Ouro Medicines的 BCMAxCD3 TCE OM336
TiPLab 木桃
2026-03-26

2026年3月23日,吉利德宣布将以 22 亿美元收购 Ouro Medicines,以推进其用于治疗自身免疫性疾病的首创 T 细胞衔接器(TCE)项目,包括已进入临床阶段的双特异性 BCMAxCD3 TCE OM336(gamgertamig)。TCE 与吉利德的 CAR-T 疗法产品组合为患者提供更多治疗选择。吉利德计划与 Galapagos 就 Ouro 系列药物展开战略合作。

Ouro Medicines(康诺亚NewCo合作企业)专注于开发用于治疗 B 细胞介导自身免疫性疾病的 T 细胞衔接器,实现免疫重置,从而在无需持续免疫抑制的情况下获得持久缓解。Ouro 总部位于旧金山,于 2025 年正式成立,由 Monograph Capital 与 GSK 合作创立。

主导项目 OM336 由 Ouro Medicines 从 Keymed Biosciences (康诺亚)获得许可引进,康诺亚拥有该项目在大中华区的开发权。

OM336 是一种在研的 BCMAxCD3 双特异性 TCE,其经工程化优化的 “detuned” CD3 臂旨在降低 T 细胞细胞因子诱导、减少严重免疫激活,同时保留对靶细胞的清除效力,用于治疗自身抗体驱动的免疫介导疾病。OM336 旨在通过有限的皮下注射疗程,清除致病性 B 细胞和浆细胞。OM336 正处于临床研究阶段,预计将于 2027 年进入注册性研究阶段。FDA 已授予 gamgertamig 治疗自身免疫性溶血性贫血(AIHA)和原发免疫性血小板减少症(ITP)的快速通道资格和孤儿药资格。

初步临床数据显示,OM336 在两例重度复发/难治性 AIHA 患者中展现出的良好疗效。这两例患者均对多种治疗方法(例如糖皮质激素、脾切除术、抗 CD20 抗体、BTK 抑制剂和 CD19 CAR-T 疗法)无效。数据显示,OM336 的耐受性总体良好,短期皮下注射 OM336 可迅速且深度地降低循环和组织中的 B 细胞(包括 B 细胞和浆细胞)数量

CM336治疗前后CD19+ B细胞计数(左图)和血清IgG水平(右图)的变化,参见:DOI: 10.1056/NEJMc2502297
CM336治疗前后CD19+ B细胞计数(左图)和血清IgG水平(右图)的变化,参见:DOI: 10.1056/NEJMc2502297

可能相关专利家族为PCT/CN2021/135121,提供了BCMA高亲和力抗体与CD3抗体形成的新型BCMA-CD3κλ双特异抗体。采用全长IgG构型,通过引入电荷及亲和力优化,使κλ双特异抗体优先定位到BCMA+肿瘤组织,低浓度下即可募集活化T细胞,对靶细胞产生有效杀伤,无靶细胞存在时不激活T细胞;同时,κλ双特异抗体通过突变不与FcγRI、FcγRIIA和FcγRIIIA等受体结合,减低了产生细胞因子风暴的风险。

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