DNA碱基编辑技术——总结与展望
本系列文章探讨了DNA碱基编辑技术可能存在的专利风险,并探讨了大药企、中小型药企和科学服务型企业这三类不同玩家解决碱基编辑技术领域专利风险的基本思路。作为本系列的最后一篇文章,本文将尝试呈现,从建立风险解决的优先级框架出发,在产品开发过程中动态调整解决专利风险的优先级,从而促进创新的发展。
DNA碱基编辑技术——专利风险解决思路
DNA碱基编辑领域复杂的专利壁垒是进入该领域的玩家所需要考虑的重要因素。本文将尝试从大药企、中小型药企和科学服务型企业三个视角讨论这些玩家进入DNA碱基编辑器领域时,解决专利风险的基本思路。
DNA碱基编辑技术——从技术原理看专利风险
专利申请往往伴随着技术的不断革新而产生。所以本文我们将立足于技术原理,结合CRISPR/Cas系统到DNA碱基编辑器的发展历程,尝试探讨DNA碱基编辑器的主要专利风险。
DNA碱基编辑技术——序
2016年,David Liu教授率先开发了胞嘧啶碱基编辑器,标志着DNA碱基编辑技术的诞生。2017年,David Liu又与张锋、J. Keith Joung共同成立首个利用碱基编辑技术开发全新疗法的公司——Beam Therapeutics,标志着DNA碱基编辑领域新的里程碑。DNA碱基编辑机遇与挑战并存,我们希望通过本系列文章分享我们对这个领域的观察与思考。
RNA药物的非病毒载体递送—终
非病毒载体递送系统的专题研究即将结束,前面的系列文章中我们梳理了LNP递送系统和GalNAc递送系统的技术发展以及专利保护情况,今天我们继续总结这2种技术,并在此基础上,说说其他处于临床阶段的非病毒载体递送技术。
RNA药物的非病毒载体递送—GalNAc递送系统
上期我们讨论了LNP组合物各组分以及各组分配比的发现过程以及相应基础专利的保护情况,今天我们接着探讨另一种基于偶联物的核酸递送技术——GalNAc递送系统,该技术已有4款衍生产品获批上市。
RNA药物的非病毒载体递送—LNP组合物
脂质纳米颗粒(LNPs)作为一种很有前途的递送技术,目前作为COVID-19 mRNA疫苗的重要组成部分备受关注,LNP组合物在有效保护mRNA并将其转运至细胞方面发挥着关键作用,今天我们继续分享LNP组合物各组分以及各组分配比的发现过程以及相应基础专利的保护情况。
RNA药物的非病毒载体递送—阳离子脂质
随着mRNA疫苗走红,LNP递送技术也被公众所熟知。今天我们继续介绍LNP递送技术的关键组分————阳离子脂质,主要讨论这一核心结构的优化历程及专利保护情况。
RNA药物的非病毒载体递送—序
随着非病毒载体递送系统的转染效率、特异性和安全性的不断改进,目前已有8款非病毒载体递送的RNA产品获批上市,同时还有更多的RNA递送产品正处在临床前或临床试验阶段,可见,该递送技术正不断拓展生物医药领域的发展。本次我们将针对非病毒载体递送系统的主流技术进行专题研究,重点梳理LNP递送系统和GalNAc递送系统的技术发展以及专利保护情况。
医药专利案件中关于“补交实验数据”的难点——终
根据补交实验数据克服的问题不同,我们将其分为两类:1)补交实验数据以克服说明书充分公开(“A26.3”)的问题;2)补交实验数据以克服创造性(“A22.3”)的问题。基于前面的案例分析,今天我们就来总结这两种情况下,专利审查指南修改后补交实验数据遇到的难点和接受尺度。