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Indivior在Suboxone仿制药的战役上失败
美国联邦巡回上诉法院撤销了对印度Dr Reddy’s公司的初步禁令,此裁决造成了对成瘾治疗药物生产商Indivior的打击。
TiPLaber说:该裁决为Dr. Reddy公司的阿片类药物仿制药Suboxone Film打开了美国市场的大门。Dr. Reddy之前已获得过监管机构的销售许可,但该许可被一名联邦法官叫停,该法官表示必须等待专利侵权案的最终裁决完结Dr. Reddy才能继续销售。 上诉法院在裁决中称,该涉案专利于4月份发布,并将于2022年到期。该专利与Indivior在另一个侵权案件中的涉案专利实质区别不大(参见美国专利8,603,514和8,017,150)。
Leo Pharma和PellePharm签署罕见疾病协议
总部位于丹麦的制药公司Leo Pharma和加利福尼亚的罕见疾病治疗公司PellePharm合作共同开发与商业化罕见皮肤癌疗法。
TiPLaber说:丹麦皮肤病治疗专家LEO Pharma制药公司和美国加利福尼亚罕见疾病治疗专家PellePharm制药公司宣布开展战略开发和商业化合作,以解决各种未满足的皮肤病医疗需求,以推动创新和获得新的疗法以改变患者的生活条件。例如,提供对 Gorlin综合征和高频率基底细胞癌(BCC)这两种不同形式的罕见皮肤癌的疗法。
Boston Scientific公司以42亿美元收购BTG
医疗设备制造商Boston Scientific公司今天宣布将以42亿美元收购总部位于英国的医疗保健公司BTG。
TiPLaber说:Boston Scientific公司宣布已就收购BTG plc达成协议,其将与BTG共同开发并生产治疗血管疾病和癌症的产品,以及急症护理药物。BTG目前的产品包括用于治疗肺栓塞,深静脉血栓形成和外周动脉疾病的产品。
联邦巡回法院Quillivant知识产权案件的分析有缺陷
美国联邦巡回法院认为特拉华州联邦法院未能充分解释其为何Teva公司涵盖Tris公司的ADHD治疗Quillivant XR部分的专利权利要求无效,这为制药商Teva的侵权诉讼案带来一丝生机。
TiPLaber说:该诉讼涉及QuillivantXR®,这是一种用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的药物,包括延长释放哌醋甲酯(MPH)配方。 此前,特拉华州联邦法院认定根据35 USC§103,美国专利号8,465,765('765专利),8,563,033('033专利),8,778,390('390专利),8,956,649('649专利)和9,040,083('083专利)的权利要求无效 。
英国最高法院发布对Warner-Lambert 与Actavis案的裁决
英国最高法院今天驳回了Warner-Lambert在其与Actavis的普瑞巴林专利纠纷中的上诉,同时澄清了合理性(plausibility)在专利申请充分性(sufficiency of patent application)中的作用。
TiPLaber说:仿制药制造商Actavis和Mylan在与Warner-Lambert的专利纠纷([2018]UKSC56)中占了上风,后者现在是辉瑞公司旗下子公司的一部分。该英国案例为专利法提供了一个涉及待保护产品的新医疗用途的重要判例。该案例涉及重磅药物普瑞巴林,由Warner-Lambert以Lyrica的商品名销售,并用于治疗神经性疼痛、广泛性焦虑症 (GAD)和癫痫。法院的判决为发行已有医药用途药物的仿制药并且不违反专利法相关规定提供了重要指导。
CRISPR Therapeutics与MaxCyte合作伙伴关系扩展到免疫肿瘤学
基因编辑公司CRISPR Therapeutics已将其与专注于细胞药物的美国MaxCyte的合作关系扩展到免疫肿瘤学领域。
TiPLaber说:CRISPR治疗公司和MaxCyte今天宣布扩大现有合作关系,通过签订非排他的商业许可协议,允许CRISPR治疗公司部署MaxCyte的FlowElectrlectroration®技术,在免疫肿瘤领域开发基于CRISPR/Cas9的治疗方法。
一涉及飞镖游戏裁判系统的专利基于ALICE被判无效
美国联邦巡回法院根据美国最高法院的Alice标准裁定,Gaelco S.A.和GAELCO DARTS S.L.诉Arachnid 360侵权的涉及飞镖游戏裁判系统的专利无效。
TiPLaber说:涉案专利为US7361083,涉及产品为Arachnid Galaxy 3——远程监测或裁判系统。
Hikma和Vectura合作开发GSK产品的仿制版本
总部位于约旦的医疗器械公司Hikma和英国制药公司Vectura联合开发GSK的Ellipta呼吸产品的仿制版本。
TiPLaber说:Hikma Pharmaceuticals和Vectura签署了一项协议,两者将对后者的Open-Inhale-Close干粉吸入器设备进行进一步开发,以开发和销售GlaxoSmithKline的产品Ellipta的仿制版本。Vectura将负责开发产品配方。 Hikma负责临床开发、监管应用和市场化。在达到各种里程碑时,Hikma将向Vectura支付包括最初交易签署的1500万美元在内的款项。
AbbVie和Momenta宣布Humira专利许可协议
生物技术公司Momenta已获得使用AbbVie的Humira的知识产权权利,并将对其Humira的生物仿制药M923进行全球商业化。
TiPLaber说:AbbVie宣布与Momenta就其提出的生物仿制药阿达木单抗产品达成专利许可协议。根据协议条款,AbbVie将在特定日期向Momenta授予AbbVie在美国和其他国家中与Humira(adalimumab)相关的知识产权的非独占许可。 Momenta将向AbbVie支付特许权使用费,以获得Humira专利的授权。AbbVie承认该专利许可的有效性。 该许可协议的其他条款尚未披露。
辉瑞公司与Nektar合作进行肿瘤治疗
辉瑞公司已与美国生物制药公司Nektar Therapeutics进行了肿瘤学合作。
TiPLaber说:总部位于旧金山的Nektar Therapeutics公司和总部位于纽约的辉瑞公司正在联手评估几种癌症环境中的联合用药方案,包括转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)和头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)。