【TiPLab专利法重要条款研究系列】关于多肽序列支持性的判断
如果要求保护的多肽在同一物种内具有一定的序列保守性,那么可以通过说明书中针对性的试验设计来获得合理的保护范围。
IBSA vs Teva:“half-liquid”=“semi-liquid”?
2020年7月31日,联邦巡回法院确认地区法院对美国专利US7723390的判决,认为该专利由于权利要求用词模糊,导致范围不清楚而无效。
Kymab VS Regeneron:转基因小鼠专利的“充分公开”之争
今年6月24日,英国最高法院判决Regeneron的转基因小鼠专利因“公开不充分”而全部无效,并重申了 “充分公开”原则,即专利说明书必须能使所属技术领域的技术人员通过结合现有技术和说明书公开的内容制备得到权利要求所涵盖的所有产品,无需过分实验或者创造性劳动。
功能性限定的抗体专利的说明书公开充分问题
2020年11月Amgen关于PCSK9抗体的欧洲专利EP2215124被宣告无效,而此前其US同族专利US 8859741在美国也被宣告无效。该系列抗体专利包含了典型的功能性限定抗体权利要求,其中说明书的公开充分问题值得参考借鉴。
从普拉格雷再审无效来看选择发明的创造性判断标准
普拉格雷是一种口服抗血栓药物,中国专利01815108.6要求保护的是普拉格雷的盐酸盐和马来酸盐,该专利历经无效程序,一审,二审和再审程序,最终被宣告全部无效。今天我们结合本案来探讨一下我国选择发明的创造性判断标准。
抗CD38单抗isatuximab
Sarclisa^®^是由Sanofi与Immunogen联合开发的靶向CD38的单克隆抗体,美国FDA及欧洲药品管理局分别批准其用于治疗多发性难治的骨髓瘤(RRMM)。在此我们围绕Sarclisa^®^的活性成分与医药用途专利家族展开讨论。
第二款NMOSD获批单抗—Uplizna^®^(inebilizumab)
Uplizna^®^(inebilizumab)是一款靶向CD19的人源化、亲和力优化、非岩藻糖基化的IgG1 κ单抗,2020年6月10日FDA批准其用于治疗AQP4-IgG血清反应阳性的成人患者视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD),这里我们主要围绕inebilizumab的其中两个核心专利家族进行讨论。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:从恩格列净无效案,看创造性争辩中反证的采纳原则
在巨大的市场推动下,恩格列净仿制药陆续进入了上市申请阶段,其核心专利毫无疑问会成为仿制药企业挑战的对象,首当其冲的便是恩格列净化合物专利。今天我们以恩格列净无效案为例,看看微改构药物在创造性争辩中专利权人递交的哪些反证能被采纳。
首款甲状腺眼病单抗Tepezza^®^
Tiragolumab由Horizon Therapeutics开发,上市短短不到一年,其销售额已经达到了4.76亿美元,这只潜在的“重磅炸弹”几经转手,从一开始研究的癌症领域转向眼科疾病领域,并成为一款明星抗体药,可以想象,其专利申请的情况也会比较复杂,那我们今天就来讨论下围绕teprotumumab的部分专利资产。
Immunex VS. Sanofi&Regeneron:抗体专利中的权利要求解释-什么是“human antibody”?
围绕IL-4受体抗体药物,Amgen和他的子公司Immunex与Sanofi和Regeneron之间的专利争端由来已久,在今年10月13日,美国联邦巡回法院(Federal