2026年9月3日，美国联邦巡回上诉法院（CAFC）在Biofer v. Vifor案中，维持纽约东区联邦地区法院作出的不侵权判决。法院结合权利要求语言、说明书及审查历史等内部证据，将“pH介于7.0和9.0之间”解释为要求在整个氧化反应期间维持该范围。本案体现了内部证据对制造工艺专利中参数范围解释的重要影响。
2026/10/19
2026年9月28日，AbbVie 宣布，美国FDA已批准 JUVMO（tavapadon） 用于成人帕金森病。该药是首个获批的选择性多巴胺D1/D5受体激动剂，每日口服一次，可单独使用，也可与左旋多巴联用，公司预计于2026年10月在美国供应。JUVMO 的批准标志着数十年来帕金森病在多巴胺方面的首次突破。
2026/10/11
2026年10月7日，Cerevance 宣布，每日一次口服药物 Solengepras（CVN424）在III期ARISE试验中达到主要终点：作为左旋多巴等药物的辅助治疗，150 mg 组第12周平均每日OFF时间较安慰剂减少0.61小时，并显著改善日常运动功能。该药是一种靶向 GPR6 的非多巴胺机制在研疗法，公司计划与FDA讨论后续上市申请路径。
2026/10/11
2026年9月24日，Novo 与 Nanexa 达成最高11.65亿欧元全球独家许可及合作协议，利用 Nanexa 的 PharmaShell 递送平台（超薄无机壳层实现药物缓释）开发用于肥胖、2型糖尿病及其他心血管代谢疾病的特定多肽药物。合作最多涉及五个项目，目标包括每月及每季度给药，具体合作药物尚未披露，由 Novo 负责全球开发和商业化。
2026/09/30
2026年9月24日，Atavistik Bio 宣布与罗氏达成最高19.7亿美元的研究合作，针对心血管、肾脏及代谢疾病领域的多个未披露靶点，开发口服变构小分子药物。合作依托其 AMPS 平台，通过代谢物与蛋白质相互作用筛选发现变构结合位点，并结合计算辅助设计推进药物发现。
2026/09/29
2026年9月18日，诺和诺德与 Kallyope 达成资产收购协议，拟获得三个非肠促胰素肥胖药物项目：每周注射的多肽候选药物 K-554（目前已准备提交美国IND申请）、一个新靶点小分子项目，以及一个处于先导化合物优化阶段的小分子受体激动剂项目，未来可探索单药治疗或与肠促胰素类药物联用。
2026/09/25
2026 年 9 月 15 日，QurCan Therapeutics 宣布与礼来达成覆盖多个项目的独家研究合作，利用其 TERP 聚合物-脂质纳米颗粒平台，开发面向中枢及外周神经系统疾病的核酸疗法。该平台旨在实现 mRNA、DNA 和寡核苷酸的靶向、全身及可重复给药。
2026/09/24
2026年9月8日，开发中枢神经系统肿瘤 CAR-T 疗法的 BrainChild Bio 宣布完成 1.16 亿美元A轮融资。资金将支持其已启动的 BCB-276 关键性Ⅱ期临床试验，评估该B7-H3靶向CAR-T疗法治疗弥漫性内生性脑桥胶质瘤（DIPG）的效果；同时支持三靶点CAR-T项目 BCB-214 向胶质母细胞瘤首次临床试验推进。
2026/09/20
2026 年 9 月 8 日，诺华公布 delpacibart etedesiran（del-desiran） 治疗1型强直性肌营养不良症（DM1）的 III 期 HARBOR 研究结果：与安慰剂相比，该药未能显著改善主要终点视频手部张开时间（vHOT）。诺华正评估完整数据，并将与监管机构讨论后续研发路径。del-desiran 是诺华通过收购 Avidity 获得的 AOC 候选药物之一。
2026/09/17
ADARx Pharmaceuticals 于 2019 年在 San Diego 成立，专注于开发下一代 siRNA 疗法，其核心团队成员曾任职于 Arrowhead 和 Ionis。2026年9月4日，ADARx 向美国证券交易委员会提交上市文件，计划将所得款项主要用于推进三种临床阶段药物的研发，包括用于支持 CFB 靶向 siRNA agazisiran 针对多种补体介导疾病的II期临床试验。
2026/09/12