Kite和Gadeta就癌症治疗领域达成合作
Gilead从事生物制药的子公司Kite和免疫治疗开发公司Gadeta于7月19日宣布在生产癌症疗法上达成战略合作。
TiPLaber说：根据合作协议，两者将开发针对各种癌症的新型γδTCR疗法。Gadeta开发了一种利用γδTCRs设计αβT细胞（TEGs）并将其用于治疗各种血液学癌症和实体瘤的平台技术。Kite将为合作提供研发资金，Gadeta将获得相应的里程碑付款。
2018/07/23
Novartis与两家生物技术公司签署抗体许可协议
Novartis公司与两家生物技术公司签署了全球许可协议，这两家公司专注于对炎性皮肤病的抗体治疗方法的开发。
TiPLaber说：该协议涉及诺华、MorphoSys和Galapagos，根据协议，相关方将合作扩大MOR106在特应性皮炎（AtD）领域的现有开发计划。诺华为MOR106提供研发、制造和商业化费用，MorphoSys和Galapagos还将一起收到9500万欧元的首付款以及后续的里程碑付款。MOR106是一个全人源化的IgG1 IL-17C单克隆抗体。
2018/07/20
联邦巡回法院表示部落豁免权不适用于专利审查
联邦巡回上诉法庭裁定部落主权豁免权不适用于专利审判和上诉委员会的审查，拒绝了Allergan公司试图通过将其转交给美洲土著部落来保护干眼药物治疗专利的企图。
TiPLaber说：法院认为，部落主权豁免权不适用于知识产权，因为IPR程序“更像是一个代理执法行动，而不是私人当事方提起的民事诉讼。”该部落已承认部落豁免不适用于单方面或双方之间的复审。
2018/07/20
Sanofi达成了5000万美元的肿瘤学的合作
Sanofi与生物技术公司Revolution Medicines合作开发多种癌症的治疗方法。
TiPLaber说：根据协议，两者将开发和商业化基于细胞酶SHP2 的靶向疗法。从而用于非小细胞肺癌的治疗，Revolution将获得5000万美元的首付款和后续的里程碑付款。
2018/07/19
FDA的Gottlieb推出了生物仿制药行动计划
美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb表示，美国食品和药物管理局不打算与那些试图推迟或破坏生物仿制药竞争对手进入市场的企业就监管进行“打鼹鼠”的游戏。
TiPLaber说：FDA将进行“生物仿制药行动计划”，该计划有四个关键战略：（1）提高生物仿制药和互换性开发和批准程序的效率; （2）最大限度地提高生物仿制药产品开发的科学和法规的清晰度; （3）开展有效沟通，提高患者，临床医生和纳税人对生物仿制药的认识; （4）通过减少FDA要求的规则或其他不公平地推迟竞争的企图来支持市场竞争。
2018/07/19
Genentech与White & Case Samsung 达成合作
Genentech将向法院撤回其对White & Case 的诉讼请求，这将有助于后者与三星公司在欧洲销售能与重磅癌症药物赫赛汀进行竞争的药物。
TiPLaber说：涉案专利为Genentech所有的美国专利 6627196，其涉及关于HER2阳性乳腺癌的治疗方法。
2018/07/19
AbbVie和Mylan达成关于Humira的许可协议
总部位于美国的生物制药公司AbbVie与仿制药公司Mylan签订了专利许可协议。
TiPLaber说：根据协议，AbbVie将向Mylan授予Humira在美国以及除欧洲以外的其他相关国际市场的知识产权的非独家许可。Mylan的生物仿制药将在2023年7月31日上市，Mylan被要求向AbbVie支付许可费，以获得Humira专利的许可。
2018/07/18
Broad研究所的CRISPR专利受到了PGR的请求
一家农业生物技术公司声称，哈佛大学和麻省理工学院拥有的一项CRISPR专利是“不可专利性”的。
TiPLaber说：涉案专利为US 9790490， 其涉及原始Cas9酶及其家族。该专利于2017年获得授权，并被许可给Editas Medicine。目前Benson Hill Biosystems公司对该专利提出了授权后审查（post-grant review）的请求。
2018/07/18
美国法院驳回了Jazz关于恢复Xyrem专利的请求
美国联邦巡回上诉法院驳回了Jazz 医疗器械公司关于恢复其嗜睡症药物Xyrem的专利的请求。
TiPLaber说：之前CAFC判决Jazz所有的关于嗜睡症药物Xyrem的专利是显而易见的，因此被认为无效。该判决有利于Amneal 公司推出自己的仿制药。
2018/07/17
联邦巡回法院在睾丸激素案中支持Bayer和Endo
美国联邦巡回上诉法院于7月13日支持两项涉及睾酮替代疗法的专利是有效的，这是Bayer Pharma和Endo Pharmaceuticals Solutions的胜利。
TiPLaber说：涉案专利为美国专利US 7718640和美国专利US 8338395。Custopharm Inc因提交ANDA，对上述专利提出涉及第IV段声明的诉讼。
2018/07/16