仑伐替尼（lenvatinib，品牌名：Lenvima 乐卫玛）是一种口服酪氨酸激酶抑制剂，可有效抗血管生成，抑制肿瘤生长，药物中的活性成分为仑伐替尼的甲磺酸盐。

截至 3 月 31 日上一财年，Lenvima 的全球销售额约 22.6 亿美元，其中美国约 15.05 亿美元。2018年，默沙东与卫材达成约 58 亿美元的合作，共同开发与商业化 Lenvima（单药以及与 Keytruda 联合治疗多种癌症类型），目前FDA已批准两者联用治疗晚期肾癌（一线疗法）及晚期子宫内膜癌。

侵权诉讼中的涉案专利为US10,407,393 和US11,186,547，根据橙皮书中登记的信息，两项专利加上儿科用药独占期之后的到期日为2036-02-26。

US10,407,393 和US11,186,547均涉及高纯度仑伐替尼，权利要求中保护仑伐替尼的甲磺酸盐，限定其中杂质的含量。

此前，公司已与 SUN Pharma 就专利侵权诉讼达成和解。根据和解协议，SUN Pharma 将被允许自 2030 年 7 月 1 日起在美国推出其仑伐替尼仿制药，除非在该日期之前发生某些特定或有事项（比如：专利被无效）。

而对于另一家仿制药制造商 Shilpa，卫材则于2025 年 5 月在新泽西州地区法院获得了侵权诉讼的有利判决。根据该判决，Shilpa 在 2036 年 2 月 ‘547 号专利及相关独占权到期之前，无法获批销售其仑伐替尼仿制药。Shilpa 已就此判决向美国联邦巡回上诉法院提出上诉。

还有一起针对仿制药制造商 Torrent Pharmaceuticals的专利侵权诉讼目前正在美国新泽西州地区法院审理。

可见，卫材与不同的仿制药制造商采用不同的方式来解决专利诉讼。其中，与Dr. Reddy’s和SUN Pharma的庭外和解，属于典型的ANDA侵权解决方案，对于原研药厂来说，通过牺牲一定的独占期限能够稳住专利的有效性且保证一段时间内的市场收益，对仿制药厂来说，则不用耗费精力财力去打结果不确定的诉讼，并且能够提早上市。

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