2025年11月24日，英国高等法院驳回了 Regeneron 和拜耳针对 Alvotech 在英国生产 AVT06 （Eylea^®^的生物类似药）的禁令申请，该禁令旨在阻止 Alvotech 在补充保护证书（SPC）到期前进行生产活动。这意味着 Alvotech 的行为符合 SPC 生产豁免条款要求并可以继续在英国生产和储存 AVT06，以便 SPC 到期后立即在英国、欧盟和其他地区销售。此案明确了仿制药或生物类似药应用 SPC 生产豁免条款中的一些实践要求。
2025/12/31
11月25日，UPC上诉法院恢复了Amgen（安进）保护其降胆固醇药物Repatha^®^（活性成分：依洛尤单抗evolocumab）的抗体用途专利EP3666797B1，推翻了竞争对手赛诺菲和再生元此前的胜诉。该案明确了抗体用途专利创造性评价的关键原则。
2025/12/11
2025年12月2日，CAFC 认定 Seagen 的美国专利US10,808,039（ ‘039专利）的权利要求 1–5、9 和 10因缺乏书面描述和可实施性而无效。此前，地区法院维持 Seagen 的专利有效，认定第一三共和阿斯利康故意侵权且 Seagen 有权获得4182万美元赔偿额。
2025/12/04
11月18日，CAFC 判定 Allergan 针对睫毛生长药物的美国专利 US9,579,270的权利要求30无效。此前科罗拉多地区法院认为 Sandoz 未能证明 '270 专利的权利要求因缺乏充分的书面描述（35 USC 112(a)）而无效。Sandoz 提出上诉后 CAFC 推翻了地区法院的判决。本案涉及在化合物结构通式权利要求中，说明书如何满足书面描述要求。
2025/11/27
10月30日，CAFC 维持 PTAB 的 IPR 无效决定，认为 Merck 保护多发性硬化症给药方案的两件美国专利US7,713,947和US8,377,903的部分权利要求因缺乏创造性而无效。在本案中，CAFC 澄清了 pre-AIA 35 USC 102(e) 中“由他人“（“by another”）的解释先例，明确了当现有技术与专利文件存在部分重叠发明人时，什么情况下现有技术可以被排除的判断标准。
2025/11/26
MSD 先后在 PTAB 针对 Johns Hopkins 大学的 9 件专利分别提起了 IPR 无效申请，2025年6月至11月，PTAB 对这些 IPR 申请做出了最终判决，宣告所有 9 件专利无效。而这一系列专利无效最早可追溯至双方之间的临床研究合同纠纷。
2025/11/24
2025年11月4日，美国特拉华州地区法院确认 Scale 的单细胞 RNA 测序试剂盒并未侵犯 Parse 与 RNA 分子条形码标记相关的专利权。该案提供了方法步骤权利要求侵权判断的思路。
2025/11/20
2025年10月23日，欧洲联盟法院（CJEU）驳回 Teva 与 Cephalon 的终审上诉，维持欧盟委员会对两家公司合计6050万欧元的反垄断罚款，案件涉及两家制药公司为延迟莫达非尼（modafinil）仿制药上市而达成的专利和解协议。
2025/11/05
2025年9月30日，加州北区地方法院判定 Biogen 需就其销售重磅抗体药 Tysabri 向 Genentech 支付约 8830 万美元专利权使用费及相应利息，共计约 1.2 亿美元。本案争议焦点在于许可协议是否明确涵盖在专利到期前生产并在到期后销售的产品，提示在起草合同条款中需明确定义支付义务的触发和终止条件。
2025/11/04
2025年9月23日，CAFC 部分恢复了拜耳 Xarelto （rivaroxaban，利伐沙班）的关键美国专利 US10828310 的权利要求。涉案专利保护利伐沙班与阿司匹林的联用方案，该案主要争议点在于当临床给药方案已经成为现有技术，后续专利保护中通过限定“clinically proven effective”的特征是否会带来可专利性。
2025/10/10