2026年8月19日，Moderna 与默沙东宣布，个体化 mRNA 肿瘤疫苗 intismeran autogene（V940/mRNA-4157）联合KEYTRUDA（pembrolizumab），在完全切除的高风险 IIB–IV 期黑色素瘤患者中取得 Ⅲ 期阳性结果。INTerpath-001 研究在预设期中分析中同时达到无复发生存期（RFS）主要终点和无远处转移生存期（DMFS）关键次要终点。这是个体化新抗原疗法和 mRNA 肿瘤治疗首次取得阳性 Ⅲ 期结果。
2026/08/25
2026年8月13日，FDA 加速批准 ZENBEXUS（iberdomide），与达雷妥尤单抗（CD38抗体）、透明质酸酶-fihj 和地塞米松（ZDd）联用治疗至少接受过一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的多发性骨髓瘤成人患者。ZENBEXUS 是 FDA 批准的首个 CELMoD（cereblon E3 ligase modulator）药物。
2026/08/21
2026年8月10日，Jazz Pharmaceuticals 宣布与致力于罕见病药物开发的 Actio Biosciences 达成最高 13.2 亿美元（8.20亿美元首付款 + 最高5亿美元里程碑）的收购协议。此次交易的核心资产为用于治疗 KCNT1 相关癫痫的口服小分子 KCNT1 离子通道抑制剂 ABS-1230，Jazz 拟利用其在罕见和严重癫痫领域的开发及商业化经验，加快该产品的后续开发。
2026/08/20
本案主要涉及人工智能（AI）大语言模型生成的答复内容能否采信的问题，合议组认为，AI 大语言模型给出的答复仅能作为参考，不能作为创造性评判的直接依据，更不能据此得出法律适用的结论。本案对于规范 AI 大语言模型作为辅助工具在专利申请与审查中的合理使用具有一定指导意义。
2026/08/19
本案涉及的药品克唑替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，也是首个获批用于“钻石突变”（ALK基因重排/融合）阳性非小细胞肺癌的靶向药物。本案系统阐释了化学医药领域对于申请日后补交实验数据类证据的审理标准，撰写专利说明书时，应尽可能清楚、完整地记载实验方法和技术效果，为后续可能的补充实验留足依据。
2026/08/14
2026 年 8 月 6 日，致力于开发新型溶瘤免疫疗法的 Replimune 宣布 TUDRIQEV（vusolimogene oderparepvec-wtpg，原 RP1）已获得 FDA 加速批准，与 nivolumab 联合用于治疗接受含抗 PD-1 抗体方案后疾病进展的不可切除晚期皮肤黑色素瘤成人患者。TUDRIQEV 是 Replimune 的首款获批产品，也是继 2015 年 Imlygic（T-VEC） 后FDA批准的第二款溶瘤病毒疗法。
2026/08/13
2026 年 8 月 5 日，Moderna 宣布其新型季节性流感疫苗 mFLUSIVA（mRNA-1010）已经获得FDA的批准，用于 50 岁及以上成年人，其中 50–64 岁人群获得传统批准，≥65 岁人群基于免疫应答获得加速批准。mFLUSIVA 是 Moderna 第四款获得 FDA 批准的产品（全球第五款获批产品），也是 FDA 批准的首款 mRNA 流感疫苗。
2026/08/12
2026 年 8 月 3 日，全球领先的放射性药物公司 Curium 和 Lantheus 宣布双方已达成最终协议，Lantheus 将与 Curium US 的全资子公司合并。Lantheus 拥有用于癌症及其他疾病的诊断成像剂，核心资产包括 PSMA PET 影像剂 Pylarify 和心脏超声增强剂 Definity；Curium 则拥有全球化的生产制造平台与诊疗一体化产品组合。合并后的公司将覆盖更完整的核医学价值链，从放射性同位素生产制造至诊断成像和靶向放射性核素治疗。
2026/08/07
2026 年 7 月 29 日，强生宣布与体内 CAR-T 疗法公司 Sail Biomedicines达成战略协议并开展合作。此次合作将基于 Sail 专有的 eRNA™和靶向纳米颗粒平台，推进自身免疫性疾病领域的体内 CAR-T 项目并拓展该平台在其他治疗靶点的应用。根据协议，强生将向 Sail 支付 7.85 亿美元预付款，另外还获得了额外以 25.8 亿美元收购 Sail 的独家选择权，以此加强其在免疫学和 CAR-T 疗法领域的布局。
2026/08/06
2026 年 7 月 27 日，专注于研发体内 CRISPR 技术的临床阶段生物技术公司 Scribe Therapeutics 完成总额约1.56亿美元的 IPO。Scribe 致力于将 CRISPR 技术应用于常见疾病的体内治疗，首先从常见心血管代谢疾病切入。主导候选药物 STX-1150 是一款 LNP 递送的 CRISPR 表观遗传沉默疗法，通过表观遗传沉默 PCSK9 基因，从而降低 LDL-C 水平，目前处于临床I期阶段。
2026/07/31