9月16日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会上公布了 III 期 REDEFINE 1 试验的积极结果，68 周后使用每周一次皮下注射 2.4 mg cagrilintide的患者平均体重减轻11.8%，且总体耐受性良好。基于此，诺和诺德将在今年第四季度启动 cagrilintide 的 3 期临床试验（RENEW）。
2025/09/18
8月14日，Genentech 向新泽西州联邦法院提起专利诉讼，指控 Organon 和其合作伙伴递交 Perjeta（活性成分：帕妥珠单抗）生物类似药的行为侵犯了其 24 项美国专利。双方先前已根据“专利舞蹈”进行了一轮信息交换并最终敲定了诉讼专利列表。
2025/09/17
9月15日，Monte Rosa Therapeutics 宣布与诺华达成高达 57 亿美元合作，共同开发治疗免疫介导疾病的降解剂。这是该公司与诺华达成的第二份协议，此前该公司于 2024 年 10 月就 VAV1 降解剂（包括 MRT-6160）与诺华达成全球独家许可，MRT-6160 在免疫介导疾病的多项 2 期研究方面已取得重大进展。
2025/09/16
9月10日，LB Pharmaceuticals 宣布其通过IPO筹集了 2.85 亿美元，是今年迄今为止规模最大的 IPO，打破了自2月份以来生物科技公司 IPO 的长期低迷。LB 主要利用这笔资金推进口服药物小分子 LB-102 的研发。LB-102 属于老药新用，有望成为美国首个获批用于治疗神经精神疾病的苯甲酰胺类药物。
2025/09/12
今年 5 月份，欧洲专利局上诉委员会推翻了异议部门维持专利修改版本的裁决，裁定 BMS 的靶向 LAG-3 的抗体专利 EP2905030 因缺乏创造性而无效，该专利的权利要求限定抗体结合表位。本案中关于表位限定抗体的创造性问题的探讨值得参考。
2025/09/11
2025年8月，Wugen 宣布完成 1.15 亿美元融资，用于推进首创同种异体 CAR-T 疗法 WU-CART-007（soficabtagene geleucel）的治疗复发/难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）的关键性 T-RRex 临床试验。WU-CART-007是一种靶向 CD7、经 CRISPR 编辑（删除CD7和TRAC）的同种异体 CAR-T，有望成为首个获批用于治疗 T 细胞恶性肿瘤的“现成”CAR-T 疗法。
2025/09/10
9月2日，Enlaza Therapeutics 宣布与 Vertex Pharmaceuticals 达成超过20亿美元的合作，利用 Enlaza 专有的 War-Lock 技术平台开发小型药物偶联物和 T 细胞接合剂，用于治疗某些自身免疫性疾病，或改进 Vertex 首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 Casgevy 的预处理方案。
2025/09/05
2025年8月28日，Replicate 宣布与诺和诺德达成高达 5.5 亿美元的合作，将利用 Replicate 的新型 srRNA 平台共同开发用于治疗肥胖症、2 型糖尿病和其他心脏代谢疾病的新型候选药物。
2025/09/04
2025年8月，PTAB 认定 Sarepta 未能成功无效宾夕法尼亚大学的重组AAV载体相关专利US11680274（'274 专利），此前Sarepta 治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因治疗产品 Elevidys 被告侵权而发起无效挑战。
2025/09/02
2025年7月，欧洲上诉委员会维持安斯泰来（Astellas）的固体片剂相关的欧洲专利EP3725778有效（T 0722/24），该专利涉及安斯泰来治疗前列腺癌的重磅药 XTANDI^®^（安可坦，活性成分：enzalutamide，恩扎卢胺），为其在欧洲市场赢得了更长的独占期。
2025/09/01