2025年9月23日，CAFC 部分恢复了拜耳 Xarelto （rivaroxaban，利伐沙班）的关键美国专利 US10828310 的权利要求。涉案专利保护利伐沙班与阿司匹林的联用方案，该案主要争议点在于当临床给药方案已经成为现有技术，后续专利保护中通过限定“clinically proven effective”的特征是否会带来可专利性。
2025/10/10
2025年9月24日，卫材宣布已与仿制药制造商 Dr. Reddy's 达成和解协议，涉及一项在美国新泽西州地区法院提起的专利侵权诉讼。根据和解协议，Dr. Reddy's 将被允许自 2030 年 7 月 1 日起在美国推出其仑伐替尼仿制药，除非若干约定情形提前触发（如专利被无效等），和解协议将在法院作出同意判决后生效。
2025/09/30
2025年9月26日，哥伦比亚特区巡回上诉法院（D.C. Circuit）拒绝诺华的请求，认为诺华未能证明 FDA 非法批准其重磅心衰药物 Entresto 的仿制药，此前 MSN 递交了 Entresto 的 ANDA 并获得了 FDA 批准。争议主要围绕仿制药的标签变更是否符合法规要求以及仿制药的活性成分与参比是否一致，该案提供了“skinny label”策略的应用示例，并明确了药物的物理形态差异并不必然导致不同的活性成分。
2025/09/29
2025年9月23日，Arcturus 在加州南区联邦地区法院起诉 AbbVie 和 Capstan 等，指控 Arcturus 的前员工 Priya Karmali 与顾问 Steven Tanis 将 Arcturus 专有的 LNP 相关商业秘密转移至 Capstan 和 AbbVie，开发了递送系统并获得了专利保护。
2025/09/28
涉案专利为 ZL201580047368.6（专利权人：和记黄埔医药（上海）有限公司），涉及治疗转移性结直肠癌的药物呋喹替尼的晶型专利，国家知识产权局作出第581990号无效宣告请求审查决定，宣告专利权全部无效。本案涵盖药物晶型发明专利审查中多个关键法律问题。
2025/09/19
8月14日，Genentech 向新泽西州联邦法院提起专利诉讼，指控 Organon 和其合作伙伴递交 Perjeta（活性成分：帕妥珠单抗）生物类似药的行为侵犯了其 24 项美国专利。双方先前已根据“专利舞蹈”进行了一轮信息交换并最终敲定了诉讼专利列表。
2025/09/17
今年 5 月份，欧洲专利局上诉委员会推翻了异议部门维持专利修改版本的裁决，裁定 BMS 的靶向 LAG-3 的抗体专利 EP2905030 因缺乏创造性而无效，该专利的权利要求限定抗体结合表位。本案中关于表位限定抗体的创造性问题的探讨值得参考。
2025/09/11
2025年8月，PTAB 认定 Sarepta 未能成功无效宾夕法尼亚大学的重组AAV载体相关专利US11680274（'274 专利），此前Sarepta 治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因治疗产品 Elevidys 被告侵权而发起无效挑战。
2025/09/02
2025年7月，欧洲上诉委员会维持安斯泰来（Astellas）的固体片剂相关的欧洲专利EP3725778有效（T 0722/24），该专利涉及安斯泰来治疗前列腺癌的重磅药 XTANDI^®^（安可坦，活性成分：enzalutamide，恩扎卢胺），为其在欧洲市场赢得了更长的独占期。
2025/09/01
7月24日，诺华在特拉华州地区法院对Teva提起专利侵权诉讼，指控其侵犯了涵盖曲美替尼（trametinib）片剂的四件美国专利：8,580,304、9,155,706、9,271,941 和 9,399,021。以阻止曲美替尼的仿制药上市。7月30日，案件已交由Gregory B. Williams法官处理。
2025/08/29