律师表示,梅奥使我们陷入困局
科学界引起了恐慌,因为“梅奥试验”(Mayo Test)第101条的原则被广泛地用来废除针对重大创新和发现的专利。
TiPLaber说:4月25日召开的生命科学专利网会议上,Irell & Manella的管理合伙人David Gindler指出,2012年的梅奥案给美国专利法带来了深刻的变化。在“精准医学专利的最佳实践”的讨论中,多位专利知识产权或生命科学的相关人士也表示,美国法院须根据101条重新审视诊断测试的可专利性。联邦巡回上诉法院曾表示,梅奥案并不是针对一种治疗疾病的新方法,而是针对一种诊断方法。
2019/04/26
Eli Lilly进行了3500万美元的免疫学研发交易
礼来公司与生物技术公司Avidity Biosciences达成了一项价值3500万美元的全球许可和研究协议。
TiPLaber说:根据协议,礼来计划使用Avidity的抗体寡核苷酸耦合物技术平台推进临床开发和商业化免疫学的创新疗法,同时寻求单克隆抗体的组织选择性与基于寡核苷酸的治疗方法的结合,从而克服寡核苷酸递送和靶向疾病遗传驱动的屏障。Avidity将获得礼来2000万美元的预付款,以及一笔1500万美元的投资。对于开发、监管和商业化里程碑的目标,该公司还有资格获得4.05亿美元的后续款和销售分成。
2019/04/25
保险公司指控Janssen虚假诉讼阻止仿制药的癌症治疗
一家美国医疗保险公司就不实信息起诉强生公司的一家子公司,认为后者试图阻止前列腺癌的仿制药进入市场。
TiPLaber说:健康保险公司路易斯安那BCBS声称强生子公司Janssen Biotech提出针对仿制药公司的专利侵权诉讼,不公平地阻止其最畅销的前列腺癌药物Zytiga的仿制药竞争。据悉,Janssen Biotech最初于2004年获得了Zytiga的专利权,2014年又将该药物的垄断期延长至2016年12月。如果没有虚假诉讼,Zytiga仿制药在2016年12月即可上市,并且不会晚于2017年11月。
2019/04/25
联邦巡回法庭判定Purdue的oxycodone专利无效
联邦巡回法庭支持美国专利和商标局的一项调查结果,该调查结果判定普渡制药oxycodone专利无效。
TiPLaber说:OxyContin(oxycodone)是一种处方类止痛片,于1996年首次上市。目前,Purdue面临多项诉讼, Purdue所有者Sackler家族被指控持续非法销售、推广OxyContin,导致阿片类药物成瘾危机流行。根据美国疾病控制和预防中心的数据,从1999年到2017年,美国有近21.8万人死于处方类阿片类药物过量。这是联邦巡回上诉法院本月第二次宣布涉及滥用药物成分的专利无效。
2019/04/23
Neovasc在其心脏瓣膜专利上增加了两个共同发明者
医疗器械公司Neovasc在其三项专利中增加了两名共同发明人,解决了与竞争对手爱德华兹生命科学公司(Edwards Lifescience)的纠纷。
TiPLaber说:早在2014年,CardiAQ Valve指控,Neovasc盗用商业秘密来研发Tiara经导管二尖瓣置换术,并申请专利。这场专利诉讼案于2016年做出判决:Neovasc窃取商业秘密,违反了保密协议,CardiAQ Valve(此时已被爱德华兹生命科学公司收购) 获赔7000万美元。考虑到效率和经济因素,双方同意将CardiAQ的Jeremy Brent Ratz和Arshad Quadri作为US9241790,US9248014和US9770329的共同发明人,从而结束了两者之间的专利纠纷。
2019/04/23
Hologics和Grifols同意以1400万美元与Enzo和解
Enzo生命科学公司已与制药公司Hological和Grifols达成和解和许可协议,结束了双方之间的专利纠纷
TiPLaber说:该专利涉及一种核酸检测过程,该核酸可应用于一系列商业产品,其中部分产品可用于诊断和研究。诊断生物科技公司Enzo此前向美国地区法院提出针对Hologic和Grifols的侵权诉讼。根据和解条款,Hologic和Grifols须向Enzo支付1400万美元,后者将授予Hologic和Grifols核酸检测过程的全球许可。
2019/04/23
Charpentier授予一项关于CRISPR/Cas9的新专利
ERS基因组公司宣布获得了一项新的CRISPR/Cas9美国专利,这项专利用于在单一指南格式中使用基因编辑技术。
TiPLaber说:4月23日,加州大学伯克利分校Jennifer Doudna教授和德国马克斯普朗克传染病生物学研究所Emmanuelle Charpentier 博士共同拥有的 CRISPR/Cas9 编辑技术专利(US 10266850)获得美国专利局批准,这是美国专利局授予Charpentier和Doudna的第四项专利,使该专利组合的范围扩大至涵盖在所有类型细胞以及无细胞环境中的用途(前三项分别为US10227611,US10113167,US10000772)。此外,加州大学表示,USPTO已向其发布了其他三项CRISPR-Cas9专利申请的授权通知书(Notice of Allowance),预计会在未来几个月内将会授权。
2019/04/23
联邦巡回法院维持PTAB对Rosetta-Wireless Corp.专利的判决
美国联邦巡回上诉法院周五维持了专利审判和上诉委员会的裁决,即驳回Rosetta-Wireless Corp.的网络服务器专利的诉讼请求,并裁定这家数据解决方案公司不能修改其专利。
TiPLaber说:涉案专利号为US7149511,有关无线智能个人服务器。Rosetta-Wireless在2015年诉苹果、三星、LG、HTC及摩托罗拉侵犯其专利权,但最终该专利被PTAB判定无效。
2019/04/19
欧洲议会批准SPC制造豁免
欧洲议会已经投票批准了补充保护证书制造豁免,这将允许储库存专利药品的仿制药。
TiPLaber说:该修正案的出台是为了应对在欧盟中成立的仿制药和生物仿制药制造商与第三方国家制造商的竞争劣势。此前的法规不允许欧盟制造商以向SPC等效保护不存在或已过期的第三方国家出口为目,生产SPC范围涵盖的药品。为了从该豁免中受益,制造商必须在制造或相关行为发生前3个月通知SPC持有者和成员国主管当局。
2019/04/18
美国大学用CRISPR治疗癌症患者
CRISPR/CAS 9是一种允许对DNA进行精确修改的基因编辑技术,宾夕法尼亚大学已经用CRISPR/CAS 9治疗了两名癌症患者。
TiPLaber说:近日,宾夕法尼亚大学的研究团队宣布已经开启了基于CRISPR治疗癌症的临床试验,该试验将检验经过CRISPR技术编辑的T细胞疗法的安全性和疗效。目前,已有两名癌症患者接受了治疗,其中一名患有多发性骨髓瘤,另一名患有肉瘤。这是美国首批接受基于CRISPR疗法的患者。此次临床试验由肿瘤学家Edward A. Stadtmauer负责。据悉,Stadtmauer团队将陆续在18名癌症患者身上进行试验,相关研究结果将通过医学会议报告或同行评审的出版物分享。
2019/04/17