9月23日，约翰·斯奎尔斯（John Squires）宣誓就任第60任美国专利商标局局长（兼美国商务部知识产权副部长）。在此之前，他曾任 Dilworth Paxson LLP 合伙人，同时担任宾夕法尼亚大学凯里法学院的兼职法学教授。
2025/09/28
MapLight Therapeutics 于 9 月 19 日向美国证券交易委员会（SEC）提交申请，将在纳斯达克上市，主要用于其核心候选药物 ML-007C-MA 的开发。如果 IPO 顺利进行，MapLight 将成为今年 2 月份以来第二家上市的生物科技公司，第一家 LB Pharmaceuticals 在本月早些时候上市。
2025/09/26
Shape Therapeutics 致力于利用人工智能和机器学习开发易于制造的基于 RNA 编辑的疗法，并可以通过工程化 AAV 将其输送到特定组织。9月18日，VectorY Therapeutics 和 Shape Therapeutics 宣布达成约 12 亿美元的合作，VectorY 将利用 Shape 的深脑穿透 AAV5 衍生衣壳 SHP-DB1 用于递送治疗神经退行性疾病的载体化抗体。
2025/09/25
Metsera 成立于 2022 年，致力于开发下一代注射和口服营养刺激激素（“NuSH”）类似物肽，用于治疗肥胖、超重及相关疾病。9月22日，辉瑞宣布将以约 47 亿美元收购 Metsera，将为辉瑞带来四款差异化的临床阶段 GLP-1 受体激动剂和胰淀素类似物管线。
2025/09/24
Strand Therapeutics 致力于开发可编程的 mRNA 疗法，用于治疗癌症或其他疾病。2025年8月7日，Strand Therapeutics 完成 1.53 亿美元 B 轮融资，进一步推进以 STX-001 为首的可编程 mRNA 管线，STX-001 是一种可编程的 mRNA 疗法，可直接从肿瘤微环境中表达 IL-12。
2025/09/23
9月16日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会上公布了 III 期 REDEFINE 1 试验的积极结果，68 周后使用每周一次皮下注射 2.4 mg cagrilintide的患者平均体重减轻11.8%，且总体耐受性良好。基于此，诺和诺德将在今年第四季度启动 cagrilintide 的 3 期临床试验（RENEW）。
2025/09/18
9月15日，Monte Rosa Therapeutics 宣布与诺华达成高达 57 亿美元合作，共同开发治疗免疫介导疾病的降解剂。这是该公司与诺华达成的第二份协议，此前该公司于 2024 年 10 月就 VAV1 降解剂（包括 MRT-6160）与诺华达成全球独家许可，MRT-6160 在免疫介导疾病的多项 2 期研究方面已取得重大进展。
2025/09/16
9月10日，LB Pharmaceuticals 宣布其通过IPO筹集了 2.85 亿美元，是今年迄今为止规模最大的 IPO，打破了自2月份以来生物科技公司 IPO 的长期低迷。LB 主要利用这笔资金推进口服药物小分子 LB-102 的研发。LB-102 属于老药新用，有望成为美国首个获批用于治疗神经精神疾病的苯甲酰胺类药物。
2025/09/12
2025年8月，Wugen 宣布完成 1.15 亿美元融资，用于推进首创同种异体 CAR-T 疗法 WU-CART-007（soficabtagene geleucel）的治疗复发/难治性 T 细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）和 T 细胞淋巴母细胞淋巴瘤（T-LBL）的关键性 T-RRex 临床试验。WU-CART-007是一种靶向 CD7、经 CRISPR 编辑（删除CD7和TRAC）的同种异体 CAR-T，有望成为首个获批用于治疗 T 细胞恶性肿瘤的“现成”CAR-T 疗法。
2025/09/10
9月2日，Enlaza Therapeutics 宣布与 Vertex Pharmaceuticals 达成超过20亿美元的合作，利用 Enlaza 专有的 War-Lock 技术平台开发小型药物偶联物和 T 细胞接合剂，用于治疗某些自身免疫性疾病，或改进 Vertex 首个 CRISPR/Cas9 基因编辑疗法 Casgevy 的预处理方案。
2025/09/05