TiPLab医药专利研究-小分子专题:Asenapine穿上“贴剂”新装,摘得精神病领域果实
Secuado^®^(Asenapine)是目前FDA批准的首款用于治疗精神分裂症患者的透皮贴剂药物。Hisamitsu使用自有技术平台解决旧化合物的生物利用度问题,我们尝试探讨其专利构建策略。
PCSK9抑制剂alirocumab
Alirocumab是一种前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9(PCSK9)抑制剂,可用于降低血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平。Alirocumab由Regeneron和Sanofi共同开发,虽然有专利傍身,但从2014年其向FDA递交申请开始便身陷一系列专利侵权诉讼的风波。
首个脊髓性肌萎缩症基因治疗药物Spinraza®
Spinraza^®^ (nusinersen,诺西那生钠注射液)是第一个用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的药物,使SMA临床治疗跨入了新的历史阶段,2019年2月,诺西那生钠注射液作为临床急需用药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批。这里,我们结合Spinraza^®^开发背后的故事,看看它为竞争对手设下的专利障碍。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:首款乳腺癌PI3K抑制剂alpelisib
2019年5月,诺华公司新药alpelisib获批上市,与fulvestrant联用,治疗携带PIK3CA基因突变的HR^+^/HER2^-^晚期或转移性乳腺癌患者。这是FDA批准的第一款用于治疗乳腺癌的PI3K通路抑制剂,我们尝试从alpelisib的活性成分专利家族出发探讨如何通过一份专利申请说明书实现多层次的专利保护。
他氟前列素滴眼液无效案——方法权利要求中的用途特征
由于用途特征中关于机理的分析阐释或者技术效果的描述不能使技术方案具备突出的实质性特征,因此在进行专利挖掘和布局的时候要把重点放在技术手段上,避免陷入解释原理或描述效果的误区
复审行政纠纷案:涉及基因组测序诊断的计算机系统能否获得专利保护?
认定一项权利要求为疾病的诊断方法的前提条件是:该项权利要求的类型为方法权利要求。以计算机程序流程为依据的功能模块构架,尽管不属于实体装置,但这只是撰写形式上的差异,权利要求的类型仍然由其主题名称确定,涉及计算机程序的产品权利要求不能被视为方法权利要求。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:枯木逢春,史上首个PPD药物获批
Zulresso^®^(Brexanolone)是目前FDA批准的首款针对产后抑郁症的药物。该药获批是“已知结构变装新用”史上的又一次成功,同时给那些沉寂的老药和濒临失败的新药注入了一针“强心剂”。
Idenix公司与Gilead公司的HCV专利之争新进展
2019年10月30日,Idenix公司与Gilead公司关于索非布韦(Sovaldi®)的纠纷发生反转剧情,Idenix公司的US7608597B2专利被判无效。无效理由基于35
TiPLab医药专利研究-小分子专题:二代EGFR靶向药物达克替尼
2019年5月15日,辉瑞的EGFR二代药达克替尼(Dacomitinib,商品名多泽润^®^)在中国获批上市,适应症为单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19外显子缺失突变或21外显子L858R 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。在这个故事中,我们以达克替尼的活性成分专利家族入手,尝试聊聊专利质量和数量的“平衡之道”。
从Lebrikizumab看药物研发与专利申请
2019年10月,Dermira公司在秋季临床皮肤学会议上公布结果显示抗白介素13(IL-13)单克隆抗体lebrikizumab单药治疗成人患者中重度特应性皮炎的2b期剂量递增临床试验中获得积极效果,lebrikizumab显著改善了患者的湿疹面积及严重度指数(EASI)。目前Dermira已经启动关于lebrikizumab的3期临床研究。