2025年8月，CAFC做出了一项先例判决，推翻了 2021 年特拉华州地区法院的判决，明确 Qiagen 不构成侵权，并撤销对 Qiagen 因专利侵权而判赔的 470 万美元。
2025/08/20
8月12日，拜耳与 Kumquat Biosciences 公司宣布，双方已就共同开发和商业化 Kumquat 的 KRAS G12D 抑制剂达成全球独家许可与合作。根据协议条款，Kumquat 将获得最高13亿美元的款项。
2025/08/18
8月11日，诺华宣布其 ianalumab（VAY736）用于治疗活动性干燥综合征成人患者的两项III期临床试验均达到了主要终点，即针对疾病活动性具有显著改善。这些结果支持 ianalumab 作为一种具有双重作用机制（B细胞清除和BAFF-R抑制）的药物，有望成为首个也是唯一一个获批用于治疗干燥综合征患者的靶向药物。
2025/08/15
8月12日，Insmed 宣布，FDA 已批准其首创药物 Brinsupri（活性成分：brensocatib，10 mg 和 25 mg 片剂），一种口服 DPP1 抑制剂，用于治疗成人和 12 岁及以上儿童的非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）。Brinsupri 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的 NCFB 治疗药物。
2025/08/14
主要亮点包括两款处于临床后期的体内基因编辑管线：Nex-z 治疗伴心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性的 3 期 MAGNITUDE 试验加速入组，该试验将扩大至约 1200 名患者 ；Lonvo-z治疗遗传性血管性水肿的 3 期 HAELO 试验提前完成患者招募。
2025/08/13
8月7日，CureVac 和 GSK 已与 BioNTech 和辉瑞就 mRNA 新冠疫苗的专利诉讼达成和解协议，以解决 BioNTech/辉瑞和 CureVac 在美国的所有未决专利诉讼，并为解决美国以外的专利纠纷设定了框架。该协议还为 BioNTech 收购 CureVac 铺平了道路，进一步巩固其在 mRNA 领域的地位。BioNTech 于 2025 年 6 月宣布将以 12.5 亿美元收购 CureVac。
2025/08/12
2025年7月16日，英国上诉法院维持先前的裁决，裁定阿斯利康的2型糖尿病重磅药物 Forxiga（达格列净）的专利因缺乏创造性和公开不充分而无效。仿制药制造商Generics (UK)、Teva 和 Glenmark胜诉。
2025/08/07
8月1日，英国上诉法院维持 Moderna 涉及 mRNA m1Ψ 修饰的核心专利 EP3590949 有效，且认定辉瑞和 BioNTech 疫苗侵权。在上诉中，辉瑞和 BioNTech 质疑 EP3590949 的新颖性和非显而易见性。
2025/08/07
2025年8月6日，赛诺菲宣布完成对 Vigil Neuroscience（简称“Vigil”）的收购。此次收购增强了赛诺菲在神经退行性疾病领域的早期研发管线，其中包括一款新型口服小分子 TREM2 激动剂 VG-3927，将在阿尔茨海默病患者的 II 期临床研究中进行评估。
2025/08/07
7月29日，Teva 已就其指控仿制药制造商 Amneal 侵犯吸入器相关专利的诉讼达成和解。2024 年 12 月，CAFC 裁定 Teva 必须从橙皮书中删除吸入器装置相关的五项专利。该案明确了橙皮书中可登记专利类型的要求，即，至少要求保护获批药品的活性成分。
2025/08/06