在生物重磅药的大家庭中，除了我们熟知的单抗类药物，还有一类就是融合蛋白，今天我们讨论的主角与两款融合蛋白类的重磅生物药有关，一个是大名鼎鼎的Enbrel(etanercept)，另一个是Orencia(abatacept)。作为融合蛋白领域的先行者，虽然ZymoGenetics并不是这两款重磅药的生产者，但它所拥有的相关专利却为其带来了相当可观的收入。

今天我们来聊聊可以说是真正改变了生物医药领域竞争格局的专利——Cabilly专利。Cabilly专利是基因泰克获得的与抗体制造方法相关的一系列专利，这些专利不仅在保护基因泰克的重磅抗体药方面立下了汗马功劳，还帮助其收获了巨额的许可费，身经百战屹立不倒，并以超长的保护期成为了永远的传奇。

药品生命周期和专利之间存在着千丝万缕的关系，BMS为延长药品Buspar的生命周期就在专利申请上煞费苦心。从中有哪些值得我们借鉴的经验呢？

上期TiPLab磨杵君介绍了一个医药用途发明领域极为经典而纠结的无效和诉讼案例，其纠结的关键点在于给药特征是否对医药用途权利要求具备限定作用。在本期的短文中，TiPLab磨杵君将与大家分享另一个小故事，探讨创造性和成功预期的关系。

TiPLab磨杵君将在本期短文中介绍医药用途发明非常著名的无效和诉讼案例，从而对我国审查实践和司法实践中对医药用途发明的审视做初步的探讨。

这一次我们来探讨生物医药领域中另一常见的技术主题——医药用途类型的发明。本期的短文将先讨论用于保护医药用途的特殊的权利要求。

在上篇短文中，TiPLab磨杵君和大家初步探讨了主要国家的动物模型和动物细胞发明所涉及的动物品种的问题。接下来，TiPLab磨杵君将讨论动物细胞发明和“公序良俗”问题、实用性问题之间的纠结。先来看看动物模型和动物细胞发明与公序良俗问题之间的关系。我国《专利法》第5条规定，对违反国家法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造，不授予专利权。可以称该法条为“公序良俗原则”，该法条的目的在于防止对可能扰乱正常社会秩序、导致犯罪或者造成其他不安因素的发明创造被授予专利权。在生物医药领域，由于实验的对象多为细胞、动物等，常常会引发伦理道德的问题，并且在实际的专利申请中，动物细胞相关发明也常常会收到“违反专利法第5条的规定”的评价，那么目前，对于动物细胞相关发明的审查尺度究竟如何呢？

自2012年CRISPR（Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeat）技术作为一种新的基因编辑技术被首次报道后，在短短数年中就带来了专利申请量和相关论文发表量的激增，这将基因编辑技术再次推向了公众的视野。2012年TALEN（Transcription Activator-Like Effector-based Nuclease）作为一种基因编辑技术就曾入选Science杂志的年度十大科学突破之一，而2015年CRISPR-Cas9基因编辑技术又当选了Science杂志的年度十大科学突破之首，这些都见证了基因编辑领域的迅速发展。下面这篇小文我们来共同了解下什么是基因编辑以及保护各种主流基因编辑技术的代表性专利。

药品专利链接是指在药品注册审批过程中，通过一种类似于“链接”的关联机制将待审批的仿制药与保护原研药的专利联系起来的制度。美国开创了药品专利链接制度的先河，并通过Hatch-Waxman法案建立了一套较为完善的药品专利链接体系。在此，我们以美国的专利链接制度为例，尝试结合我国的情况进行一些探讨。

上一篇中，我们探讨了在生物制药领域，哪些类型的发明是专利法保护的主题。在这一篇中，我们将尝试把讨论的内容扩展到专利壁垒之外的领域，讨论一下药品涉及的其它独占权以及它们与专利保护之间的关系。