“肺癌诊断”专利申请复审案:关于疾病诊断的支持性问题
如果本领域技术人员可以预期权利要求记载的技术方案都可以实现技术效果,那么即使权利要求包含了较多的并列方案,也可以认为该权利要求能够得到说明书的支持。
Amgen VS. Sanofi:抗原结合表位限定的抗体能否被完全实施?
2021年2月11日,美国联邦巡回上诉法院确认地区法院对Amgen的美国专利US8829165和US8859741的判决,认为该专利不满足enablement requirement而无效,这场Amgen和Sanofi之间的从2014年开始的专利纠纷再次引起关注和热议。
重磅药Entresto专利无效案-药物组合物的创造性问题
实验数据及结果在证明发明的创造性中起重要作用,本期我们以诺华的重磅药Entresto的组合物专利《含有缬沙坦和NEP抑制剂的药物组合物》被宣告全部无效一案,探讨药物组合物的创造性问题。
抗体纯化专利无效案
权利要求应当以说明书为依据,即,权利要求应当得到说明书的支持,并能够清楚、简要地限定权利要求保护的范围。在本期文章中,我们将通过具体的案例分析探讨“权利要求保护范围能否得到说明书支持”的判断标准。
专利保护医药用途发明的挑战和策略(四)
之前TiPLab磨杵君通过一个经典的无效案例,探讨了医药用途发明中成功预期与创造性之间的关系,在本期的短文中,我们将与大家分享另一个小故事,看看关于已知药物的新用途的医药用途发明的创造性判断尺度是怎样的。
浅析选择发明中“预料不到的技术效果”的评价
在进行选择发明创造性的判断时,选择所带来的预料不到的技术效果是考虑的主要因素。本文结合以下几个案例,对预料不到的技术效果的评价规则做一个初步探讨。
抗GD2抗体naxitamab
Danyelza^®^是一种与GD2(二唾液酸神经节苷脂)特异性结合的人源化单克隆抗体,美国FDA批准其用于治疗复发难治性高危神经母细胞瘤。在此我们围绕Danyelza®的活性成分专利家族展开讨论。
Fc优化的抗HER2单抗margetuximab
Margenza^TM^(margetuximab-cmkb)是由MacroGenics开发的一款靶向HER2的Fc工程化的IgG1 κ嵌合单抗。2020年6月FDA授予其治疗胃食癌的孤儿药称号,同年12月被批准用于治疗已接受过两种或多种抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者。在此我们围绕涉及margetuximab活性成分及Fc优化平台技术的专利家族展开讨论。
TiPLab医药专利研究-小分子专题:索拉非尼制剂专利无效案
制剂专利的授权难度较大,关键在于创造性高度难以达到。今天我们以索拉非尼无效案为例,讨论具备授权前景或权利相对稳定的制剂专利应当具备哪些特征。
反义寡核苷酸降脂药物Kynamro^®^
Mipomersen(商品名:Kynamro^®^)是一款反义寡核苷酸药物,主要通过RNase H介导的mRNA降解从而下调基因的表达,反义寡核苷酸属于一种小分子化合物(通常使用化学合成),但由于其涉及到核苷酸的结构组分,其专利保护的特点又不同于传统的小分子。