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Sandoz同意在Omeros冲突中放弃仿制
Sandoz已同意推迟仿制Omeros生物医药公司生产的白内障手术药物,结束了两家公司在特拉华州的专利侵权诉讼。
TiPLaber说:根据两家公司之间达成的协议,Omeros对Sandoz的专利侵权诉讼已被撤回。Sandoz已同意修改其简化新药申请(Abbreviated New Drug Application,ANDA),并且不再寻求FDA批准其销售仿制版Omeros白内障手术药物,直到该药物在橙皮书列出的专利到期为止。
GSK与23andMe公司合作进行研发
GSK本周早些时候透露了其新的研发计划,包括与DNA测试公司23andMe展开合作。
TiPLaber说:23andMe拥有世界上规模最大的遗传学/表型数据库之一,GSK将根据该次合作,在该大规模的遗传学数据资源的基础上,寻找创新药物的靶点。据悉,有80%的23andMe用户同意将其遗传数据用于研究。目前GSK的一款用于治疗帕金森病的LRRK2抑制剂项目将是最早开启的合作项目。
CJEU裁决将基因编辑技术适用于GMO规则
在欧洲最高法院作出裁决后,包括CRISPR / Cas9在内的基因组编辑技术将受到更严格的监管。
TiPLaber说:欧盟法院(ECJ)在裁决声明中写到,通过诱变(包括基因编辑技术)获得的生物是转基因生物(GMO),原则上受GMO规则规定的义务的约束。拜耳,巴斯夫和默克等认为该裁决是“后瞻的和对技术进步的敌意”。本月早些时候,研究CRISPR / Cas9效应的科学家发现其可能会导致意外的遗传损伤,从而导致某些细胞发生不良的变化。
AbbVie在印度面临丙型肝炎专利挑战
在印度,非营利组织针对涉及pibrentasvir的专利申请提出挑战。其中,pibrentasvir是构成AbbVie的丙型肝炎产品Mavyret的药物组合物的组分之一。
TiPLaber说:获取和知识倡议(I-MAK)和德里积极人士网络(DNP +)认为,pibrentasvir相对于现有技术而言仅有结构上细微的变化,这些变化是显而易见的,同时没有显示出效力的显著提高。如果让其获得专利权,只是增加了患者获取药物的难度。
PTAB裁定Customedia的两项数据专利无效
专利审判和上诉委员会(PTAB)宣布Customedia Technologies公司两项涉及数字管理系统的专利无效,称所述专利均是针对向用户提供某些数据的抽象概念。
TiPLaber说:Customedia Technologies公司就 US9053494、US8719090、US7840437以及US8955029四项专利诉Dish Network公司侵权,本次被判无效的专利为US7840437和US9053494。
CJEU阐明了SPC争议中的“基本专利”含义
欧盟法院基于SPC法规第3(a)条,阐明了产品被“基本专利保护” 的概念。
TiPLaber说:如果一个专利的创造性体现在一个单一的活性成分上,那么其不足以作为含有两种活性成分的药物组合物这样的产品的基本专利。
Sangamo以8400万美元的价格收购生物技术公司
总部位于加利福尼亚州的Sangamo Therapeutics公司已经以约7200万欧元的价格收购了生物技术公司TxCell。
TiPLaber说:根据收购协议,Sangamo将使用其基因编辑技术和TxCell的细胞疗法(称为CART-Tregs),用于开发有效治疗多发性硬化症和克罗恩病的药物。
联邦法院裁定波士顿大学的LED专利无效
联邦巡回法院推翻了针对波士顿大学与三家LED制造商的近1,400万美元的侵权判决,发现波士顿大学声称被侵权的专利中描述了一些实际上不可能的事情,法官小组认为有争议的权项涉及在半导体上生长层的某种方式,但是在这种情况下LED不符合实施要求,因而没有资格获得专利保护。
TiPLaber说:涉案专利为US5686738。被诉侵权的LED制造商为Everlight、Epistar以及Lite-On。
PTAB第十次驳回了I-MAK对Gilead的专利挑战
专利审判和上诉委员会驳回了对Gilead的专利的又一次IPR挑战,该专利涉及其丙型肝炎药物。
TiPLaber说:从2017年10月开始, I-MAK对Gilead所有的10项有关sofosbuvir的专利提出了挑战,涉及的药物包括Sovaldi®,Harvoni®和Epclusa®。
PTAB裁定XPRT VENTURES公司六项专利无效
专利审判和上诉委员会(PTAB)宣告XPRT VENTURES公司涉及在线拍卖和电子支付系统的六项专利无效,裁定上述专利没有通过美国最高法院的ALICE测试。XPRT VENTURES公司在2010年就上述专利起诉eBay和PayPal侵权,eBay于2016年提起无效诉讼。
TiPLaber说:涉案专利包括 US7599881、US7567937、US7610244、US7483856、US7627528以及US7512563。