Google基金投资一家CRISPR初创公司
Alphabet拥有的GV投资了一家开发基因编辑疗法的心血管公司Verve Therapeutics,旨在永久降低冠状动脉疾病的风险。
TiPLaber说:近日,Verve Therapeutics获得由谷歌母公司Alphabet旗下风险投资基金GV领投的5850万美元A轮融资,这笔资金将用来开展早期动物实验。该公司计划研发永久性心脏病预防针,使用CRISPR修改肝脏中的低密度脂蛋白(LDL)基因,降低血液中的LDL水平,从而降低心脏病的发病率,预计在3年内开启人体实验。据悉,Alphabet通过其风险投资部门GV和健康技术部门Verily一直在投资生命科学研究。Verve正与Verily合作开发一种纳米粒子技术,计划使用该技术将药物通过血液输送到肝脏细胞,这是未来CRISPR疗法的关键性挑战。
2019/05/14
美国44州指控20家大型药企操纵仿制药市场价格
美国44个州对20家制药公司提起联合诉讼,指控其涉嫌非法合谋,“操纵价格,减少竞争”,遏制仿制药贸易,所涉及的药品超过100种。
TiPLaber说:起诉称,包括Teva,Sandoz,Mylan,Pfizer在内的20家涉事公司和15名负责销售、营销和定价的高管,合谋通过人为影响提高医疗保险和医疗补助、健康保险市场和药品价格来抬高仿制药价格。所涉药品包括治疗癌症、艾滋病、糖尿病、癫痫和抑郁症的药物,有些药品价格被抬高了10倍以上。根据起诉书,大部分合谋行为发生在2013年7月至2015年1月,当时Teva提高了112种仿制药的近400种配方的价格。目前,Teva否认了这些指控,称“公司没有从事任何可能导致民事或刑事责任的行为”;Pfizer在声明中否认有任何不当行为,并计划对这些指控进行辩护。
2019/05/13
诺华以34亿美元收购干眼症药物Xiidra
诺华公司(Novartis)将从武田收购与Xiidra(lifitegrast眼液)相关的资产,该药用于治疗干眼症。
TiPLaber说:9日瑞士制药巨头Novartis宣布,将从日本武田制药手中收购干眼症药物Xiidra的全球收益,支付34亿美元的前期款项,未来达到特定销售额时还将支付19亿美元的里程碑款。Xiidra是一种小分子整合素抑制剂,由武田今年1月收购的英国制药商Shire开发,2017年获批上市,2018年销售额达4亿美元,是全球首个也是目前唯一一个可以同时舒缓干眼症状并抑制发炎的干眼症处方药。Novartis表示,此次收购将加强其在眼科处方药领域的核心地位。
2019/05/10
Lundbeck以2.5亿美元收购Abide Therapeutics
丹麦制药公司Lundbeck宣布将收购Abide Therapeutics。
TiPLaber说:Lundbeck以2.5亿美元现金收购了美国制药公司Abide Therapeutics,获得了其在美国的一个研究中心。Abide是一家从事临床阶段研究的生物制药公司,其主要产品ABX-1431是一种丝氨酸水解酶单酰基甘油脂肪酶(MGLL)的有效选择性抑制剂,目前正在进行用于治疗Tourette综合征的探索性IIa期试验和I期神经性疼痛实验。Lundbeck承诺,根据未来发展和销售里程,Abide Therapeutics还可能获得1.5亿美元的额外支付款。
2019/05/08
GSK按令须向Vectura支付8970万美元的专利赔偿金
英国制药商Vectura赢得一项针对英国制药公司GSK提起的专利诉讼,此次诉讼涉及通过GSK的“Elipta”干粉吸入器递送的一系列药物。
TiPLaber说:Vectura 证实,在美国特拉华州地区法院进行审判后,其美国专利US8303991 的相关权利要求被认定为有效,同时在美国销售的三种GSK Ellipta产品被判侵权。根据这些产品在美国销售额的3%计算,陪审团要求GSK向Vectura支付2016年8月至2018年12月期间共8970万美元的赔偿金。Vectura预计将在2021年中期专利到期时申请用于销售侵权产品的3%的特许权使用费。陪审团还发现,GSK的侵权行为是有意的,该有意行为使Vectura有权提高损失赔偿。GSK可以选择对该决定提出上诉。
2019/05/07
NHS与制药商合作消除丙肝
英国政府运营的卫生系统国家卫生服务中心(NHS)与 Gilead,Merck以及AbbVie合作,共同消除英格兰的丙型肝炎。
TiPLaber说:根据协议,制药商将以对NHS和纳税者来说的“最优价格”提供新型丙型肝炎药物,同时与当地卫生服务中心、理事会和志愿团体共同开展项目以向患者提供检测和治疗计划。该合作项目预期将在未来5年内价值10亿英镑(13亿美元)。此前,AbbVie曾就采购谈判起诉NHS,并于上月遭到英国高等法庭的反对裁决,该诉讼将合作计划推迟了六个月。据悉,这几家制药商治疗丙型肝炎病毒HCV的药物有AbbVie的Maviret和Viekira Pak,Merck的Zepatier和Gilead的Sovaldi,Harvoni和Epclusa。
2019/05/03
克林特·伊斯特伍德的专利诉讼被驳回
一名法官驳回了演员克林特·伊斯特伍德要求获得现赋予Molecular Defenses Corporation(MDC)的两项糖尿病专利所有权的诉讼。
TiPLaber说:早先,克林特·伊斯特伍德的伊斯特伍德信托资助Antioxidant Pharmaceuticals Corporation (APC) 及其所有者Harry Demopoulos博士进行抗氧化剂免疫功能及其他医学研究。2016年 Demopoulos博士递交了抗氧化剂谷胱甘肽的专利申请,将其合作者MDC所有人Kevin Davis列为共同发明人。同年,在 Demopoulos博士中风两周后,APC将其所有的专利权转让给MDC以换取股份。伊斯特伍德称Davis“狡猾地”将他的名字列为专利申请的发明人,以“从Demopolous博士和APC股东手中欺骗专利”,还声称Demopoulos和Davis新递交的两份以MDC为申请人的专利是基于此前的APC专利的,向法院要求专利所有权。法院驳回了伊斯特伍德信托的诉求,称其“两次被移除股东位置”,与专利关系太远,没有具有足够的“具体经济利益”,故无法认可其所有权。
2019/05/02
阿斯利康与人工智能合作进行药物研发
阿斯利康宣布与英国人工智能公司BenevolentAI开展长期合作,利用人工智能和机器学习进行新药研发。
TiPLaber说:此次合作将用于发现和开发慢性肾病(CKD)和特发性肺纤维化(IPF)的新疗法。CKD和IPF是两种复杂的疾病,解析其复杂性需要对广泛、丰富的数据集进行研究。根据协议,双方科学家将共同协作,将阿斯利康的基因组学、化学和临床数据,与BenevolentAI的靶标发现平台和生物医学知识图谱相结合,以了解这些复杂疾病的潜在机制,并更快地确定新的潜在药物靶点。
2019/05/02
安进(Amgen)和罗氏(Roche)针对三星的Bioepis开展专利诉讼
安进(Amgen)和罗氏(Roche)对三星(Samsung)的生物制药公司Bioepis提起了专利联合侵权诉讼。
TiPLaber说:Amgen和Roche表示,三星Bioepis推出的生物仿制药Eticovo侵犯了Amgen的Enbrel(依那西普)的五项专利。根据4月30日在新泽西州纽瓦克市联邦法院提交的一项诉讼,这些公司正在寻求一项临时限制令,禁止销售Bioepis的Eticovo,而法院正在考虑是否在诉讼期间停止其销售。据悉,Eticovo于4月获得美国FDA批准,是第2个获批的Enbrel生物仿制药。Enbrel是一种肿瘤坏死因子抑制剂,是Amgen的品牌药。近年来,受生物仿制药冲击,该药销售已连续第二年下跌,2018年全球销售额为71.26亿美元,较2017年下降9.63%。
2019/05/01
Sandoz和EirGenix将推广赫赛汀生物仿制药
Novartis旗下Sandoz已与台湾EirGenix达成协议,将销售赫赛汀(Herceptin)的生物仿制药。
TiPLaber说:根据协议条款,Sandoz将获得除中国大陆和台湾地区以外其他市场的独家商业化权利。EirGenix负责开发和生产赫赛汀仿制药,将获得一笔500万美元的签约金以及合计6500万美元的各阶段里程碑金,同时还有权获得产品在授权市场未来销售利润的分成付款。目前,该仿制药(代号EG12014)已进入III期临床试验,800名乳腺癌患者将在接受epirubicin和cyclophosphamide后接受EG2014和紫杉醇对照样品。在辅助化疗完成后的3至6周,对患者进行手术。临床试验的主要终点分析将在2020年下半年完成。
2019/05/01