诉讼背景：围绕曲前列尼尔产品展开的多项争议
UT销售的Tyvaso吸入溶液及Tyvaso DPI吸入粉末，与Liquidia的Yutrepia均以曲前列尼尔（treprostinil）为活性成分。Yutrepia采用Liquidia的PRINT颗粒工程技术制备，经505(b)(2)路径申报，以Tyvaso为参比药。2025年5月23日，FDA批准Yutrepia用于PAH和PH-ILD；同年6月2日，该产品商业上市。
双方此前已围绕吸入给药专利发生诉讼。2023年12月，联邦巡回上诉法院维持PTAB关于UT的US10,716,793（涉及较少吸气次数的给药方案）全部权利要求不具可专利性的决定。但该专利挑战并未终结双方争议，后续诉讼又涉及PH-ILD治疗用途、其他吸入给药方法、商业秘密及发明转让义务。
此次和解涉及的六条诉讼战线如下，在专利方面，UT和Liquidia分别围绕吸入给药的不同方案递交多个专利，这些专利均字面上涵盖上市说明书中的部分方案：
争议焦点及和解前的关键进展
- PH-ILD用途专利：Liquidia未能推翻核心权利要求
’327专利涉及通过吸入曲前列尼尔改善PH-ILD患者的运动能力，权利要求14进一步涉及干粉吸入器及干粉制剂，主要争议在于权利要求1和14的有效性。
在显而易见性问题上，Liquidia援引Faria-Urbina研究等证据。法院认为，该研究存在样本量有限、患者筛选及潜在不良影响等问题；结合此前PAH药物用于PH-ILD的失败经验，不足以使本领域技术人员合理预期治疗成功。法院亦未接受基于在先销售及固有公开的新颖性挑战。
2026年9月30日，法院认定Liquidia未能证明权利要求1和14无效，并认定侵权成立。
- 商业秘密与合同：争议涉及技术来源及专利归属
UT指出其前员工Roscigno于2007年离职时保留了包含其商业秘密的文件，约八年后加入Liquidia，并将相关信息用于吸入曲前列尼尔的开发。2025年7月，北卡州法院驳回Liquidia的简易判决动议，案件继续推进。
另一合同案件则指向发明转让义务：UT主张，Roscigno参与形成的部分Liquidia知识产权利用了UT的保密信息，应依原雇佣协议转让给UT。该争议也影响Liquidia对’494专利的行权，相关专利侵权诉讼因此中止。
- 仿制注射剂诉讼：违约责任及赔偿裁判在和解前被撤销
RareGen（被Liquidia收购并更名为Liquidia PAH）负责推广Sandoz针对UT原研药Remodulin的仿制曲前列尼尔注射剂，并分享销售净利润。该业务与Liquidia的吸入粉末产品Yutrepia属于不同产品。
Sandoz与RareGen共同起诉UT及Smiths Medical，指控其通过限制皮下输注所需药筒用于仿制药，阻碍仿制曲前列尼尔注射剂上市。Sandoz随后追加违约请求，主张UT违反了双方2015年达成的专利和解协议。
2026年10月7日，第三巡回上诉法院维持UT在反垄断等请求上的胜诉结果；但认为2015年协议并不足以明确支持Sandoz主张的解释，撤销对Sandoz有利的违约责任简易判决及相应赔偿裁判，发回审理。同时，法院撤销对UT有利的侵权干预合同请求简易判决，要求单独分析。（参见：《第三巡回上诉法院撤销6160万美元专利和解协议违约赔偿》）
和解主要内容
Liquidia将按约定分期向UT支付3.304亿美元，补偿和解协议签署前销售带有PH-ILD适应症的Yutrepia所造成的损害，以及签署后继续向PH-ILD患者销售的预估损害。扣除UT为解决Sandoz/RareGen诉讼向Liquidia支付的1,000万美元，并计入向相关第三方权益人支付的约6,030万美元，Liquidia的合计净支出为3.807亿美元。
Liquidia须向FDA申请删除Yutrepia标签中的PH-ILD适应症及相关表述，并立即停止相关营销、广告及推广。FDA批准标签修改前，可按协议条件继续销售现有标签产品；批准后，须停止销售仍标有PH-ILD适应症的产品。
Liquidia还须通知医生，建议正在使用Yutrepia的PH-ILD患者改用其他治疗；尽快终止ASCENT研究中的PH-ILD队列，并在’327专利到期前停止发布该队列的新数据及传播已发表数据。
Liquidia同意不再上诉 ’327专利案的判决。双方同时在约定的专利及产品范围内作出不诉承诺：UT的承诺覆盖Yutrepia用于PAH的相关商业活动；Liquidia则就Tyvaso、Tyvaso DPI等约定产品作出相应承诺。
此次和解不构成任何一方承认责任，亦不影响UT继续推进针对Roscigno博士个人的现有商业秘密诉讼。
此前，法院已认定UT的’327专利权利要求1和14有效且Yutrepia的PH-ILD用途侵权，此次和解更像是Liquidia以固定金额一次性解决既往及过渡期PH-ILD侵权责任，同时换取Yutrepia继续在PAH市场销售的确定性。
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