2017年11月，FDA批准辉瑞Sutent^®^的适应症扩展申请，用于辅助治疗复发性肾细胞癌成年患者。自2006年首次获批上市以来，Sutent^®^目前已经是晚期肾细胞癌的标准疗法，这次批准也标志着Sutent^®^成为该病症患者群的第一个维持疗法。
2019/05/23
2018年10月16日，美国FDA宣布批准辉瑞公司的新一代PARP抑制剂（商品名为Talzenna）上市，用于治疗胚系（遗传性）BRCA突变（gBRCAm），HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者。这是迄今为止，FDA批准的第4款PARP抑制剂。
2019/04/18
2011年8月，FDA批准Xalkori^®^ (crizotinib)用于治疗间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移的非小细胞肺癌 (NSCLC)，成为首个针对ALK进行靶向治疗的药物。该药目前已在包括中国在内的多个国家获得批准，被公认为ALK阳性的晚期NSCLC一线标准治疗药物。
2019/03/21
2017年11月22日，专利复审委员会做出第33975号无效决定，宣告阿斯利康的第200610002509.5号中国专利全部无效。继今年10月保护抗血小板药物替格瑞洛的化合物专利ZL 99815926.3被宣告全部无效后，阿斯利康在替格瑞洛的晶型专利保卫战中又输一局。
2017/12/01
两个月前，华海药业的帕罗西汀胶囊以首仿身份获得美国FDA批准，一时间业界欢呼雀跃。毕竟，这件事代表了以下的罕见组合：中国企业+成功挑战专利+在美获批+首仿药。那么，从帕罗西汀胶囊的故事中，我们能学到些什么呢？
2017/10/20
信达生物花大价钱购买中科院有机所IDO抑制剂一事使得IDO抑制剂再次成为舆论的焦点，作为一种新的免疫检查点抑制剂，IDO抑制剂近年来一直是制药企业看好的潜在免疫治疗药物之一，那IDO抑制剂为什么这么火？在全球市场的主要玩家是谁呢？中国的IDO抑制剂能否脱颖而出呢？
2017/09/29
专利应永远服务于产品和商业目的，好的专利组合能够在药品的生命周期管理中发挥巨大作用。在产品研发的道路上，当把产品的持续改进、专利策略和市场独占期结合起来利用时，往往能够充分延长产品的生命周期，从而在竞争中立于不败之地。Acular就是一个非常好的例子，从1992年首次获批上市，到2009年Apotex的仿制药登上历史舞台，依靠持续创新+专利组合+市场独占期的相互支撑，Acular在17年中一路高歌猛进，并仍在续写辉煌。
2017/06/30
作为一个重磅孤儿药，依鲁替尼（Ibrutinib）在FDA审批过程中就获得了三个加速通行证，并创下了210亿美元的收购交易额。孤儿药虽然受众群体不大，但也存在着巨大的机遇，依鲁替尼就是一个很好的例子。
2017/05/05
Forward Pharma和Biogen都抓住了他人未看到的机会，并目标明确、策略清晰地进行了主动布局。双方握手言和无疑是一种双赢的选择，但未来，仍然危机四伏。
2017/02/03
对于新药产品而言，即使最基础的分子（例如，化合物本身）无法被专利保护，还是可以通过医药用途及方法专利获得竞争优势地位，这无疑凸显了所谓“外围”专利对于在竞争中占得先机的作用。另一方面，对于改进主要在于给药对象、给药形式、给药剂量、时间间隔等特征的技术方案，在不同国家或地区的保护策略应根据各地相应的法律实践有所区别。
2017/01/20