Avidity 的抗体寡核苷酸偶联物 del-desiran 完成3期临床试验患者入组
7月28日,Avidity Biosciences 宣布, delpacibart etedesiran(del-desiran)治疗 1 型强直性肌营养不良症 (DM1) 的全球 3 期临床试验 HARBOR 已完成患者入组。作为 DM1 领域首个全球 3 期临床试验,HARBOR 的关键数据预计将于 2026 年第二季度公布。
Tevogen 与微软和 Databricks 合作成功推出 PredicTcell™ 的 Alpha 版本模型
7月14日,Tevogen 宣布,其人工智能项目 Tevogen.AI 联合微软和 Databricks 成功搭建出其基础模型 PredicTcell™ 的 Alpha 版本,显著加快免疫活性靶点的识别。
Akari 的新型ADC毒素分子—RNA剪接体抑制剂PH1
2025年7月,Akari宣布将继续推进对新型毒素分子PH1的研究,包括其如何破坏癌细胞生长的关键驱动因素,并预计将于年底前获得进一步临床前研究的初步数据。公司正在推进利用 PH1 有效载荷设计针对 Trop2 和未公开靶点的 ADC。
CAFC维持Janssen重磅抗精神病药物棕榈酸帕利哌酮的给药方案专利有效
7月8日,Teva挑战Janssen涉及Invega Sustenna(活性成分:棕榈酸帕利哌酮)给药方案的美国专利失败, CAFC维持地区法院判决,即 US9439906B2 并未被证明因显而易见而无效,使得 Invega Sustenna 的独占期延长至2031年。本案中关于数值范围重叠的显而易见性判断值得关注。
基于 Flare 平台开发实体瘤 CAR-T 疗法的 Dispatch Bio 正式成立
2025 年 7 月 23 日,Dispatch Bio 宣布正式成立,其使命是设计一种针对实体瘤的通用治疗方法,实体瘤占全球癌症的约 90%。自 2022 年成立以来,Dispatch 已筹集 2.16 亿美元,预计首个项目将于 2026 年进入临床阶段。
罗氏与斯坦福大学等主体关于ctDNA检测技术的商业秘密纠纷
7月16日,根据加州北区法院的裁定,法院驳回了罗氏对斯坦福大学的商业秘密侵权指控,但拒绝驳回罗氏对斯坦福大学三位教授与 Foresight 的多项指控,包括:商业秘密指控和合同违约等。
Lisata Therapeutics 的肿瘤穿透肽 certepetide 获得活性成分专利授权
2025 年 7 月 15 日,Lisata Therapeutics 宣布获得 certepetide 的活性成分专利 US12351653B1,预计到期日至 2040 年 3 月,进一步加强了其专利组合。
Capricor 的同种异体细胞疗法 deramiocel 治疗 DMD 的 BLA 收到 FDA 回复
7月11日,Capricor Therapeutics宣布其已收到 FDA 关于 deramiocel BLA的完整回复函,deramiocel 是用于治疗与 DMD 相关心肌病的细胞疗法。FDA 表示其无法批准现有 BLA,指出其BLA 不符合实质性有效性证据的法定要求,且需要更多临床数据。Capricor 将与 FDA 进一步沟通,并计划于 2025 年第三季度重新提交其 BLA。
AAVantgarde 的双 AAV 基因疗法 AAVB‑039获得 FDA IND 批准
2025年7月15日,FDA 批准用于治疗 Stargardt 病的基因疗法 AAVB‑039 的临床试验申请。AAVB-039 利用 AAVantgarde 专有的双 AAV-intein 平台,可同时递送两段 ABCA4 基因,并在视网膜内表达完整蛋白。
USPTO大力扩展对人工智能的应用