2026 年 4 月 23 日，再生元宣布，FDA 已加速批准其基因疗法 Otarmeni（lunsotogene parvec-cwha）上市，是 FDA 局长国家优先审评券项目（CNPV）下批准的首个基因治疗产品，也是第二个获批的新分子实体。Otarmeni 是一种基于 AAV 的基因治疗产品，是首个也是目前唯一用于 OTOF 相关听力损失的体内基因治疗产品，Regeneron 将在美国免费提供该治疗。
2026/05/06
2026年4月28日，勃林格殷格翰（BI）公布了III 期 SYNCHRONIZE-1 试验的积极顶线结果。在无2型糖尿病的肥胖或超重成人中，接受 survodutide 治疗的受试者在76周后实现了持续体重下降。按疗效估计目标分析，平均减重最高可达 16.6%，而安慰剂组为 3.2%。另外，还显示出肝脏获益潜力。
2026/04/30
我们继续介绍 New Drugs on the Horizon 专题公开的创新肿瘤疗法，包含6种药物：ALK 选择性分子胶、BRD9 靶向分子胶、CD30 双载荷ADC、ENPP3 靶向ADC、大环类 cyclin A/B-RxL抑制剂和双特异性 T 细胞激动剂。
2026/04/29
2026 年 AACR 的 New Drugs on the Horizon 专题公开了 12 种创新肿瘤疗法，包含分子胶（5个）、ADC、TCE、双抗等药物类型，我们将分为上下两部分介绍。
2026/04/28
In vivo CAR-T围绕体内递送这一核心问题持续发展，如何将编码CAR的载荷高效且特异性递送至免疫细胞，成为关键创新方向。病毒载体与LNP等递送体系在表达方式与递送策略上各具特点，并不断形成新的技术创新点。在本系列文章中，我们将围绕上述两类递送体系，与大家分享我们在技术创新点和专利策略中的相关研究。
2026/04/27
2026年4月13日，Regeneron 和 Telix Pharmaceuticals 宣布达成 21 亿美元的合作，共同开发和商业化下一代放射性疗法。此次合作旨在将 Regeneron 领先的抗体发现/开发平台和肿瘤学经验与 Telix 在放射性药物开发和生产方面的专业知识相结合。
2026/04/23
2026年4月14日， CrossBridge Bio 宣布与礼来已达成 3 亿美元收购协议，将共同推进下一代双有效载荷抗体药物偶联物的研发。CrossBridge 的管线包括一款潜在 best-in-class 的TROP2 靶向 TOP1i/ATRi 双有效载荷 ADC，预计将于 2026 年进入临床试验。CrossBridge还将提供一个创新的协同双载荷平台用于开发差异化疗法。
2026/04/22
2026 年 4 月 8 日，Sidewinder Therapeutics 宣布完成超额认购的 1.37 亿美元 B 轮融资。本轮融资由 Frazier Life Sciences 和诺华风投基金共同领投。Sidewinder致力于开发能够识别肿瘤特异性受体复合物的新一代双特异性 ADC，以拓宽难治性癌症患者的治疗窗口。
2026/04/21
2026 年 3 月 26 日，PTAB 在涉及真核细胞中 CRISPR-Cas9 系统的第二起专利干涉程序中再次作出裁决，认定 CVC 未能证明其在 Broad 之前完成相关争议发明的构思，因此确认 Broad 享有发明优先权。
2026/04/20
2026 年 3 月 27 日，诺华宣布将以约 20 亿美元收购 Excellergy，预计在 2026 年下半年完成，以巩固其在过敏领域的领先地位，并推出新一代抗 IgE 创新疗法。主导候选产品 Exl-111 采用差异化机制，旨在解离已与受体结合的 IgE，从而实现更快、更深的通路抑制。
2026/04/16