Orionis Biosciences:涵盖分子胶和靶向细胞因子的邻近诱导药物发现平台
2026 年 6 月 10 日,专注于邻近诱导疗法的 Orionis Biosciences 与诺华达成一项多年合作协议。双方将利用 Orionis 的 Allo-Glue 平台共同探索和设计针对多个疾病领域复杂治疗靶点的分子胶药物,此次合作是双方既有合作关系的延续和拓展。除诺华外,Orionis 还与 Genentech 就 Allo-Glue 平台达成两个分子胶药物发现合作。
2025年复审无效十大案例之:药物组合物发明专利无效案
本案涉及药物组合物发明中的多个典型法律问题,包括优先权“相同主题”的判断、组合物协同增效作用认定和创造性评价。
Intellia 体内 CRISPR 疗法 lonvo-z III 期阳性结果:单次给药显著降低 HAE 发作
2026 年 6 月 13 日,Intellia Therapeutics 在 2026 年欧洲过敏与临床免疫学会年会上公布了其差异化候选药物 lonvo-z(原名 NTLA-2002)治疗遗传性血管性水肿(HAE)的全球 III 期 HAELO 临床试验的更多积极结果。Intellia 已经于今年 4 月向 FDA 提交了 lonvo-z 的滚动 BLA,预计将于 2027 年上半年获得批准并在美国上市。
Nuvalent 的下一代高选择性、脑渗透型小分子激酶抑制剂
2026年6月9日,GSK宣布将以 106 亿美元收购 Nuvalent。Nuvalent 专注于研发精准靶向肿瘤疗法。此次收购符合 GSK 的战略,即收购已验证靶点并能有效解决现有标准疗法疗效和/或耐受性不足的资产。此次交易涉及三款用于肺癌治疗的小分子 TKI 资产,其中两种处于后期研发阶段并已进入 FDA 审评的NSCLC药物:ROS1抑制剂(zidesamtinib)和 ALK抑制剂(neladalkib),与其已有的 B7-H3 ADC Ris-Rez 形成互补。
罗氏获得 Nurix 的 PROTAC 型 BTK 降解剂 bexobrutideg
2026 年 6 月 8 日,罗氏宣布与 Nurix Therapeutics 达成最高23亿美元独家许可和合作协议。根据协议条款,双方将合作开发和商业化 Nurix 在研的 BTK 降解剂 bexobrutideg(NX-5948)。此次合作涵盖 B 细胞恶性肿瘤、免疫学(慢性自发性荨麻疹)和神经病学(多发性硬化症)领域的临床开发计划。
强生斥资 10 亿美元收购 Firefly Bio 获得其降解剂抗体偶联物
2026 年 6 月 8 日,J&J 宣布与 Firefly Bio 达成最终协议,以 10 亿美元现金收购 Firefly。J&J 通过该交易将获得 Firefly 的 Firelink™ DAC 平台,并补强其在靶向 pan-KRAS 及其他难治性癌症驱动基因方面的专业能力。
2026 ASCO 中公布的热点临床研究
从热点临床研究看,今年 ASCO 呈现三大技术趋势:第一,RAS、RET、AR 等精准治疗继续向难治癌种、早期辅助和围手术期场景拓展;第二,新型药物 modality 正在挑战大癌种一线治疗格局,PD-1/VEGF 双抗和 ADC + PD-1 在肺癌一线中显示出强劲竞争力;第三,来自中国的 ADC 和双抗资产进入全球化验证与头部管线竞争,包括:sac-TMT、ivonescimab 和 BL-B01D1。
美国 skinny label 案尘埃落定
2026 年 6 月 4 日,美国最高法院一致推翻 CAFC 的判决,认定 Amarin 未能充分主张 Hikma 通过 skinny label、网站和新闻稿积极诱导侵犯其心血管适应症方法专利。本案涉及诱导侵权的第三个要素:诱导者必须采取“积极步骤”(active steps)以鼓励直接侵权。对“积极步骤”的主张,不能仅建立在“模糊”语言以及“关于他人可能如何行动的推测”之上。仅凭仿制药标签省略、行业惯常表述或模糊宣传材料,不能满足 §271(b) 下积极诱导侵权的要求。
Lilly 近期的 3 笔 BD 交易:Hanmi、海思科和Ascidian
最近一周,礼来连续达成三项 BD,包括:从韩国 Hanmi 获得长效 GLP-2 类似物 sonefpeglutide,主要用于短肠综合征等胃肠疾病。与中国海思科子公司达成研发合作与授权协议,共同开发最多五个未披露靶点的创新药项目。与 Ascidian Therapeutics 达成合作,利用其 RNA exon editing 平台开发针对遗传性肾病的候选疗法。
GSK/Ionis 慢性乙肝 ASO 药物 bepirovirsen 展现功能性治愈潜力
2026 年 5 月 28 日, GSK 宣布其在研 ASO 药物 bepirovirsen 用于治疗慢性乙型肝炎的关键性研究数据取得积极成果。两项 3 期临床试验的数据显示,在总体研究人群中功能性治愈率达到 19%,在病毒活性较低的患者中达到 26%,而接受标准治疗的患者治愈率为 0%。GSK 之前从 Ionis 获得 bepirovirsen 的授权共同开发该药物,预计将于 2026 年第三季度获得首批监管决定,上市准备工作正在进行中。