用途是已知的。

TiPLaber说：此次撤销的是2017年7月10日新泽西州地区法院关于美国专利US6926907和US8557285有效的裁决。“我们对法院的这一决定感到失望，因为我们认为Vimovo的美国专利是有效的。我们正与我们的合作伙伴Horizon Therapeutics共同考虑这一决定，并将考虑未来所有选择”，Nuvo总裁兼首席执行官Jesse Ledger称，“这一决定不会影响我们在先的美国专利或者Vimovo的相关专利费用。”据悉，Vimovo是一种用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的药物。

TiPLaber说：此前，West-Ward曾向地区法院起诉Novartis的美国专利8410131是“显然易见的”，要求宣告其无效，被地区法院驳回。该专利的权利要求涵盖Novartis的Afinitor有效成分everolimus在治疗晚期肾细胞癌（RCC）成人患者中的用途。联邦巡回法院维持地区法院的裁决认为Novartis的专利是有效且非显而易见的。理由是晚期RCC的分子生物学机理尚未完全明确，且West-Ward提交的作为证据的everolimus的I期数据存在限制，只进行了安全性试验而未进行有效性试验，本领域的技术人员无法从中合理推测出Afinitor可以治疗RCC的结论。据悉，West-Ward早先提交了一份简化新药申请（ANDA），旨在将一种Afinitor的仿制药推向市场。

TiPLaber说：AbbVie与Boehringer Ingelheim在关于风湿性关节炎药物Humira的美国生物仿制药的诉讼上达成和解。根据协议，AbbVie给予Boehringer Ingelheim非独家许可，允许后者从2023年7月1日开始在美国推出Humira的生物仿制药，Boehringer Ingelheim将在其更便宜的版本推出后向AbbVie支付版税。Humira占AbbVie总销售额的61％左右，生物仿制药进入市场将对其财务状况产生巨大影响。此外，AbbVie已成功与其他七家仿制药制造商 - Pfizer PFE，Momenta，Amgen AMGN，Mylan MYL，Fresenius Kabi Sandoz和Biogen/Samsung Bioepis达成类似的许可协议，将Humira生物仿制药在美国上市的时间推迟至2023年。然而，AbbVie已面临欧洲和其他国家的直接生物仿制药竞争。