Blincyto（活性成分：blinatumomab）是首个靶向CD19和CD3的双特异性 T 细胞衔接剂（BiTE），2014年获得FDA批准用于治疗难治性急性淋巴细胞白血病。Blincyto的说明书中，包含预先施用糖皮质激素的指示，并且也包含细胞因子风暴的警告。

据Amgen披露，Blincyto在2024年的销售额达到了12.2亿美元，与 2023 年相比增长 41%。

US10,071,158 和US8,709,421专利均涉及减少受试者体内非特异性细胞因子释放的方法，发明点在于在施用抗体之前预先施用糖皮质激素来减少细胞因子风暴。2014年，安进对于其同族欧洲专利EP1874821提出异议并在2024年12月被撤销。

2022 年，德国的生物技术公司Lindis在特拉华州地区法院起诉安进公司，指控 Blincyto 侵犯了其三项美国专利（包括：US10,071,158、US8,709,421和US10,576,149），这些专利均涉及使用类固醇激素来抑制双抗免疫疗法的副作用。安进对此提出驳回动议，法院基于权利要求解释（将“lymphoma”解释为不包括“leukemia”）部分批准了安进的驳回动议，Lindis于 2024年4月修改了诉讼，将US10,576,149从案件中删除。

2024年12月，特拉华州陪审团裁定，安进因侵犯 Lindis 的剩余两项专利至少应赔偿 5030 万美元。陪审团还表示，安进的侵权行为是故意的，这可能导致法院将赔偿金额提高至原先的三倍，即1.509亿美元。

安进辩称这些专利无效因其发明人递交了虚假信息，2025年8月14日，特拉华州联邦地区法院裁定US10,071,158 和US8,709,421因不公平行为（inequitable conduct）而不可执行（unenforceable），即，专利无法主张侵权，可视为专利无效。

其中，在安进的一份答辩书中提出了支持其最终判决的论点：在涉案专利审查过程中，共同发明人兼CEO Dr. Horst Lindhofer有意欺骗专利局，实施了不公平行为。

在专利审查过程中，Lindis 通过争辩“令人惊讶的发现”（“surprising finding”）和“完全未知”（ “totally unknown”）的前提构成了本发明的基础，并且以宣誓形式提交给专利局。

• 令人惊讶的发现：具有特定靶向性的免疫刺激性抗体与糖皮质激素联合使用，能够减少免疫细胞非特异性细胞因子的释放，同时并不影响这些免疫刺激性抗体针对特定抗原所发挥的作用**。说明书解释称，这意味着“抗体针对特定抗原的免疫活性基本保持不变。

• 完全未知：在现有技术中，将糖皮质激素与刺激患者免疫系统的抗体疗法（例如三功能抗体 trAB）相结合的方法是完全未知的。

然⽽，欧洲药品管理局（EMA）的评估报告、Trion 报告（由 Lindhofer 博士签署）以及 Huhn 文献（Trion 报告中引用的参考文献）中的明确表述，却直接与这两个前提相矛盾。

• 在EMA的评估报告中，监管机构在分析数据后得出结论：Removab 抗体的作用在使用糖皮质激素预处理后“受到抑制”，因此不推荐其使用。而这一结论与专利说明书所声称的“令人惊讶的发现”矛盾——说明书称糖皮质激素可以使用，且不会影响抗体作用。

明知存在这些相反的信息，Lindhofer 博士在整个审查过程中隐瞒了这些信息，并仍然反复将这两个前提作为可专利性的依据，而审查员也依赖这些前提授予了专利权。

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